总部位于TX Austin的生物技术制药公司Savara在C轮融资2000万美元,用于吸入性抗生素的囊性纤维化III期临床研究。
这些资金将会用于公司唯一进入临床研究的药物——吸入性万古霉素的散剂新剂型。公司宣称,在针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的87名囊性纤维化患者的II期临床试验中,Savara的AeroVanc降低细菌密度的效果显着优于安慰剂,达到了主要实验目标。目前,该公司正在评估进行III期临床试验的实验中心,并且计划在今年年底前,在美国和加拿大的80多个临床试验中心启动患者招募。
Savara说:万古霉素这种杀菌药物已经在临床使用了几十年,不过,给药问题使其肺部感染的疗效大打折扣。AeroVanc为分散的粉末制剂,可以直达感染部位,这样不但解决了给药问题,而且有望减少对身体其他部位的影响。
Savara说:MRSA感染约占美国32000多名囊性纤维化患者的30%,目前,针对该病,还没有获批的吸入性治疗药物。
出于这个考虑,FDA已经同意给AeroVanc开放绿色通道,承诺快速审评,并且授予该药 Qualified Infectious Disease Product 称号,这将保证Savara12年的市场独占期。
Savara公司的首席执行官Rob Neville说:鉴于MRSA的影响越来越大,除了囊性纤维化,Savara正在开发针对MRSA引起的其他疾病。Rob Neville还透漏,公司也在关注可以购买或取得授权的其他产品,以便和AeroVanc联用,“该公司的长期定位是专精于呼吸系统疾病药物的公司”。
Savara此前的融资包括2013年B轮的1600万美元和2014年的1000万美元。
Savara公司起步于2007年,吸引的投资者财团包括技术海岸天使,北德克萨斯天使网络,中央德克萨斯天使网络和Keiretsu论坛。Savara也收到了来自德克萨斯新兴科技基金、Qualifying Therapeutic Discovery Program和国家健康研究院的财政支持。
原文检索
《Savara raises $20M to push its inhaled antibiotic into Phase III》
来源:生物谷