在CFDA收回阿里健康的药品电子监管码运营权后,阿里健康近日正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”。
近日,有不少企业在蒲公英论坛表示,都收到了阿里健康的邮件,邮件表示:阿里健康将以全新的追溯服务理念,为众多制药企业提供国家药品电子监管码的数据存储管理服务,平台数据承载量将比原平台增大4倍,系统处理速度提升20倍,追溯标准全行业通用,完美兼容药品电子监管码,而这个全新的追溯服务即为“码上放心”。
根据”码上放心“官网介绍,”码上放心“追溯平台面向企业,提供产品全生命周期追溯服务,通过追溯码触达消费者,建立会员体系,提供丰富的互动营销和品牌推广服务,帮助企业强化产品品牌,扩展渠道,促进销售;面向各级政府,提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范、共建产品溯源示范区并总结经验复制推广,帮助政府创新监管服务机制,不断提高科学监管服务水平与监管服务效能,提升产品质量安全与公共安全管理水平;面向消费者,提供产品信息溯源、教育、导购等服务,让消费更放心更便捷。此外,”码上放心“追溯平台完全兼容”中国产品质量电子监管网“和”中国药品电子监管网“的追溯标准,支持企业两网历史数据的无缝迁移。
同时,“码上放心”官网显示,疫苗生产企业基础服务与公众查询服务永久免费,企业的基础服务可以享受三年的免费,企业的基础服务包括:数据迁移、产品发码和基础流向追溯,此前阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时亦透露了类似的消息。阿里健康承诺平台将为原中国药品电子监管网企业客户提供免费的数据迁移服务,从而降低经销商建立自主追溯体系的难度,减少成本投入,实现追溯体系的无缝切换。
对于药企来说,新平台的上线,除了关注其能提供的技术服务之外,收费问题则成了另一大关注点。
此前,药企在阿里健康所代运营的国家局电子监管码平台上收费标准为一个企业一年300元。而按照蒲公英论坛披露的信息,如果入驻新的平台,新的收费标准是以数据存储量为基础,按照差额累计法按月计算收费。以下为披露的收费明细:
据了解,电子监管码一般是一盒一个码,普通药企很容易就达到百万盒的量,收费普涨已经成为必然。
举个例子,广药白云山在2015年的年报中披露了不少药品的销售量。据其年报,2015年,广药的头孢克肟颗粒50mg*6袋销量是1738万盒,即17.38百万盒。
按照阿里健康新的追溯平台的收费标准,广药的头孢克肟颗粒 50mg*6袋品种一年的收费将为200*10*12,一年付费2400元,这只是一个品种,如果所有的品种算起来,相比较一家药企此前一年300元的付费,药企的支出显然增加了。
支出增加,这并不是药企最终想要的结果,但也并不是不可改变,4月28日,国家食药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),与此前执行的”药品电子监管码“不同的是,《征求意见稿》明确“建立食品药品追溯体系是企业的主体责任”,这意味着建立食品药品追溯体系将是企业必须做的一项功课。至于是选择自建,还是采用第三系统,则由企业自行决定,《征求意见稿》要求食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务,同时鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务,支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,推动协会、企业、政府间信息系统互联互通和信息共享。
也就是说,企业在不想采用第三方系统的情况下,可以自建药品追溯体系,据悉哈药集团目前正在以之前的电子监管码为基础,构建自己从原材料采购开始一直到终端使用的药品追溯系统,不过,此种方式,药企投入的费用也不比接受第三方追溯服务的所花费的费用少,在一次关于药品追溯体系的讨论会上,在哈药将其以电子监管码为基础构建的追溯体系介绍完后,几乎所有人的最为关系的问题是这将花费多少资金,哈药并没有透露具体金额,据业内人士估计区间应在几千万元之间。除了费用,企业自身缺乏宏观和全局经验也将成为自建体系的”拦路虎“。
而对于其他第三方信息技术企业和行业协会,也是短板凸显,比如第三方信息技术企业缺乏对行业的了解,行业协会则缺乏技术能力,何况《征求意见稿》贯彻的主旨——国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)明确到2020年,追溯体系建设的规划标准体系得到完善,法规制度进一步健全;全国追溯数据统一共享交换机制基本形成,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享,组织企业搭建追溯信息查询平台,如果各家自起灶炉,互联互通将成为难点。
因此,综上所述,有业内人士推测,即使支出增加,很多企业依然愿意延续接受阿里健康的“码上放心”。不过《征求意见稿》毕竟不是最终稿,阿里健康此次的积极推进不知是否又会走过头。
来源:医谷网