“处方药网上销售”需要什么样思维来解决?

医药 来源:呼叫医生 作者:石颖
2016
02/29
17:29
呼叫医生
作者:石颖
医药

如果处方药开放将有利于让处方药价格更加透明,倒逼药品招标改革,倒逼医改。处方药的开放是一个循序渐进的过程,眼下真正要做的是用系统化的思维去看这个问题应该怎么解决。

2014年5月,国家食品药品监督管理局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,《意见》内容基本包括互联网经营者可凭处方销售处方药,B2B第三方交易平台、药品生产企业和药品批发企业开展网上药品购销活动无需审批或备案;B2C牌照不再审批,采取备案制等等。这在一定程度上放开了政策对行业发展的限制。

亮点一  新规在网上药品销售领域有诸多突破。查阅《征求意见稿》,在第八条中的提法:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。从这个角度来看这就是确定通过B2C平台可以销售处方药了,明确了网上销售的大方向。

亮点二  有可能放开网上药店的经营门槛。《征求意见稿》在第七条规定,“除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产产品。

从以上规定来看,国家食药监总局对网上药店的门槛要求看起来大为降低。不过,征求意见稿公布一年多,在业界期待之下,始终未见正式政策出台,是因为CFDA担心推出之后无法监管,假药会在网上泛滥。

《意见》的政策难度在哪?

这些问题让处方药网上销售的政策或将被暂缓,而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。主要是以下方面:

一、国内网上药店想做处方药业务并不容易。对很多医院来说,不愿把患者的信息包括处方信息公开给同行,因为这样患者可以不在自己这里买药。由于各大医院的处方不公开,真正能上网的处方极少。而一旦放开处方药上网限令,在商业利益的驱动下,必将导致网上大量出现各种虚假处方,销售行为无法监管。

二、网络问诊隐患多。部分网络药店的解决办法是顾客通过向网上执业药师咨询,由网上药店的执业药师开处方,顾客买药,但是这种没有医患见面的网上处方又成了人们担心的对象。

三、社保报销也是个问题。现在要实现医保系统和网络平台对接很难,在药品没有办法得到报销的情况下,将使网络销售处方药的空间打折扣。目前来看,网络销售处方药,更多的可能是年轻人出于便捷选购。由于医保系统短时间内,不可能和网络平台并网,这也将使网络销售处方药短时间内无法和实体店竞争。

四、网上的医药监管很容易混乱。如果互联网售药的门槛大幅放低,一些没有庞大连锁体系的单体店,甚至一些没有实体店的从业者也加入竞争,还有医疗器械生产厂家可以直接卖产品,这就很容易造成监管混乱。

因此,处方药网售的解禁不可能一蹴而就,还面临着很多需要解决的问题。如果网络销售处方药,主要渠道还是依靠医疗机构提供的处方,将仅仅只是实体药店的简单复制,要让网络药店快速发展起来,必须医生也能网络化。

但是网络销售不可能取代医生的诊断,即使开放远程诊疗,也不可能取代医生的诊断。网络购药相对来说更适合诊断明确的慢性病人,网络销售甚至也不可能取代医院药房或实体药店。现在,医生已经在推广多点执业了,一些专业的医疗网站上,医生也在通过网络问诊,不过这些电子处方是否能够认可,还有待国家有关管理部门的规范。

医药电商面临的难题在哪?

目前百度、阿里、京东等大型电商都已经进入药品零售领域,尝试OTO模式,医药电商的推进是大势所趋,这种形势推动药店行业改变不可逆转。国家虽然可以不放开处方药销售,但是未来放宽配送限制,允许电商配送药品,仍然是趋势。药品到家的模式将会推进,药品电商将会出现线上和线下的融合,毕竟,现在网上行医都已经开始了。但是如何监管网售处方药的”药品安全“问题,目前仍是面临的最大难题。

首先,国内网络系统的不完善,处方药联网系统可靠安全性低,患者信息真实性和完整性难以保证。网上的医药监管很混乱,处方药在现实中监管很严,发药前还必须经过医师核对处方的剂量和适应症。

其次,执业药师是安全与服务一环上的重要保障。销售处方药应当建立执业药师在线药事服务制度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药。

再次,药品的配送与普通产品不同。药品对时效性、温度、湿度等都有要求,否则会影响药品质量,而大多数药店委托快递发货,药品安全控制存在风险,一些昂贵药品甚至有”调包“可能。

总的来说,如果处方药开放将有利于让处方药价格更加透明,倒逼药品招标改革,倒逼医改。处方药的开放是一个循序渐进的过程,眼下真正要做的是用系统化的思维去看这个问题应该怎么解决。由于涉及的政府部门众多、传统药店和电商之间的利益又错综微妙,这个解决不是企业一家说了算,应该是药品B2C企业、药品第三方平台还有政府的行政部门共同来研究,行政管理部门也不仅仅是食药监部门,它还包括卫生部门、医保部门,还有一个至关重要的主体就是医院。整个制度最合适的是企业提方案、政府确定基本架构,最终才能操作成功。

来源:呼叫医生   作者:石颖

为你推荐

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃®联合逸沃®成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃®联合逸沃®成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用资讯

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用

3月27日,爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗。

2025-03-27 18:38

复星医药的业绩与生物类似药集采资讯

复星医药的业绩与生物类似药集采

根据复星医药年报显示,复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 (利妥昔单抗注射液)、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认...

2025-03-27 18:21

预购协议被单方面终止,三叶草生物被要求退还2.24亿美元预付款资讯

预购协议被单方面终止,三叶草生物被要求退还2.24亿美元预付款

3月24日,三叶草生物发布公告,称其全资附属子公司三叶草生物制药(香港)有限公司(以下简称“三叶草香港”)收到全球疫苗免疫联盟(Global Alliance for Vaccines and Im...

2025-03-27 12:10

在华大动作的背后,阿斯利康如何落子“肺健康”资讯

在华大动作的背后,阿斯利康如何落子“肺健康”

阿斯利康宣布了一项25亿美元的投资计划,在北京建立第六个全球战略研发中心,聚焦于肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、免疫学以及人工智能应用等前沿领域的研究和开发,并达成多...

2025-03-27 11:07

罗氏制药与默克达成战略合作,进一步拓展中国肺癌治疗版图资讯

罗氏制药与默克达成战略合作,进一步拓展中国肺癌治疗版图

2025年3月26日,罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议,就特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源,推动特泊替尼惠及更多METex 1...

2025-03-26 17:17

APASL重磅数据抢先看!吉利德科学公布HBV、HCV、PBC领域多项研究成果资讯

APASL重磅数据抢先看!吉利德科学公布HBV、HCV、PBC领域多项研究成果

吉利德科学将以壁报和口头报告的形式公布31项肝病领域的最新研究成果,包括慢性乙型肝炎(CHB)领域富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的3期临床研究中国队列随访8年的有效性和安全性数...

2025-03-26 14:19

营收飙涨461%现金储备16亿,云顶新耀2024年成功转型Biopharma资讯

营收飙涨461%现金储备16亿,云顶新耀2024年成功转型Biopharma

3月26日,港股创新药企云顶新耀(1952 HK)发布2024年度业绩报告。报告显示,公司全年收入达7 067亿元人民币,同比增长461%,超额完成了7亿元既定目标。

2025-03-26 10:31

上海发布全国首个“互联网健康科普负面行为清单”资讯

上海发布全国首个“互联网健康科普负面行为清单”

本清单适用对象为上海市各级医疗卫生机构及其工作人员,明确了互联网健康科普九类负面行为。

2025-03-25 21:28