3月2日午间,外媒报道和记黄埔医药宣布将在中国启动肿瘤候选药物索凡替尼(Sulfatinib)以甲状腺癌为适应症的II期临床试验,第一位患者已于2016年3月1日起接受药物治疗。
本次计划招募50位局部晚期/放射性碘难治性转移分化的甲状腺癌或甲状腺髓样癌患者。这项研究采用了两阶段的设计,其中在第一阶段由15名受试者进行每个肿瘤类型的药效评估。第二阶段10名受试者每种肿瘤类型将进行疗效评估。
据和记黄埔医药官网介绍,索凡替尼是一种口服的抗肿瘤候选药物。它能选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR),从而抑制肿瘤血管生成。除了甲状腺癌,和记黄埔医药还在多个临床试验中测试索凡替尼对于神经内分泌瘤的疗效。据I期临床研究显示,在18位可评估疗效的神经内分泌瘤患者中,索凡替尼治疗组的客观缓解率达到44.4%。此外,索凡替尼主要适应症还包括肝细胞癌(肝癌)、结直肠癌和乳腺癌。
从临床数据来看,索凡替尼是一款极具潜力的候选药物。特别是对于中国的甲状腺癌患者来说,当前可选的获批药凤毛麟角,而索凡替尼无疑为患者提供了更多的选项。
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(原标题:和记黄埔医药启动索凡替尼治疗甲状腺癌的II期临床研究)