国内首家!“君实生物”PD-1单抗获批临床,“背后之主”和产品线一览

医药 来源:生物探索
2015
12/24
14:32
生物探索 医药

这几日,想必关注PD-1单抗的行业人士都被“国内首家PD1单抗获批进入临床”这条新闻刷屏了。据医药魔方报道,泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”(受理号:CXSL1400138)药物已获批进入临床。

今年7月,笔者曾在《PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?》一文中汇总过国内做PD-1抗体的部分企业的进度,其中不乏大家熟知的恒瑞医药、百济神州,也包括了相对被报道较少的泰州君实。那么,这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢?

公司相关:董事、子公司


公司股权结构图

上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称上海君实)成立于2012年12月27日,是一家以开发治疗性抗体为主的研发型公司,注册资本为1470万元;2015年5月,上海君实改制为股份公司;8月13日,上海君实在新三板挂牌上市。

据2015年7月公开的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》(以下简称《公开转让说明书》)显示,泰州君实生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,成立于2014年5月9日,注册资本500万人民币,法定代表人陈博。

陈博目前是上海君实的五位董事之一,2003年毕业于美国爱因斯坦医学院,获得医学博士学位。历任复旦大学教授,礼来公司研究员,特里斯生物科学公司高级研究员,干细胞治疗生物药物公司资深研究员。2013年1月至2015年3月任君实有限执行董事、总经理,现任君实生物董事、总经理。

公司另一名董事杜雅励与陈博是夫妻关系,持股比例为12.6%。2013 年4月24日,陈博获得美国国籍。2013 年 6 月 21 日,陈博签署《股权转让协议》,将其持有的君实有限全部股权转让给配偶杜雅励。除任董事外,杜雅励还是上海君实的董事会秘书。


公司前十名股东情况

另外3名董事分别为熊俊(董事长)、冯辉、汤毅。值得注意的是,熊俊仅持有0.9%的股份,而公司的第一大股东是熊俊的父亲熊凤祥,持股比例达24.9%。公告称,熊凤祥、熊俊父子直接持有公司 25.80%的股权,是公司的实际控制人。

截止公告日,董事冯辉持有上海君实 7.45%的股权,是其第五大股东。冯辉,本科毕业于清华大学生物科学与技术专业,2003年取得爱因斯坦医学院医学博士学位。历任爱因斯坦医学院分子药理系助理研究员,Humanzyme Inc.高级工程师,阿斯利康抗体部资深工程师。

董事汤毅是上海君实第二大股东苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙)(持有18.53%的股权比例)执行事务合伙人深圳前海源本股权投资基金管理有限公司委派代表。今年5月30 日,上海君实2015 年第二次临时股东大会补选汤毅为公司董事。汤毅现任深圳市泛友科技有限公司董事长和深圳市鼎源成长投资管理有限公司董事长。

除泰州君实生物医药科技有限公司外,上海君实还在2013年10月设立了全资子公司“苏州君盟生物医药科技有限公司”,注册资本5000万元;另在2013年3月实缴 TopAlliance Bioscciences Inc.发行的全部 80,000 股普通股,投资总额380万美元。

部分产品线一览

据上海君实官网介绍,公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤 、心血管疾病和骨质疏松等领域。在上述《公开转让说明书》中主要介绍了6 个药物,其中包括了备受关注的PD-1单抗和降脂药的新力量PCSK9单抗。具体适应症和进展情况如下:


六大平台

此外,据介绍,除了这些创新药产品线,上海君实在成立初期通过与国内外多方面的研发资源整合和协作,已构建起六大核心技术平台:高通量自动化抗体筛选平台、人源化抗体构建平台、高产稳定细胞株筛选和发酵平台、抗体纯化和制剂工艺平台、抗体质量研究平台以及双特异抗体技术平台。

目前,免疫检查点抑制剂研发领域,免疫检查点主要包括PD-1、PD-L1和 CTLA4三个主要靶点,其中PD-1因极其突出的临床效果,现已成为最受瞩目的靶点,默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏等最具竞争力。国内越来越的公司参与到该领域的竞争中,不管是自主研发还是联合开发,都希望能够尽早为国内的患者所用。

特别备注:本文根据上海君实7月份发布的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》整理,信息或有更新。

来源:生物探索

为你推荐

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)

本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报,用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。

2024-11-21 22:11

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批资讯

万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

近日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》(通知书编号:2024LP025...

2024-11-21 13:31

百济神州,达成了一项和解资讯

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准资讯

山西公布2023 年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准

国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准。

2024-11-20 20:40

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地资讯

TPP亚太区总裁叶惠琦:以AI赋能医疗,推动“一人一生一份电子病历”理念中国落地

作为英国NHS(英国国家医疗卫生体系)首选的医疗解决方案与服务供应商,TPP凭借其前沿的理念和创新的技术,正加速在中国市场深耕,推动中国医疗服务的信息化、智慧化进程。

文/张蓉蓉 2024-11-20 15:51

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海资讯

将获超4000万美元现金付款,博奥信2款自免资产授权出海

日前,博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以...

2024-11-20 14:19

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理资讯

中国心梗救治日|欧翎先锋赋能基层药师,共筑基层血脂科学管理

目前,我国血脂异常患病率较高,但知晓率、治疗率与达标率均处于较低水平,居民血脂管理亟待加强。

2024-11-20 13:12

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线资讯

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司资讯

一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司

在当今的生物科技领域,Biotech公司正积极探索新的生存与发展之道,或选择“卖身”大药企怀抱,或寻求“联姻”以壮大自身。而在这股潮流中,睿跃生物(Cullgen)却独辟蹊径,通...

2024-11-20 09:21

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕资讯

共创共享眼科智慧!首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024)圆满落幕

11 月 15 日至 17 日,由爱尔眼科医院集团、广东省医疗行业协会主办,东莞市医学会眼科分会、暨南大学附属东莞爱尔眼科医院承办的“首届泛大湾区眼科学术会议(PGBO·2024...

2024-11-20 09:16

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治资讯

让急救更便捷,晖致在研新药亮相长城会,期待助力心梗救治

11月7—10日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(ASH 2024)在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一,晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂...

2024-11-19 16:51

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖资讯

康弘药业荣获2024中医药传承与创新最佳实践案例奖

经过激烈角逐,凭借在中医药传承与创新实践方面的卓越表现,康弘药业下属子公司——济生堂药业,从众多参选企业中脱颖而出,成功登榜“2023中国中药企业传承与创新最佳实践案例50”。

2024-11-19 13:19

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种资讯

上海公布2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

2024-11-18 22:09

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验资讯

华东医药创新研发加速,两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验

由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液(靶向GLP-1 GIP长效激动剂)临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

2024-11-18 20:02

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级资讯

美的楼宇科技携制药行业暖通解决方案亮相2024药机展,赋能制药行业绿色智慧升级

11月17日,第65届(2024秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)于厦门国际博览中心盛大举办。作为楼宇智慧生态集成解决方案引领者,美的楼宇科技以“以智提质,构...

2024-11-18 15:12

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗资讯

最高6.26亿美元,康诺亚再“出海”一款双抗

日前,康诺亚发布公告宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册...

2024-11-18 11:06

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?资讯

万米高空出生的早产儿,如何百日闯关?

凯西提供覆盖从新生儿到老年人的呼吸疾病治疗解决方案,至今已服务了数百万名中国早产儿。

2024-11-18 10:22

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展资讯

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注...

2024-11-17 19:20

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格资讯

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格

山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》,其中部分药品企业拒不接受广东省价格整改要求,相关药品取消中选资格及中选价,转...

2024-11-16 23:49

省级慢性呼吸系统疾病防治技术牵头单位名单资讯

省级慢性呼吸系统疾病防治技术牵头单位名单

省级慢性呼吸系统疾病防治技术牵头单位在省级卫生健康行政部门指导下,牵头开展本省(自治区、直辖市)慢性呼吸系统疾病防治相关工作。

2024-11-16 22:34