云南白药集团股份有限公司9日下午在其官方网站发布“情况说明”(见文末),回应媒体报道“被检出硫磺”一事,称公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准,产品安全、有效。
中新网记者致电云南白药集团股份有限公司,该公司表示,关注到《经济参考报》于2016年5月6日刊出的《多种常见止咳药被检出硫磺 涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企》,报道了小儿宝泰康颗粒中检出硫磺一事。对此,该公司高度重视,对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。
“情况说明”中指出,云南白药按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒SO2残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。
云南白药认为,该媒体报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150一2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449一2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。作为专业检验机构,西安国联质量检测技术有限公司按照工业硫磺检测标准、方法出具药品检定结论的做法,有失基本的业务水准和有违基本的职业道德。
云南白药表示,报道中提及“记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访,并发去了书面采访提纲,但截止记者发稿时均未收到回复”,事实是:云南白药至今未收到该报就此事发来的任何采访提纲。该媒体的报道给社会、给监管部门和企业造成了严重的不良影响,云南白药将保留依法追究其相关责任的权利。
附 情况说明
云南白药集团股份有限公司关注到《经济参考报》于2016年5月6日刊出的“多种常见止咳药被检出硫磺 涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企”一文,报道了小儿宝泰康颗粒中检出硫磺一事。 对此,我公司高度重视,立即开展了严格的调查,情况如下:
一、公司对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。
二、公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;监管部门对报道高度重视,经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒SO2残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。
三、公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准,产品安全、有效。
四、《经济参考报》报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150一2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449一2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。作为专业检验机构,西安国联质量检测技术有限公司按照工业硫磺检测标准、方法出具药品检定结论的做法,有失基本的业务水准和有违基本的职业道德。
五、报道中提及“《经济参考报》记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访,并发去了书面采访提纲,但截止记者发稿时均未收到回复”,事实是:公司至今未收到该报就此事发来的任何采访提纲。
《经济参考报》罔顾事实、不负责任的报道,给社会、给监管部门和企业造成了严重的不良影响,我公司将保留依法追究其相关责任的权利。
云南白药集团股份有限公司
2016年5月9日
医谷链
《多种常见止咳药被检出硫磺 涉及太极哈药云南白药等多家企业》
来源:中国新闻网 作者:王艳龙
为你推荐

营收飙涨461%现金储备16亿,云顶新耀2024年成功转型Biopharma
3月26日,港股创新药企云顶新耀(1952 HK)发布2024年度业绩报告。报告显示,公司全年收入达7 067亿元人民币,同比增长461%,超额完成了7亿元既定目标。
2025-03-26 10:31

2025“数据要素×”•行业样板发布:华山医院•联仁健康“医院数据资产化生态平台”成功入选
近日,由中国信息协会大数据分会主办,信息化观察网承办的2025数据要素融合与应用创新峰会在北京举办,并正式对外发布了2025“数据要素×”·行业样板100例。
2025-03-25 16:06

全国肿瘤诊疗规范化提升行动启动会在京召开,夯实高质量肿瘤诊疗体系
2025年3月24日,由国家癌症中心学术支持,北京中康联公益基金会、辉瑞公司主办的全国肿瘤诊疗规范化提升行动启动会在北京召开,全国肺癌和肾癌规范化诊疗质控讲师培育计划也于...
2025-03-25 09:52

生态赋能,新加坡助力全球企业迈向国际化新高度
本文将通过三家具有代表性的企业案例,解析新加坡如何利用其完善的产业生态体系,为全球医疗科技企业提供全方位支持,助力其全球化布局。
2025-03-25 09:35

“关注睡眠健康 聚焦抗衰未来”2025睡眠与健康学术研讨会在四川成功举办
在第二十五个“世界睡眠日”到来之时,为促进国民健康、呼吁人们重视睡眠问题、树立“防未病”意识。2025年3月21日上午由中国保健协会健康管理专业委员会与四川天府亨特生命科技...
2025-03-24 16:54

响应“体重管理年”行动,众安互联网医院助力国民科学减肥
在全民健康意识不断提升的当下,体重管理已成为社会各界关注的焦点。随着国家卫健委等部门对体重管理的重视,以及“体重管理年”行动的推进,越来越多的专业机构开始积极探索科...
2025-03-24 11:40

万益特首次亮相中国发展高层论坛,以重要脏器疗法共筑中国健康未来
2025年3月23日,万益特全球首席执行官陶克瑞(Chris Toth)出席在北京举办的中国发展高层论坛2025年年会。
2025-03-24 11:10

河南如何思考医保即时结算
河南省在统一实施路径基础上,统一增加按日(T+1)、隔日(T+3)、按周(T+7)的结算新模式,定点医药机构根据自身运行实际选择结算周期,而后通过月度结算、年度清算据实拨付;...
2025-03-22 22:30

《提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》发布
研究修订《野生药材资源保护管理条例》,完善分级保护制度。加强药用野生动植物物种就地和迁地保护。研究制定中药材种子管理办法。加强中药炮制技术传承创新,依法依规对特殊饮...
2025-03-22 11:41

吉利德拓达维® (Trodelvy®)在中国获批用于治疗转移性激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌
拓达维®是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),2022年已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病...
2025-03-21 16:46

蚂蚁集团加码医疗AI,发布医院、医生、用户三大产品体系升级
蚂蚁集团正加码AI医疗产业布局,3月21日,其对外公布了在医疗机构、医生、用户三端最新AI产品体系升级。其中,面向医疗机构,蚂蚁联合华为医疗卫生军团、阿里云等推出“蚂蚁医疗...
2025-03-21 16:03

上海首家外商独资医院获颁证
据青浦商务官微信息,近日,上海德达医院已正式获上海市卫生健康委员会颁发“外商独资”医疗机构执业许可证,同时获得外商独资企业营业执照,成为医疗领域开展扩大开放试点政策...
2025-03-21 11:50

维昇药业今日登陆港交所,募资逾1亿美元,成2025港股创新药第一股
成为2025年第一家在港股上市的创新药企业,同时也成为港股首家专注于生长发育及内分泌领域的上市公司。
2025-03-21 11:16