为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，5月4日，食监监总局发布了《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》，自本通告发布之日起施行。
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《CFDA发布，<化学药品注册分类改革工作方案>和<化学仿制药生物等效性试验备案管理规定>征求意见稿》
来源：食药监总局
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