近日,英国医疗成本监管机构NICE发布最终指南,批准瑞士制药公司Ferring的抗癌药Firmagon用于激素依赖性前列腺癌的治疗。
Firmagon在英国的审批之路可以说是一波三折,就在上个月,NICE还拒绝将其用于具有脊髓受压症状的前列腺癌患者,理由是和目前的常规疗法相比,Firmagon (degarelix)的价格实在是过于昂贵。早在2009年,Firmagon (degarelix)就获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于晚期激素依赖性前列腺癌患者,2010年,该药物也在英国成功上市。随后,NICE针对Firmagon (degarelix)的政策却一直摇摆不定,对该药物在英国市场上的表现产生了巨大的影响。
Ferring制药表示,和促性腺激素释放激素激动剂等常规激素疗法相比,Firmagon (degarelix)能够显着延长患者的无进展生存期(PFS),并且临床试验还表明,该药物还能够显着减少发生心血管疾病的风险,降低骨折发生率以及对泌尿系统产生的副作用。
前列腺癌是英国男性最高发的恶性肿瘤,约八分之一的英国男性有可能罹患前列腺癌,每小时就有一名患者因前列腺癌丧生,年死亡人数超过10800名。伦敦大学泌尿外科教授Roger Kirby表示,非常高兴NICE能够将Firmagon (degarelix)纳入医保,这对于晚期激素依赖性前列腺癌患者是一个好消息。
Firmagon (degarelix)是一种促性腺激素释放激素受体阻滞剂,该药已分别在美国和欧美获批用于晚期激素依赖性前列腺癌治疗,在日本被批准用于前列腺癌治疗。
原文检索
《NICE backs Ferring’s Firmagon》
来源:生物谷