辉瑞抗癌药Sutent(索坦)辅助治疗肾细胞癌III期临床获得成功

医药 来源:生物谷
2016
07/14
17:54
生物谷 医药

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)辅助治疗肾细胞癌(RCC)的一项III期临床研究S-TRAC达到了研究的主要终点。该研究在术后伴随高复发风险的肾细胞癌患者中开展,评估了Sutent相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性,数据显示该研究达到了延长无病生存期(DFS)的主要终点。该研究中所观察到的Sutent不良事件与该药已知的安全性一致。完整的疗效和安全性数据将提交至2016年10月7日-11日在哥本哈根举行的ESMO 2016大会。

值得一提的是,S-TRAC研究是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于RCC辅助治疗方面显着延长DFS的首个临床研究,该研究的数据,将支持Sutent用于更广泛的患者群体。辅助治疗(adjuvant therapy)的概念是帮助降低早期阶段癌症患者的癌症复发风险。

Sutent(索坦,舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,于2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。目前,Sutent已获全球119个国家批准。在临床上,Sutent一直被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物,截至目前,全球已超过25万例患者接受了Sutent治疗。在美国,Sutent是获批治疗晚期肾细胞癌的口服类药物中最常处方的药物。

S-TRAC研究:Sutent用于肾细胞癌辅助治疗

S-TRAC是一项随机、双盲III期临床研究,在超过670例伴随复发高风险的肾细胞癌患者中开展,调查了Sutent相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性。该研究中,患者接受Sutent或安慰剂治疗1年,该研究分为2个队列:全球队列和中国队列。

全球队列的主要目的是证明Sutent相对于安慰剂用于术后复发高风险RCC辅助治疗时对无病生存期(DFS)的改善。DFS定义为从随机化开始至首次疾病复发或发生继发性恶性肿瘤或死亡的时间间隔。复发是指原发肿瘤在原发灶或转移灶的复发。目前,中国队列的数据尚未成熟,将在晚些时期进行数据分析。

肾细胞癌(RCC)是最常见类型的肾癌,约占所有肾癌病例的90%。早期肾癌往往有更好的预后,而晚期肾癌预后较差。在确诊时,大约30%肾癌患者表现出晚期疾病迹象,15-20%患者发生癌症转移。在全球范围内,每年新增约33.8万例肾癌,约占所有癌症病例的2%。晚期肾细胞癌患者的5年生存率大约为16%。

来源:生物谷

为你推荐

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办资讯

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办

2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...

2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动资讯

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动

由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。

2025-04-24 14:07

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35