近日，药明康德全资子公司药明生物与肿瘤免疫公司Prima BioMed宣布，药明生物在其无锡cGMP工厂为战略合作伙伴Prima公司生产的创新肿瘤免疫候选药物IMP321（LAG-3Ig融合蛋白），被正式用于比利时IIb期临床试验，首位患者成功入组并被给药。
这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，这也是Prima首次为转移性乳腺癌IIb期临床试验的患者进行紫杉醇主动免疫（AIPAC）给药。除了在欧洲开展的AIPAC临床试验，药明生物在中国生产的IMP321也已经用于澳大利亚针对黑色素瘤患者的两种主动免疫疗法联用的I期临床试验。
比利时及荷兰监管机构于去年10月批准了IMP321IIb期的临床试验申请，预计未来IMP321将获得更多欧盟国家批准，开展相关新药临床试验。
来源：医谷网
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