继三种谈判药品后,谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品?

医药 来源:新康界 作者:中康研究院李瑞英
2016
06/02
13:06
新康界
作者:中康研究院李瑞英
医药

5月20日,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(GSK韦瑞德),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(AZ易瑞沙),最终完成了降价谈判。与之前公立医院的采购价格相比,替诺福韦酯月均药品费用从1500元降至490元,降幅67%;埃克替尼月均药品费用从15000元降至7000元,降幅54%;吉非替尼月均药品费用从12000元降至5500元,降幅55%,与周边国家(地区)价格趋同。

国家第一次药品价格谈判选择了患病人群大、疾病危害大、纳入到了临床一线治疗指南的替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼这3个有代表性的药品,而且本次降价采用谈判方式,而非之前招标采购中通过硬性指标来降价,且3种药品的降价幅度均超过50%,正面示范效应巨大。那么,接下来其他高价的、刚性治疗的、尚未进入国家医保的药品也或将陆续加入国家药品价格谈判的行列中来,具体可能会是哪些产品呢?

本文从重大疾病入手,借助康德乐网上商城的药品销售情况,并综合各地大病保险病种,筛选了治疗20种重大疾病(儿童白血病、先心病、末期肾病、乳腺癌、宫颈癌、重性精神疾病、耐药肺结核、艾滋病机会性感染、血友病、慢性粒细胞白血病、唇腭裂、肺癌、食道癌、胃癌、I型糖尿病、甲亢、急性心肌梗塞、脑梗死、结肠癌、直肠癌)的高价且未纳入医保的药品,以期找出可能参与下一次国家药品价格谈判的产品。

通过筛选,我们找出了治疗7种重大疾病的18种药品,每个药品的日均药费均在100元以上,其中,有4个国产药品,14个进口药品,具体筛选结果如下:


治疗重大疾病的高价、未纳入医保的药品 数据来源:康德乐大药房

注:药品价格筛选条件为日均药品费用约大于100元(纯手工筛选,可能存在遗漏)。

在筛选出的这18种药品中,再根据该类药品的市场研发情况对其参与下一次国家药品价格谈判的可能性进行分级,星级越高表示参与的可能性越大。

第一类:国内已有多家企业拿到生产批文,目前仍有多家企业的仿制药生产申请正在审评中,市场经济激烈。

可能指数:★★★

①盐酸厄洛替尼片:去年底至今年年初国内19家企业拿到仿制药生产批文,目前仍有8家企业的仿制药生产批件申请正在审评中。

②注射用培美曲塞二钠:国内已有13家企业拿到26个生产批文,目前仍有13家企业的仿制药生产批件正在审评中。

③注射用唑来膦酸:国内已有8家企业拿到生产批文,目前1家企业仿制药生产批件正在审评中,1家企业化药3.4新药临床批件正在审评中。

④注射用盐酸吉西他滨:国内已有14家企业拿到23个生产批文,目前17家企业的仿制药生产批件正在审评中。

⑤注射用胸腺法新:国内已有6家企业拿到生产批文,目前18家企业的仿制药生产批件正在审评中。

⑥替吉奥胶囊:国内已有3家企业拿到5个生产批文,目前6家企业的仿制药生产批件正在审评中。

⑦达沙替尼片:国内正大天晴已拿到3个生产批文,目前6家企业的仿制药生产批件正在审评中,1家企业的化药3.1新药生产批件正在审批中。

第二类:目前国内生产批文很少或没有,但有少量仿制药/新药生产(或临床试验)申请在审评中。

可能指数:★★

①注射用曲妥珠单抗:目前国内没有生产批件,正大天晴的治疗用生物制品2 新药临床批件正在审评中。

②甲苯磺酸拉帕替尼片:今年年初4家企业的刚获得仿制药生产批件。

③贝伐珠单抗注射液:目前国内没有生产批件,正大天晴、上海恒瑞医药2家企业的治疗用生物制品2新药正在审评中。

第三类:目前国内生产批文没有或很少,且没有在审评中的仿制药/新药申请。

可能指数:★

酒石酸长春瑞滨软胶囊:江苏恒瑞1家企业已拿到生产批文,目前没有在申请中的仿制药。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、拉替拉韦钾片、注射用重组人凝血因子VIII——3个产品均依靠进口,且目前国内没有正在申请中的仿制药。

氯氧喹胶囊、小牛脾提取物注射液 ——2个产品目前国内分别只有1家企业拿到生产批文,且均没有正在申请中的仿制药。

医谷链

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

来源:新康界   作者:中康研究院李瑞英

(原标题:政策推演:谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品?)

为你推荐

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用资讯

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用

3月27日,爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗。

2025-03-27 18:38

复星医药的业绩与生物类似药集采资讯

复星医药的业绩与生物类似药集采

根据复星医药年报显示,复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 (利妥昔单抗注射液)、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认...

2025-03-27 18:21

预购协议被单方面终止,三叶草生物被要求退还2.24亿美元预付款资讯

预购协议被单方面终止,三叶草生物被要求退还2.24亿美元预付款

3月24日,三叶草生物发布公告,称其全资附属子公司三叶草生物制药(香港)有限公司(以下简称“三叶草香港”)收到全球疫苗免疫联盟(Global Alliance for Vaccines and Im...

2025-03-27 12:10

在华大动作的背后,阿斯利康如何落子“肺健康”资讯

在华大动作的背后,阿斯利康如何落子“肺健康”

阿斯利康宣布了一项25亿美元的投资计划,在北京建立第六个全球战略研发中心,聚焦于肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、免疫学以及人工智能应用等前沿领域的研究和开发,并达成多...

2025-03-27 11:07

罗氏制药与默克达成战略合作,进一步拓展中国肺癌治疗版图资讯

罗氏制药与默克达成战略合作,进一步拓展中国肺癌治疗版图

2025年3月26日,罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议,就特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源,推动特泊替尼惠及更多METex 1...

2025-03-26 17:17

APASL重磅数据抢先看!吉利德科学公布HBV、HCV、PBC领域多项研究成果资讯

APASL重磅数据抢先看!吉利德科学公布HBV、HCV、PBC领域多项研究成果

吉利德科学将以壁报和口头报告的形式公布31项肝病领域的最新研究成果,包括慢性乙型肝炎(CHB)领域富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的3期临床研究中国队列随访8年的有效性和安全性数...

2025-03-26 14:19

营收飙涨461%现金储备16亿,云顶新耀2024年成功转型Biopharma资讯

营收飙涨461%现金储备16亿,云顶新耀2024年成功转型Biopharma

3月26日,港股创新药企云顶新耀(1952 HK)发布2024年度业绩报告。报告显示,公司全年收入达7 067亿元人民币,同比增长461%,超额完成了7亿元既定目标。

2025-03-26 10:31