极草的青海春天将面临“灭顶之灾”

医药 来源:医谷网
2016
04/01
11:07
医谷网 医药

在经过了两个月的停牌之后,虫草第一股或将面临“灭顶之灾”。

青海春天被勒令停产

3月30日,青海春天发布公告称,已收到国家食药监总局《政府信息公开告知书》(以下简称《告知书》)要求,因冬虫夏草产品相关试点工作被停止,企业将停止“极草”冬虫夏草纯粉片相关产品的生产经营。

2013年5月,国家食药监总局同意青海春天作为冬虫夏草用于保健食品试点企业,但是由于后者申报产品不符合保健食品国家标准,未予批准。

2014年6月25日,国家食药监总局同意将极草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品,并明确由青海省食药监局监督,要求严格参照药品生产质量管理规范的要求组织生产。但随后国家食药监总局披露,因青海春天未能按照要求开展相关工作,青海省人民政府需停止极草产品试点,两次试点被叫停的主要原因均是极草产品砷超标问题无法解决。

2016年2月4日,国家食药监总局下发关于冬虫夏草类产品的消费提示,该提示称,近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。国家食药监总局表示冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。

2016年2月26日,国家食药监总局发布了《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知 》(简称“通知”),《通知》强调,根据新发布的《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。

近八成营收面临消失 恐大幅度裁员

在公告中,青海春天提及了《告知书》对公司将造成的影响。

截止到2015年9月30日,春天药用冬虫夏草纯粉片销售收入约为7.5亿元,占青海春天主营业务收入的78.91%。而《告知书》可能导致春天药用面临生产经营停止的现实风险,并影响到其成品、半成品的消化,从而使该公司面临产生巨额亏损的风险。

此外,青海春天表示,如果现有极草相关产品被迫退出市场,广大合作商势必蒙受经济损失,春天药用今年的冬虫夏草采购计划也可能被迫停止,从而影响产区牧民的直接收益。

同时,青海春天有可能会启动大幅裁员计划,目前青海春天控股子公司春天药用及合作商员工合计超过4000人。

借壳上市 争议不断

2014年,青海春天借壳上市,一句“冬虫夏草,现在开始含着吃”的广告语,让青海春天极草冬虫夏草纯粉片“极草”广为人知,凭借该主打产品,青海春天一度被炒到百亿市值。

青海春天所宣传的“含着吃”的“高科技”方法,即“通过突破壁膜、直取精髓获取冬虫夏草细胞级微粉,提升成分溶出比率,采用纯粉多维成型技术,形成纯粉含片,创新了冬虫夏草口内含服、黏膜吸收新方式,即纯粉片压制技术。

但据业内人士表示,所谓粉片压制技术是把冬虫夏草打碎研磨制成片剂,没有任何高科技的含量,并作为食品、保健品的一种加工方法早已被广泛应用。

除了技术的”无任何技术含量“,一直以来,”极草“在保健品、药品、食品之间,”极草“一直顶着”三非“的帽子;从产品消费端到生产环节,则先后陷入”质量门“、”无证门“。

2014年底,知名打假人王海以生产、销售不安全食品以及虚假宣传为由,针对青海春天的”极草5X“的冬虫夏草含片向北京、青海等多地的工商、药监部门举报。

“含着吃”的背后是高额利润做局

虽然没有任何高科技含量,但是这并不影响”极草“的捞金含量。

青海春天的片剂原料只需要冬虫夏草的碎末,有经销商透露,极草5X一份冬虫夏草纯粉片净重为28克,价格卖到29888元,1000元/克,而目前青海市场的冬虫夏草采购价格行情是,1kg2000条的大虫采购价格达到186元/克,1kg3000-3500 条的采购价格为100-116元/克,而破碎非完整的采购价格仅68元/克,相差较大,”大量采购成本更低,大概50元/克。“上述经销商表示。

据公开披露信息,2011年~2014年间,青海春天净利润和收入分别增长了3055.72%、541.14%,而”极草“是其贡献的”最大功臣“,单单2012年,”极草“销售额度就达到了50亿元,年销量比相关产品的第二至第六名销量总和的两倍还多。

曾经叫板CFDA 这次还能逢凶化吉吗

之前,对于国家食药监总局发布的关于冬虫夏草类产品的消费提示,青海春天发出了不同的声音。

2月6日,青海春天发布公告称,”《中华人民共和国药典》规定的冬虫夏草原草最高服用量9克,砷摄入量也只为国际标准的2.97%,而由净制冬虫夏草制成的冬虫夏草纯粉片最高用量只有3.5克,所带来的砷摄入量仅为国际标准的1.16%(若以0.1克/片规格的冬虫夏草纯粉片为例,每天服用量超过3000片,才超过砷的日摄入量的安全标准)。

时隔十日后,青海春天直接表示,国家食药总局针对冬虫夏草的消费提示缺乏相关研判依据,存在不严谨之处,对整个冬虫夏草行业及公司产品声誉造成了损害。根据以往国内外关于冬虫夏草的研究结果文献专著、以及公司自身根据国家相关规范进行研究得到的结果,并未发现有服用冬虫夏草、冬虫夏草纯粉片砷过量摄入、在人体内蓄积或出现明显不良反应的结论或报道的情况。

但国家食药总局称,曾对26批次青海春天冬虫夏草产品进行了重金属检测检验,这26批次产品分别来自生产企业和流通环节,生产日期均为2014年,除一个批次产品为冬虫夏草粉以外,其他都是虫夏草纯粉片。其砷检测结果最高的为9.883mg/kg,最低也是4.4mg/kg。而这远远超出了专家分析研判的保健食品国家安全标准中砷限量值1.0 mg/kg。

在此次食药监总局的《告知书》中,也附上了该26批次产品的检测结果。

目前,青海春天天猫旗舰店的冬虫夏草纯粉片产品都已经下架。

对于此次事件的对应措施,青海春天在公告中表示,公司对《告知书》多处内容持有不同意见,并将于近日召开紧急董事会议,商讨相关应对措施、调整生产经营事项,以尽最大努力消除《告知书》所带来的负面影响,减少公司损失。

值得注意的是,今日早间,青海春天发布公告称,其控股子公司春天药用收到了青海食药监局换发的药品生产许可证,春天药用本该在去年底换取新版GMP。

来源:医谷网

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