避免中医“毁于中药”,中药材的科技创新水平该如何提高?

医药 来源:新华每日电讯 作者:李洪磊
2016
07/27
11:12
新华每日电讯
作者:李洪磊
医药

中医或将毁于中药!

国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出,“再好的大夫,即便是国医大师,开的方子再好,但抓的药不行,百姓吃了没效果,那就是毁掉了中医。”


水流千里总有源,树高千丈总有根。2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出,中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。随着人工种植和栽培的中药材供货占比越来越大,中药材种植和生产存在诸多问题,导致药材品质下降、药效降低,严重影响了中医药事业可持续发展。

中药材问题重重

中药材来源分野生资源和种植资源。由于土地资源减少、生态环境恶化,部分野生中药材资源流失、枯竭,目前,中药材种植已成为我国药材的主要来源。数据显示,目前国内人工种植和栽培中药材的供货量超过药材使用总量的70%。

然而,作为中药材行业的“第一车间”,我国中药材生产技术相对落后,经营管理较为粗放,重产量轻质量,滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍,导致中药材品质下降,影响中药质量和临床疗效,损害了中医药信誉。

药种把关不严,致使种植农户和企业难以收获优良中药材。数据显示,我国栽培中药材良种的推广率低于10%,加之药农对良种的鉴别能力比较低,假种现象也时常出现。《首都医药》杂志披露,上世纪90年代就有人到北京推广种植三七,结果种出来的是“藤三七”,不是正品三七。此外,近年来,北京、河南、安徽等地还多次出现丹参丹酚酸含量低、黄芪根茎短、菊花品质下降等问题。

滥用化肥、农药,严重影响了中药材疗效。有专家指出,许多中药材的生长都需要特定的土壤和环境才能保证质量达标,有些药农为了追求药材的高产量,大量施用化肥、农药和化学药物添加剂促进中药材生长,一方面造成中药材农药残留过多,而本身的有效物质含量降低,严重影响药品疗效,甚至还会给患者身体带来隐患;另一方面,一些被“催熟”的中药材幼苗流入市场,又导致整个种植链条的恶性循环。

除此以外,中药材种植和生产还存在盲目采收、药材优劣鉴定原始、制剂加工技术单一等问题,都会不同程度影响药效。因此,王国强等一批中医药专家认为,“中医或将毁于中药”不是危言耸听。

“种得好”是第一步

选好苗、种好药进而收获优良药材,虽然困难重重,但并非一个无解方程。规划指出,现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用,为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。基于此,规划提出,依靠科技支撑,实施中药材技术创新行动。

多年来,不少国医大师、中药材科研工作者和相关中药材企业借助科技创新的力量,在规范中药材种植、严控中药材品质鉴定、创新中药材制剂技术等方面已经取得了明显进展。

2016年5月,中国中医科学院中药资源中心联合中智药业集团等5家代表性企事业单位,共同发起成立“中国中药协会中药资源多样性与生态经济学专业委员会”(简称TEEB专业委员会),力图借助科技创新力量,发展中药材生态立体种植基地,提高药材质量。

“重金属、农药残留在药材里面富集后,基本很难去除,只能通过选择合适的土地、水源,并与当地种植户合作管理,提供一套完整的种植标准,做到生态种植、事前控制。”国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐说。

中药材生产企业中智药业董事长赖智填表示,目前企业已经在全国道地产区建立有西洋参、丹参、鱼腥草、黄芪等多个“草晶华·破壁草本中药材生态溯源基地”,建立有产品溯源体系及远程监控平台,开展中药材生态立体种植,以保证中药材道地、优质和保护中药野生资源及生态环境。

用DNA给药材做“亲子鉴定”

中药材收获后,如何高效鉴定中药材品种和优劣,避免劣质药材进入加工生产线就成了一个核心节点。

“在本草使用的历史上,普遍存在着混伪品现象。中国有句古语,叫做‘膏丹丸散,神仙难辨’。也就是说,在中药鉴定技术落后的时代,混伪品的存在,甚至神仙也难以分辨真假。”中国中医科学院中药研究所所长陈士林说。

如何借鉴新的科技手段,实现高效高质的鉴定呢?陈士林领衔的团队将突破点锁定为DNA鉴定。他们推出的DNA条形码鉴定技术,可以帮助建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。

“中草药的DNA条形码鉴定技术,是用一段DNA片段来鉴定中药材物种的新型鉴定技术,相当于现代医学上的‘亲子鉴定’。简单来说,它就是给每一个中药材基因配上‘身份证’。中草药DNA的应用,是几千年来药材物种鉴定上的重大突破,对整个中药行业质量的提升和质量保障起到了很好的作用。”陈士林说。目前,他已经主编推出了中药材DNA条形码分子鉴定研究与实践的学术专着——《中国药典中药材DNA条形码标准序列(精)》,总结了中药材DNA条形码技术的前沿应用标准。

创新制剂环节保药质提药效

除了种植和鉴定环节,创新改进中药材的制剂环节,也是保证药质、提升药效的重要组成部分。比如,传统式,中药材采摘后经过一定的加工炮制就成了临床处方中药和中药饮片,很容易出现品质不均匀和质量不可控等问题。

针对这些问题,国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室在中药饮片创新上取得了突破——他们推出的专利技术制作的中药破壁饮片,能在很大程度上对冲年轻一代消费者对中草药的抵触。

成金乐解释说:“破壁”,就是打破植物细胞壁,就像打破鸡蛋、核桃的外壳,就能吃到里面的好东西。破壁饮片技术,是利用高压气体,把中药材不同部位、不同组织的植物细胞壁打破,在不添加的前提下混匀制成30-100目中药破壁饮片。这种方式提高了药物有效成分吸收利用率,而且形成了产品均一、稳定可控的质量品质,这与传统中药饮片存在的不同根、茎、叶药效不同、计量不准确等缺点,有革命性的改变和提高。

这种方式极大提高了药物有效成分吸收利用率。研究数据显示,相较于传统饮片10%至30%的吸收利用率,破壁草本技术制成的中药饮片有效成分吸收利用率能达到90%以上。除此以外,草本破壁制成的中药饮片剂型,“均衡、可控、方便服用,冷热水均可冲泡,实现了从传统的‘一锅汤’形式转为‘泡咖啡’。”“中医体质学说创始人”、国医大师王琦教授认为,随着时代发展,年轻一代消费者对中药使用的过程繁琐和应用不便产生了抵触。这就要求中医药必须在应用形式上进行符合时代需求的创新。“破壁饮片技术给我们当代中医药健康服务提供了更多的前景和可能。”王琦说。

中医的传承发展依赖于中药材的传承和创新。“中药材科技水平大幅提升,质量持续提高。”这是规划提出的美丽愿景,也是中药材研究人员和创新企业共同目标。

但对中药材科技创新而言,技术路径并非最大障碍,而是巨大的创新风险、巨额的研发成本,以及能不能获得政策扶持和市场准入。一位中药行业资深人士就对记者表示:“兴中医必兴中药,能不能为中药材的科技创新提供土壤,可以说是中医存亡的命脉之一。”

来源:新华每日电讯   作者:李洪磊

(原标题:避免中医“毁于中药”,唯有科技创新)

为你推荐

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求资讯

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求

允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...

2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市资讯

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市

本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。

2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功资讯

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功

Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%

2025-04-18 14:12

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权资讯

WSOPRAS 2025落幕:中国眼整形闪耀国际舞台,李冬梅教授代表爱尔眼科获2027年大会主办权

4月10日至12日,世界眼整形重建外科学会(WSOPRAS)2025年国际峰会在土耳其伊斯坦布尔盛大举行。

文/李林 2025-04-18 09:27

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市资讯

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市

报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。

2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代资讯

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代

4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...

2025-04-17 20:34

高非球微透镜设计近视控制镜片6年临床试验结果发布资讯

高非球微透镜设计近视控制镜片6年临床试验结果发布

依视路星趣控亮相上海国际眼科和视光技术及设备展览会

2025-04-17 17:39

又一款常用药物被暂停采购资格资讯

又一款常用药物被暂停采购资格

近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。

2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克资讯

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克

日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...

2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种资讯

上海发布10款重点监控品种

根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。

2025-04-16 22:15

医保落地!玛伐凯泰为梗阻性 HCM 患者带来全“心”希望资讯

医保落地!玛伐凯泰为梗阻性 HCM 患者带来全“心”希望

心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰是全球首创且目前唯一获批用于HCM的创新治疗药物

2025-04-16 20:09

港股18A首例创新药企合并案落地:亿腾医药反向收购嘉和生物资讯

港股18A首例创新药企合并案落地:亿腾医药反向收购嘉和生物

亿腾医药与嘉和生物-B(06998 HK)的合并交易正式进入上市申请阶段。

2025-04-16 14:52

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明资讯

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明

4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。

2025-04-16 14:28

万泰生物净利暴跌九成的背后资讯

万泰生物净利暴跌九成的背后

作为前“中国首富”钟睒睒旗下的公司,万泰生物的2024年业绩表现,未能再续写往昔的 “造富神话”。

2025-04-16 12:22

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局资讯

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局

本轮融资将主要用于核心产品“便携式一氧化氮(NO)吸入治疗仪”的产能扩充、全球化推广,以及围绕NO缓释与发生技术的创新管线研发

2025-04-15 17:12

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图资讯

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图

峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题,通过专家分享和深入解读,为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持;

2025-04-15 17:00

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新资讯

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新

礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式

2025-04-15 16:27

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%资讯

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%

上市首日,其股价开盘高开91 33%,随后涨幅迅速扩大至127 06%,午间收报214 80港元,市值突破178 66亿港元,成为近年来港股18A生物科技公司中最亮眼的IPO案例之一。

2025-04-15 13:19