引起争议的拜耳万他维决定中止撤出中国的决定

医药 来源:医药地理
2016
02/03
17:12
医药地理 医药

2016年1月25日,中华慈善总会在万他维项目官网上发了一则通知(见图1),宣布:“从2016年2月1日起,万他维患者援助项目将重新开启”。


图1.关于万他维患者援助项目重新开启的通知

此时距离中华慈善总会和拜耳医药保健有限公司(以下简称拜耳)在2015年6月29日宣布万他维在华援助项目终止已经七个月时间。

万他维(伊洛前列素,见图1)作为第一款用于治疗肺动脉高压的可吸入性药物于2006年获批进口,也是目前获批用于治疗肺动脉高压的四种进口靶向药物之一。

在中华慈善总会万他维援助项目的网站上写道:“肺动脉高压(PAH)是一类罕发且危及患者生命的疾病。我国约有1200万肺动脉高压患者。万他维由于起效快,短期疗效确切,不良反应发生率低,因而在急性肺血管扩张试验、危重右心衰竭患者抢救、对PAH患者进行外科手术保护以及药物联合治疗中起到不可替代的作用。”

肺动脉高压的分类

2013年2月,在法国尼斯召开了第五届世界肺动脉高压论坛,推荐将肺动脉高压分为五类(见图2)。

图2.第五届世界肺动脉高压论坛推荐的肺动脉高压分类

肺动脉高压其实并非罕发,而是一大类临床常见病症,其中特发性和家族性肺动脉高压被WHO认定为罕见疾病。万他维等靶向药物主要用于第一大类和部分第四大类不能手术或术后仍有肺动脉高压的患者。

一份通知引起的轩然大波

2015年12月10日,一封由1400余名人大代表、医生、患者、病友组织、社会人士联名签署的公开信,以电子邮件的形式发送至拜耳医药保健有限公司总部,希望其留下逐渐退出中国市场的肺动脉高压药「万他维」。

这一切都源自于五个月前的一封通知(见图3,图中“5000元万”应为“5000万元”)。6月29日,中华慈善总会万他维患者援助项目办公室突然发出通知,终止万他维患者援助项目。

通知中说,“由于捐赠方拜耳医药保健公司全球策略的调整,万他维自2015年起将逐步退出中国市场”。


图3.关于终止万他维患者援助项目的通知

中华慈善总会万他维患者援助项目

为了帮助中国肺动脉高压患者获得万他维的治疗,延长生存,提高患者的生活质量,2008年5月中华慈善总会与拜耳医药保健有限公司共同设立了“中华慈善总会万他维患者援助项目”。

项目于2008年5月正式启动,截止2015年12月底,累计援助患者962人,其中低保患者34人。该项目在75家医院中已经有118名项目注册医生。在全国省、市设立26个发药点。

援助项目的背后

1.终止

几个月前万他维退出中国的报道仿佛像一把利刃,硬生生地揭开中国错综复杂的罕见病领域药品可及性问题上的旧“伤疤”——即便有药品制造商的捐助,政府慈善组织的患者援助项目,但是由于罕见病患者群体相较而言比较小众,可能会在数年后依然面临无药可用、无处求助的尴尬处境。

2.反对

曾有报道提到,中国肺血管疾病领域一位不愿具名的权威专家说:“万他维进入中国以后改变了中国肺动脉高压特别是第一类肺动脉高压没有靶向药物治疗的现状,开始有药可治,特别是对于急重病人。现在万他维要退出中国,这给患者治疗造成很大损失,也让医生在临床治疗中陷入被动。”

根据肺动脉高压临床治疗指南,重病患者或者单一药物治疗效果不佳时,医生应对患者采取联合用药。

据该专家介绍,联合用药中万他维、波生坦、西地那非和他达拉非(目前国内ED类药物还未获批该适应证)这三种被用的最多,而万他维是其中很重要的一个。“所以作为医生,我们希望拜耳公司不要把万他维退出中国。”

3.重启

1月中旬,经此次事件中的推动者——国内肺动脉高压患者组织爱稀客,与拜耳公司积极洽谈,拜耳公司明确表示万他维不会退出中国,同时为了确保更多患者能够长期使用万他维,拜耳公司也将与中华慈善总会商讨下一步对中国患者的援助方案。

来源:医药地理

为你推荐

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用资讯

国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用

3月27日,爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗。

2025-03-27 18:38

复星医药的业绩与生物类似药集采资讯

复星医药的业绩与生物类似药集采

根据复星医药年报显示,复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 (利妥昔单抗注射液)、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认...

2025-03-27 18:21