这几日,想必关注PD-1单抗的行业人士都被“国内首家PD1单抗获批进入临床”这条新闻刷屏了。据医药魔方报道,泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”(受理号:CXSL1400138)药物已获批进入临床。
今年7月,笔者曾在《PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?》一文中汇总过国内做PD-1抗体的部分企业的进度,其中不乏大家熟知的恒瑞医药、百济神州,也包括了相对被报道较少的泰州君实。那么,这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢?
公司相关:董事、子公司
公司股权结构图
上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称上海君实)成立于2012年12月27日,是一家以开发治疗性抗体为主的研发型公司,注册资本为1470万元;2015年5月,上海君实改制为股份公司;8月13日,上海君实在新三板挂牌上市。
据2015年7月公开的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》(以下简称《公开转让说明书》)显示,泰州君实生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,成立于2014年5月9日,注册资本500万人民币,法定代表人陈博。
陈博目前是上海君实的五位董事之一,2003年毕业于美国爱因斯坦医学院,获得医学博士学位。历任复旦大学教授,礼来公司研究员,特里斯生物科学公司高级研究员,干细胞治疗生物药物公司资深研究员。2013年1月至2015年3月任君实有限执行董事、总经理,现任君实生物董事、总经理。
公司另一名董事杜雅励与陈博是夫妻关系,持股比例为12.6%。2013 年4月24日,陈博获得美国国籍。2013 年 6 月 21 日,陈博签署《股权转让协议》,将其持有的君实有限全部股权转让给配偶杜雅励。除任董事外,杜雅励还是上海君实的董事会秘书。
公司前十名股东情况
另外3名董事分别为熊俊(董事长)、冯辉、汤毅。值得注意的是,熊俊仅持有0.9%的股份,而公司的第一大股东是熊俊的父亲熊凤祥,持股比例达24.9%。公告称,熊凤祥、熊俊父子直接持有公司 25.80%的股权,是公司的实际控制人。
截止公告日,董事冯辉持有上海君实 7.45%的股权,是其第五大股东。冯辉,本科毕业于清华大学生物科学与技术专业,2003年取得爱因斯坦医学院医学博士学位。历任爱因斯坦医学院分子药理系助理研究员,Humanzyme Inc.高级工程师,阿斯利康抗体部资深工程师。
董事汤毅是上海君实第二大股东苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙)(持有18.53%的股权比例)执行事务合伙人深圳前海源本股权投资基金管理有限公司委派代表。今年5月30 日,上海君实2015 年第二次临时股东大会补选汤毅为公司董事。汤毅现任深圳市泛友科技有限公司董事长和深圳市鼎源成长投资管理有限公司董事长。
除泰州君实生物医药科技有限公司外,上海君实还在2013年10月设立了全资子公司“苏州君盟生物医药科技有限公司”,注册资本5000万元;另在2013年3月实缴 TopAlliance Bioscciences Inc.发行的全部 80,000 股普通股,投资总额380万美元。
部分产品线一览
据上海君实官网介绍,公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤 、心血管疾病和骨质疏松等领域。在上述《公开转让说明书》中主要介绍了6 个药物,其中包括了备受关注的PD-1单抗和降脂药的新力量PCSK9单抗。具体适应症和进展情况如下:
六大平台
此外,据介绍,除了这些创新药产品线,上海君实在成立初期通过与国内外多方面的研发资源整合和协作,已构建起六大核心技术平台:高通量自动化抗体筛选平台、人源化抗体构建平台、高产稳定细胞株筛选和发酵平台、抗体纯化和制剂工艺平台、抗体质量研究平台以及双特异抗体技术平台。
目前,免疫检查点抑制剂研发领域,免疫检查点主要包括PD-1、PD-L1和 CTLA4三个主要靶点,其中PD-1因极其突出的临床效果,现已成为最受瞩目的靶点,默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏等最具竞争力。国内越来越的公司参与到该领域的竞争中,不管是自主研发还是联合开发,都希望能够尽早为国内的患者所用。
特别备注:本文根据上海君实7月份发布的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》整理,信息或有更新。
来源:生物探索
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46