近日,四环医药发布公告宣布其主研发治疗糖尿病创新药“加格列净”成功获得国家药监局临床批件,这是继盐酸依格列汀后的第二个治疗糖尿病的1.1类专利创新药。
据悉,加格列净为SGLT2抑制剂类新型降糖药,拟用作II型糖尿病的治疗。已在中国、美国、欧洲、日本和南韩申请专利。SGLT2是目前国际上倍受推崇的治疗II型糖尿病的新型靶点,SGLT2抑制剂可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖的排出,从而有效地降低血糖水平。
值得注意的是,SGLT2抑制剂是目前唯一一类被临床研究证实了的对糖尿病者具有心脏保护作用的降糖药,其作用机制避免了传统口服降糖药引致的体重增加、低血糖等严重不良反应,并且可以与其他降糖药联合使用。
糖尿病的发病率越来越高,全球患病人数已接近4亿。中国糖尿病患病率呈快速攀升趋势,中国目前有9200万糖尿病患者,预计潜在患者接近1.5亿,已成为世界上最多糖尿病患者的国家。根据艾美仕市场研究公司数据显示,2013年中国糖尿病市场规模达156亿元人民币(不含器械)。随着中国人口老化及城镇化加剧,糖尿病发病率相信会进一步提升,预计中国糖尿病市场规模将达400亿元人民币,市场潜力庞大。
来源:医谷网