2016年中国疫苗行业市场规模200亿美元

医药 来源:中国产业信息
2016
06/13
14:55
中国产业信息 医药

我国免疫规划体系不断补充、修正、完善,随着财政实力的增强,纳入国家免疫规划的疫苗种类经历了数次扩大,目前已经涵盖15个传染病病种。然而我国民众由于生活水平的提升,对健康的诉求也水涨船高,而国家免疫规划的疫苗品种扩增速度难以跟上民众、尤其是作为独生子女一代的儿童健康需求的增长速度。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等,虽然是自费苗,甚至有些售价极高,家长依然选择为子女接种。这些需求显着刺激了疫苗行业的蓬勃发展,目前国内疫苗市场总规模约为200亿美元,年均增速约为8%。


中国疫苗市场规模


国家免疫规划范围不断扩大

短期来看,二类苗的接种意愿有所下降,但这并不代表民众对健康需求的降低,无论在城镇还是农村,人均医疗保健支出依旧保持着逐年增高的态势。截至目前,终端二类苗的接种情况以经有所好转,待到新版《疫苗流通和预防接种管理条例》实施细则出台,行业整改完成,民众对二类疫苗监管的信心恢复,疫苗市场仍然具备长期发展的动力和潜力。


我们居民人均年度医疗保健支出变化情况

一类苗具有接种对象稳定 (每年 1700 万左右的新生儿),使用程序固定,使用量稳定,价格低廉且稳定等特性,代表的是国家疾控的“公益性” ,以满足最基本的疾病防控需求。多年来,疾控部分对一类苗一直没有放开管制:绝大部分一类苗的生产由老牌国企中生集团所承担,由省级疾控统一采购、配送,相关费用由中央财政转移支付,因此, 一类疫苗在疾控系统内部即可完成从生产到终端的产业闭环。


一类疫苗的生产主要由国企承担

狂犬病是一种由狂犬病毒通过动物传播给人的一种严重的急性传染病,是人类目前所发现的致死率最高的疾病,一旦发作,无药可救,死亡率几乎 100%。病毒自咬伤部位侵入后,于伤口的横纹肌肌梭感受器神经纤维处聚集繁殖,需要 3 天以上才会侵入附近的末梢神经,并且在周围神经的扩散速度很慢(2-3mm/h) 。因此,只要按照规定在被咬后接种狂犬疫苗,免疫的形成速度会超过病毒的传播速度,在病毒侵入中枢神经系统之前就可以通过产生抗体予以清除。 目前, 被动物咬伤需要立刻接种狂犬疫苗已经成为公众常识, 狂苗成为刚性需求。

目前来看,每年被猫狗等动物咬伤的人数超过 1500 万,每人需接种狂苗 4-5 针, 狂苗每年的整体需求量在 6000-7500 万支左右, 这部分需求是刚性存在的。 随着家养宠 物的人群不断扩增,全社会对狂苗的需求量也在逐年增多,狂犬疫苗的需求量非但不会受疫苗事件的影响而减少,还有逐年增多的趋势。


狂犬疫苗需求有逐年增多的趋势

轮状病毒是导致婴幼儿发生严重脱水性腹泻的主要病原体,每年在夏秋冬季流行。其主要感染小肠上皮细胞,从而造成细胞损伤,引起腹泻。几乎所有儿童在 2-3 岁之前都被轮状病毒感染过。甚至是卫生水平很高的发达国家,轮状病毒也是导致严重腹泻最常见的病原体。全球儿童每年因腹泻导致死亡总人数接近 200 万, 其中 20-25%是由于轮状病毒感染。 在美国,每年感染轮状病毒的病例数约 270 万,直接和间接医疗费用接近 10 亿美元。通过广泛使用安全、经济且有效的疫苗,能够显着降低轮状病毒感染所致的患病率和,死亡率。

目前,国内轮状病毒疫苗的生产厂商只有兰州生物制品研究所一家,为口服制剂的减毒活疫苗,每年批签发量相对比较稳定。该苗用法为 6 个月到 3 岁每年服用一次,3-5 岁再加强一次。一共使用 4 剂,根据目前每年的批签发量来看,该苗的市场渗透率应在 10-20%之间。


口服轮状病毒活疫苗批签发情况

手足口病是由多种肠道病毒引起的急性传染病,以婴幼儿发病为主,以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要症状,少数患儿可并发无菌性脑膜炎 脑干脑炎、脑脊髓炎等严重神经系统疾病,预后差,病死率高。引起手足口病的肠道病毒包括肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒(Cox)和埃可病毒(EchoV)的某些血清型。EV71基因组为7408个核苷酸(BrCr株)的单股正链RNA ,编码含2194个氨基酸的多聚蛋白。CoxV可分A和B组,分别有24个和6个血清型,感染人体的CoxV以A组居多,引起手足口病的CoxV以A16为主(CV-A16)。 EchoV最早在脊髓灰质炎流行期间从人的粪便中分离来,又称人类肠道致细胞病变孤儿病毒,大致30余个血清型,其中某些血清型(如11型)可以引起手足口病。

近年来,手足口病的流行在亚太地区呈上升趋势。我国目前每年发病人数在200万左右,并有继续上升的趋势, 病例报告数排在前五的省份为广东、广西、湖南、河南和浙江。 虽然EV71疫苗只能针对一种血清型的肠道病毒起到保护作用,但是70%以上重症病例、90%以上的死亡病例均是EV71型所导致。因此,针对该型病毒提供大规模的免疫接种显得尤为迫切。

EV71手足口病疫苗的接种对象为6个月至5岁儿童,免疫程序为2剂次,中间需间隔一个月。每支出厂价约为100多元。按照每年1700万新生儿计算,初步估算整体市场规模接近40亿元。按照10%的市场渗透率,也有约4亿元的市场空间,实为疫苗领域又一重磅品种。


我国手足口病发病人数


手足口病 轻症、重症存活和死亡病例中各血清型构成

2015年,全球销售额排名前50的药品中,有两种疫苗产品:辉瑞的13价肺炎疫苗Prevnar,以及默沙东的4价HPV疫苗 Gardasil,销售额分别为62.45亿和19.08亿美元。然而遗憾的是,这两个品种在国内均未能上市。肺炎结合疫苗目前国内研发进展最快的是沃森生物,已经进入临床阶段,未来2-3年有望上市销售。HPV疫苗方面,国内研发进程走在前列的有厦门万泰和泽润生物(沃森子公司),目前泽润已经完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种,进入妇科随访收集病例阶段。此外,默沙东的四价 HPV 苗也在积极申请国内上市,智飞生物拥有该苗为期五年半的代理协议。


目前尚未在国内上市的两大重磅疫苗


辉瑞肺炎疫苗 Prevnar 全球销售额


默沙东 HPV 疫苗 Gardasil 全球销售额

来源:中国产业信息

(原标题:2016年中国疫苗行业市场现状及发展前景分析)

为你推荐

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用资讯

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用

3月27日,爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗。

2025-03-27 18:38

复星医药的业绩与生物类似药集采资讯

复星医药的业绩与生物类似药集采

根据复星医药年报显示,复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 (利妥昔单抗注射液)、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认...

2025-03-27 18:21