廉价救心药鱼精蛋白从断供到恢复供应，有几件事你知道吗？_医药

2016

06/06

10:25

米内网

作者：朱莉莉

医药

生产企业只有两家

鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品，常用于治疗因注射肝素过量所引起的出血，而目前，国内只有上药第一生化药业和北京悦康凯悦制药两家公司生产。根据米内网全国放大版数据库显示，这两家企业在城市公立医院的市场份额可以说是旗鼓相当，然而鱼精蛋白虽然是临床必需品，但是用量比较小，由表2可以看出，鱼精蛋白在临床市场的销售额只有1000多万，对于生产企业来说利润和成长空间实在是有限。

上药第一生化药业作为上海医药集团股份有限公司的全资子公司，拥有水针、粉针、原料生产车间，具备无菌冻干针剂、无菌水针剂、灭菌水针剂等多条生产线，年生产水针1.5亿支，冻干粉针4000万支和相配套的原料产品。2015年实现营业收入11.9亿元，净利润3.7亿元。上药第一生化药业在临床市场的产品分布以二丁酰环磷腺苷钙为主，占据66.74%的比例，而鱼精蛋白在其产品格局中似乎并不受到重视，位列2014年前十产品份额格局的末位。

北京悦康凯悦制药是首批通过国家新版GMP认证企业，建有青霉素粉针、青霉素固体、头孢固体、普通固体、小容量注射剂、外用制剂等车间，主要生产抗生素类药品。根据表4可以看出，北京悦康凯悦制药的主打产品是鱼精蛋白，占据一半的产品份额格局，相反，上药第一生化药业鱼精蛋白只占据0.84%的比例。2011年曾因鱼精蛋白定价过低，企业纷纷停产引发全国范围的临床断货。北京悦康凯悦制药恢复生产后，承担着亏本生产的压力供应至今。

市场定价低

从成本的角度来说，鱼精蛋白的生产成本和运输成本都比较高，生产工艺复杂、运输过程要求冷链运输，而且鱼精蛋白是从鱼类成熟镜子中提取的蛋白质硫酸盐，取鱼类精子受到季节性因素的影响，这一点限制了原料供应量。而且，海洋污染、鱼类资源的减少，也影响了鱼精蛋白原料供应。这些因素都使得鱼精蛋白的制造成本越来越高，可是其市场定价却只有十几块钱，企业获得的利润颇微，甚至亏本经营。

由以下两张表可以看出，从文件《国家发展改革委关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知》发改价格[2006]2989号到《国家发展改革委关于调整免疫抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知》发改价格[2012]2938号，国家发改委对鱼精蛋白的定价还是做出了一定程度上的调整，最高零售价格普遍上涨，究其原因还是2011年轰动全国的新闻：心脏病手术中的救命药——鱼精蛋白注射液，因价格过低企业不愿生产出现全国性短缺。

本轮短缺事件进展

5月10日，国家卫生计生委药政司就硫酸鱼精蛋白注射液供应短缺问题发布通告，通告称“因鱼精蛋白药品药典标准修订，企业自2015年年底暂时停产，并从市场上召回了相关批次药品，导致暂时性供应短缺；目前，药典标准修订已完成，国家卫生计生委、国家食药监管总局、工信部等部门正密切协调配合，推动恢复生产供应，预计5月底前后即可向市场供货。”

5月31日，卫计委宣布硫酸鱼精蛋白注射液已恢复供应，经工业和信息化部、国家卫生计生委、食品药品监管总局等部门密切协调配合，国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支；北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段，将于6月中下旬恢复市场供应。

另外卫计委表示，考虑到鱼精蛋白近些年来一直整体供货紧张，经常发生短缺，近期，工信、卫生计生、发改、药监4部门将包括鱼精蛋白在内的9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产试点工作，并已于4月29日在国家卫生计生委、工业和信息化部网站开始公开招标生产企业，目前正处于评审环节。

来源：米内网作者：朱莉莉

（原标题：廉价救心药鱼精蛋白从断供到恢复供应，你应该知道的几件事！）

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