疫苗不够?食药监总局部署工作保障疫苗正常供应

医药 来源:食药监总局
2016
07/11
16:51
食药监总局 医药

针对近期部分疫苗出现供应短缺的问题,国家食品药品监管总局于近日发布通知称,将积极采取有效措施,保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。具体通知如下:

一、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进一步增强大局意识和责任意识,高度重视疫苗供应保障和质量安全工作,积极配合有关部门采取有效措施,及时解决疫苗供应中出现的问题。要督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产,不得因暂时性销售困难随意减产或停产,影响疫苗的正常供应和接种工作。

二、我国疫苗生产能力可满足市场需求,质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题,是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》,引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)中的各项政策,做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作,防止出现因疫苗供应不足导致的接种率下降问题。

三、各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管,加大监督检查和产品抽验力度,保证疫苗质量和生产流通行为的规范。要充分发挥监管部门的职能作用,寓监管于服务之中,积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题,保证疫苗产品持续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请,相关单位要加快抽样送样和检验审核工作,提高批签发效率。要指导和督促疫苗生产企业组织开展冷链物流体系建设,做好委托储存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作,保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。

食品药品监管总局办公厅

2016年7月8日

附疫苗批签发统计情况表

序号

品种分类

2015

2016年(16月份)

万瓶()

万瓶()

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

644.02

250.08

2

型脊髓灰质炎减毒活疫苗

0

455.19

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

646.00

229.00

4

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

488.60

22.20

5

AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

3193.96

1443.53

6

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

1108.61

254.45

7

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

1648.05

970.17

8

肠道病毒71型灭活疫苗

0

157.11

9

钩端螺旋体疫苗

22.07

0

10

黄热减毒活疫苗

34.34

26.06

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

222.15

176.89

12

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸

4857

2675

13

脊髓灰质炎灭活疫苗

459.62

438.98

14

口服轮状病毒活疫苗

733.15

277.45

15

流感病毒裂解疫苗

3442.26

176.92

16

麻腮风联合减毒活疫苗

1702.04

1632.72

17

麻疹风疹联合减毒活疫苗

1873.43

1485.72

18

麻疹减毒活疫苗

466.04

464.86

19

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

314.26

70.29

20

风疹减毒活疫苗

72.71

0

21

腮腺炎减毒活疫苗

529.13

285.37

22

皮内注射用卡介苗

889.61

21.92

23

皮上划痕人用布氏菌活疫苗

8.82

0

24

皮上划痕人用炭疽活疫苗

0

14.70

25

皮上划痕用鼠疫活疫苗

20.57

10.24

26

人用狂犬病疫苗

7779.50

2887.95

27

森林脑炎灭活疫苗

48.14

0

28

伤寒Vi多糖疫苗

187.97

0

29

双价肾综合征出血热灭活疫苗

928.90

280.17

30

水痘减毒活疫苗

1868.73

754.11

31

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

97.77

79.85

32

吸附白喉破伤风联合疫苗

725.41

439.12

33

吸附破伤风疫苗

78.78

121.01

34

吸附无细胞百白破联合疫苗

6164.02

2867.40

35

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

113.64

186.97

36

乙型脑炎减毒活疫苗

4182.50

2420.30

37

乙型脑炎灭活疫苗

228.74

284.93

38

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

209

120

39

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

2144.13

964.08

40

甲型肝炎灭活疫苗

495.92

118.38

41

甲型乙型肝炎联合疫苗

114.72

119.18

42

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

9.70

5.07

43

重组乙型肝炎疫苗

8398.11

4497.71

44

总计

52025.92

24772.85

来源:食药监总局

为你推荐

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态资讯

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态

今日(1月18日),默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动...

2025-01-18 18:31

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表资讯

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版资讯

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算资讯

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算

1月16日,国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...

2025-01-18 11:20

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%资讯

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%

年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)140828万人,比上年末减少139万人。全年出生人口954...

2025-01-17 14:56

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首资讯

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首

作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业,赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。

2025-01-17 11:02

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市资讯

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(1月16日),据国家药监局官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(limertinib ASK120067,商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2025-01-17 10:31

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”资讯

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”

1月16日,由全球权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓

2025-01-16 22:48

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则资讯

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市资讯

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗在国内申报上市。

2025-01-15 17:02

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》资讯

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

本指引所称的商业贿赂, 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、 受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、 利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人,...

2025-01-14 23:38

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案资讯

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案

双方将共同启动一项多中心、开放性、I Ib期研究,旨在评估两款药物联合治疗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。

2025-01-14 18:36

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?资讯

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?

随着中国医疗科技领域的快速发展,越来越多的企业具备了国际化发展的能力,正在“走出去”开辟新的市场。

2025-01-14 15:56

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展资讯

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展

在日前举办的摩根大通医疗健康大会上,NVIDIA 宣布与多家行业领先机构达成合作,这类新的合作旨在通过加速药物发现、提升基因组研究,以及利用代理式和生成式 AI 开创先进医...

2025-01-14 13:26

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元资讯

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元

近日,丽珠医药集团发布公告称,对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试,并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。

2025-01-14 10:13

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增资讯

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增

1月13日,众安保险举办“与10光,共生长”尊享e生十周年产品升级发布会,正式发布尊享e生2025版,并推出众安健康险未来将主打的两大产品系列——面向健康人群的“尊享系列”,以...

2025-01-13 20:17

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验资讯

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验

聚乳酸PLA,作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展,大体可分为1 0、2 0、3 0三个不同的时代;即1 0-结晶片状;2 0-普遍表面粗糙的多孔微球或实心微球;3 ...

2025-01-13 19:53

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单资讯

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单

2025年3月底前,各级医保部门根据本地化问题清单,对辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠。2025年4月起,国家医保局将对全国定点医药...

2025-01-13 17:32

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市资讯

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市

瑞卡西单抗注射间隔可长达8周,突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。

2025-01-13 13:17

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新资讯

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新

蚂蚁集团收购好大夫在线尘埃落定。1月11日,在2025年好大夫峰会上,双方在收购完成后首度携手亮相。好大夫在线创始人王航现场表示,共同的使命和愿景让双方走到了一起,后续好大...

2025-01-11 18:05