2016开年撤回第一波：128家企业，199个药品_医药

2016

01/21

10:32

医谷网医药

昨晚，CFDA官网公布了2016年第一批128家企业撤回199个药品注册申请的公告。

1月14日至15日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉讲到：“2015年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80％，其中企业主动撤回占到77％，剩余待核查项目273个。”这番话其实提前告知了本次撤回药品的数额。

会议上，还对2016年的食品药品重点工作进行了部署，其中，重点加大监督检查力度，组织医疗器械临床试验数据真实性、完整性和合规性的监督抽查；扎实推进药品审评审批制度改革，加快推进仿制药质量疗效一致性评价和药品上市许可持有人试点，研究建立以临床疗效为导向的审评制度成为工作的重中之重。

附撤回药品注册申请清单