2016年初,各地食药监局相继重启了新一轮的飞检工作,使药店在日常经营管理时如履薄冰,特别是采取随机抽取、突击抽查相结合的检查方式后,更是打得那些心存侥幸的企业措手不及。
据不完全统计:2016年1月至6月,全国被责令整改或者立案的药品经营企业共有1396家,被注销GSP的药品经营企业有3003家,被撤销、收回GSP的药品经营企业有183家,这让整个零售药店的小伙伴们感到风声鹤唳。
然而,8月一开始,药商们将迎来新一批的暴风检查!
39医药君注意到,尽管各区域状况不同,专项整治时间跨度和截点不一,但大部分是从2016年6月—9月为集中整治阶段,于9月30日前将整治情况总结并上报到国家食品药品监督管理总局。
94号令第四条要求各省级食品药品监管部门要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况。统一培训检查人员,组织精干力量,采取异地交叉检查方式,有针对性、有重点地实施监督检查。对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业,要作为重点检查对象,并对每个重点检查企业抽取若干品种,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查。
也就是说,此阶段主要整治对象是在自查阶段中,思想上不够重视,不愿主动曝露存在的问题,自查敷衍应付、走过场,整改形式化、表面化的企业。这次检查若再发现企业存在不符合新版GSP相关规范的问题,可不会像自查阶段一样从轻或者减轻处罚。对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,从严、从重查处,直至吊销《药品经营许可证》。
来源:39医药(微信号:yiyao-39)
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