福布斯:高药价补偿药品研发费用合理吗?

医药 来源:丁香园Forward微信号:DXYForward 作者:编译:李一先 陈诗文
2016
04/18
09:44
丁香园Forward微信号:DXYForward
作者:编译:李一先 陈诗文
医药

由于医疗开支高涨和政府政策的压力,关于药品价格的问题无论在国内还是国外都是一个热门又敏感的话题。那么,原研药相对较高的价格究竟合理吗?有人在 Quora(国外知名知识类问答社区,类国内的知乎)上提出了一个更为直接的问题:

高药价补偿药品研发费用合理吗?

对此,在制药公司工作的化学工程博士 Christopher Van Lang 给出了非常精彩的回答[1] 。

“没有任何一个产业的研发投入像生物制药业这么大

关于高药价用于支持药品研发是否必要的争论是很容易演变成一场关于「贪婪」的情绪化讨论。然而,总有一些理论提示我们这(药价)确实是合情合理的。那么是不是一定都同意这些观点呢?未必。不过只要出资支持药品研发的人认为这样是合理的,为何不可?

这个讨论难免让人想到常说说的:「最大化股东的利益」。对于不同的人,这显然有不同的含义。这个利益可以是短期的股票利益(比如威灵制药 Valeant,2015 年因大幅提高药品价格引起巨大争议),也可以是着眼于长远成功的公司(比如陶氏化学,将大量收益投入研发活动),还可以是重点发展单一产品的公司(比如很多孤儿药企业)。

对于每天的工作就是制造药品的行内人来说,使命是很清晰的:为病人制造能够挽救生命的药品。然而,投资资助研发的人未必这样认为。生物制药公司处于一种困境中:公司的估值来自于股东,而股东通常青睐于投资 IT 高科技公司。如果是您,仅看财务报表,您会投资下面哪个公司呢?


表 1: 公司研发投入

按顺序,这几个公司分别是:苹果、强生、辉瑞、默沙东、微软和亚马逊。毫无疑问,你可以只看研发投入比就能选出其中的制药公司来。在资本市场的竞争中,每在 IT 产业的软件公司中多投资一分钱,就意味着在制药公司的研发中少了一分钱。因此,制药公司的地位很尴尬:需要请求那些手握重金的投资者投资制药产业,而不是一个 App。

没有任何一个产业的研发投入像生物制药业这么大。这些数字甚至没有计入从 NIH (国立卫生研究院)获得的科研经费。坦白地说,互联网产业的研发投入比仅仅是才开始提高,这还是因为脸书(Facebook)公司大幅增加了他们的研发投入。

下面一个来自 JAMA(美国医学会杂志)的图表(图左为总研发经费,图右为研发经费占收益百分比),显示了各个行业研发费用占收益的百分比。制药和生物科技在两个排行榜均位列第一,总研发费用接近 800 亿美元,占行业总收益的约 14%。


图 1: 行业研发经费柱状图

”这场资本的竞争从风险投资的阶段就开始了

这场资本的竞争从风险投资的阶段就开始了。投资哪个产业更酷?是一个能在 3-5 年内 IPO (上市)并收入数以亿计的 IT 公司,还是一个 5-7 年上市,在第 9 年以前都不会有产品并且还有高风险的生物制药公司?显然,基金更愿意投资低风险高回报的企业(如 IT 公司),而不是高风险低回报的公司(如生物科技)。制药公司看似正在输掉这场竞争。

制药公司需要说服的人通常对制药产业的原理了解不多,却非常了解研发部门是多么费钱,而一个增加每股收益的简单方式就是削减研发投入。当销售额很好,投资者抱怨不多的时候,制药公司确实可以抽出部分利润来投入高风险、低收益的领域,比如热带病和不受重视的疾病。

GSK 公司的疟疾疫苗和赛诺菲公司的登革热疫苗就是两个卓越的例子,制药公司为研发这些产品承担了巨大的损失(因为收益不大),而损失需要通过其他产品的较高收益来弥补。另一方面,从时间维度上来说,公众可能会认为长的产品研发周期是 8-10 年,而实际上这些疫苗项目可能需要 20 年才能完成。

“即使科技越来越进步,药品研发的费用正在随着时间推移逐渐上涨

不幸的是,随着时间推移,即使科技越来越进步,药物研发也变得越来越漫长和昂贵(图 2)。塔夫茨大学(Tufts University)药品研发研究中心的经济分析专家 Joseph A. DiMasi 博士在 2014 年《制药业的创新:新估算的研发费用》的报告中指出,每个新批准的处方药的平均税前花费(包括产品失败和资本成本)为 25.58 亿美元。而如果用制药公司的总研发预算除以被批准的处方药数目,得出的处方药平均研发费用甚至会更高。


图 2: 研发效率总体趋势图(扣除通胀因素)


表 2: 每个新药的平均研发投入(1997-2011年)

数据来源:InnoThinkCenter For Research In Biomedical Innovation; Thomson Reuters Fundamentals via FactSet Research Systems

这正是制药公司需要应对的局面:他们不仅要满足怀着不切实际期待的科技产业,还要遵守世界上最严格的政府部门制定的规定,而某种程度上,社会公众还反感他们,同时还要与极端不可预料的人体机能、可能的副反应媒体夸大等危机做斗争。

即使研究出一种起效更快,比其他所有产品都更有效,副作用更少,更容易服用,在第三世界国家也能起效,并且比传统疗法花费更低的药物,比如吉列德公司的索非布韦(Sovaldi),也可能导致该公司 CEO John Martin的辞职[2] 。

”回到最初的问题:高药价是否必需呢?

很多生物制药人士已经在缩减研究经费的情况下继续工作,而药企愿意在亏本的情况下继续研究药品。那药企能否在减少开支的情况下研发呢?答案是:会继续生存,很可能会找到在小额资金的情况下继续制造药物的方法。

但在2012年,制药公司贡献了美国生物医药相关研究费用的 58%,即 680 亿美元,而这笔研发费用是他们收益的 14%。药物研究的投入与他们的销售收入直接相关,而如果公司利润下降,研发费用总是有减少的风险。所以,如果公众希望一个公司继续在药物研究上投资,并要确保公司的股东们也这样想,那么应该希望这个公司的药品卖得好。

参考文献

[1] 福布斯整理和发布了这一 Quaro 问答文章,本文编译自此文,原文链接:http://www.forbes.com/sites/quora/2016/03/23/is-the-high-cost-of-drugs-to-offset-rd-expenditures-justified/amp/

[2] 吉列德(Gilead)公司今年 1 月 29 号宣布该公司 CEO John Martin 博士在担任这一职务 20 年后将于 3 月 10 号卸任 CEO 职务(现已卸任)。这个决定被认为可能与该公司创新产品索非布韦(Sovaldi)的定价策略引起的巨大争议有关。

来源:丁香园Forward微信号:DXYForward   作者:编译:李一先 陈诗文

为你推荐

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏资讯

国家医保局官网新增“医疗服务价格项目”专栏

目前,国家医保局正以编制出台医疗服务价格项目立项指南的方式,统一指导各地规范医疗服务价格项目,现已印发护理、综合诊查、康复等17批立项指南。

2024-11-23 12:16

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见资讯

国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发扩大基层药品种类的意见

11月22日,国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。

2024-11-23 11:51

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布资讯

限制B证,增加复活机制,第十批国家药品集采文件正式发布

11月22日晚间,第十批药品集中采购文件正式对外发布,根据文件显示,此次集采将于12月12日在上海市奉贤区进行报价。采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日,与此前与第...

2024-11-23 11:18

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线资讯

恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线

近期,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管...

2024-11-22 09:22

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市资讯

又一款针对晚期肺癌的创新药获批上市

日前,根据国家药监局官网信息显示,晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)...

2024-11-21 16:04

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12