除了医疗器械,药品临床数据新一轮核查也来了。
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年7月8日至2016年7月21日。
公示期结束后,即开展现场核查。
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特此公告。
来源:食药监总局