希尔已经收购了辉瑞实验性炎症性肠道疾病药物PF-00547659在全球的权利，以壮大旗下肠胃药品管线。
该药物目前处于中期阶段，已经通过治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期试验。它作为完全人源单克隆抗体，旨在直接以胃肠内皮黏附分子——黏膜地址素细胞黏附分子1（MAdCAM-1）为靶向。
在Turandot试验中，该药物在之前至少治疗失败一次的中度到严重活跃的溃疡性结肠炎患者身上实现了主要和次要终点。相比使用安慰剂治疗的患者，那些接受PF-00547659治疗的患者在12周时候缓解率、反应率和黏膜愈合率均更高。
在仅仅关注安全性的治疗克罗恩病的Tosca试验中，治疗后患者CSF淋巴细胞数目没有变化，并且未显示感染的证据。
希尔将从辉瑞手中获得PF-00547659用于所有适应症的全球性权利。这起交易的财务细节未公开。
该药物在试验中特别强调安全性主要是由于吸取了Biogen公司Tysabri药物的教训，Tysabri可能导致致命性的进行性多灶性白质脑病。这使得部分胃肠病学家对于与该药物作用机制有任何相似的药物特别谨慎。
为了消除这种顾虑，辉瑞使PF-00547659通过不同的因子起作用。去年，辉瑞在发布二期试验数据之后表示，不同于Tysabri，PF-00547659将不会对中枢神经系统的免疫监督无产生影响。
市场上已经有多款炎症性肠病重磅药物在售，其中最畅销的是艾伯维公司的Humira，年销售额约130亿美元。但许多药物的专利都将在未来几年到期，生物仿制药对这块市场虎视眈眈，这给溃疡性结肠炎和克罗恩病药物的未来生产商带来了不确定性。
英文来源：www.fiercebiotech.com
来源：NAI500
为你推荐
资讯 全国预防接种日：“健康中国家，疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办，中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家，疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07
资讯 带状疱疹疫苗“遇冷”，百克生物2024年净利润腰斩
近日，国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报，数据显示，其报告期内实现营收12 29亿元，同比下降32 64%；归属于上市公司股东的净利润2 32亿元，同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59
资讯 重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日，重庆常用药联盟接续集采中选情况公布，该联盟由重庆牵头，联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省（区、市）开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48
资讯 全周期智控慢病，诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日，全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57
资讯 康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批，用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39
资讯 阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）...
2025-04-21 11:02
资讯 辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日，辉瑞在其官网宣布，决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂Danuglipron（PF-06882961），原因系在一项有关用药剂量的临床试验中，一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29
资讯 福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法（试行）》，为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇，将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34
资讯 首批中国消费名品名单，医药健康企业有哪些？
近日，工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单，分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17
资讯 携手共绘“个性化近视手术”新蓝图：爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心，以人才培养为支撑，以科研协作为纽带，全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设，加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35
资讯 CDE：简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统...
2025-04-18 18:54