第一家疫苗案涉事企业GSP证书被撤销_医药

2016

03/23

14:15

医谷网医药

3月21日，食药监总局发布了关于对河北省卫防生物制品供应中心、山东兆信生物科技有限公司等9家药品批发企业立即开展调查的通知。

3月22日，山东省药监局发布2016年第15号公告，撤销山东兆信生物科技有限公司药品GSP认证证书。

公告表示，山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，山东省药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，其证书编号为SD01-Aa-20140144。

经查，《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条明确规定，对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并按本办法第三十七条规定予以公布。

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来源：医谷网

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