国内市场大约有十几种用于白内障的滴眼液,滴眼液对于白内障的治疗和恢复作用基本无回天之力,但是仍有“延缓白内障发展”的重要作用。
白内障(Cataract)是老年人一种常见的致盲性眼病,也是糖尿病患者的并发症;此外,新生儿先天性白内障也困惑着新生儿的家长。白内障是指眼球内的晶状体发生混浊、由透明变成不透明,阻碍光线进入视野,从而影响视力。按世界卫生组织(WHO)标准,白内障总发生率为0.83%。全球老年性白内障导致生活质量下降者已达4500多万人;但是由于人类遗传因素、环境影响和体质差异性,老年白内障的发生年龄和发展速度有着较大的差距。
目前,白内障的标准治疗方法是手术治疗,白内障手术的成功率超过98%,但是,从技术层面了解,白内障手术若不采用老视-矫正人工晶状体(IOL),接受白内障手术的大多数患者将经历近视受累,攻克白内障术后视力基本达标仍是一个重要课题。2015年6月诺华旗下爱尔康(Alcon)研发新款AcrySof IQ PanOptix三焦点人工晶状体(IOL)获得欧洲CE认证,用于正接受白内障手术并需要单一镜片来改善近、中、远视需求患者,这一新的手段,对国内近500万白内障患者将有着重要意义。
从统计学角度而言,全球60~89岁人群白内障发病率约为80%。但是由于发展期不同,美国每年老年白内障手术量比例为0.8%,印度为0.5%,2014年中国仅为0.15%。近年来,国内白内障治疗技术和设备、材料有了快速进展,尤其是飞秒激光系统、手术导航系统、超声乳化系统等的快速发展重新定义了白内障手术的标准,使老年性白内障手术在真正意义上完成了从复明性手术到屈光性手术的转变。在白内障手术有效手段的推动下,白内障的手术治疗领域有着巨大的市场空间;相比之下,传统的白内障药物治疗市场呈现出下滑的局面。
随着眼科学的发展,全球已达成共识,没有任何口服药和滴眼液可以有效治疗白内障。国内市场大约有十几种用于白内障的滴眼液,滴眼液对于白内障的治疗和恢复作用基本无回天之力,但是仍有“延缓白内障发展”的重要作用。
据统计数据显示,2014年国内重点城市公立医院常用于白内障的药物中吡诺克辛、氨碘肽、苄达赖氨酸、谷胱甘肽、法可林、甲状腺素碘塞罗宁、牛磺酸和酮咯酸氨丁三醇等8个品种有5个呈现出负增长的趋势,2015年上半年公立医院治疗白内障化药市场又一次惨遭滑铁卢,分析表明同比下降了8.12%,其用药金额仅占眼科药物市场的0.88%。
目前,白内障药物市场的前五个药物是苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林,这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。白内障药物市场的另一个特点是滴眼剂属于OTC药物。2009版国家医保目录内收录眼科用药品种79个,其中化药59个,中成药20个,眼科化药主要集中在抗感染类、青光眼用药、激素以及眼部散瞳用药。而白内障滴眼剂化药品种基本没有进入《国家医保2009》,而白内障中成药滴眼剂已进入医保,政策保障力度不足是白内障公立医院化药市场不景气的重要原因。
众所周知,莎普爱思(苄达赖氨酸)在电视台的广告频繁轰炸,客观上带动了市场的持续增长。苄达赖氨酸为醛糖还原酶(AR)抑制剂,文献报道对晶状体AR有抑制作用,所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的。2015年上半年苄达赖氨酸滴眼剂医院市场上,主要是浙江莎普爱思药业的莎普爱思、长春普华的嘉仕力、珠海联邦的福晶晶、安徽双科的泽亮和湖北远大天天明制药的白内停。
根据浙江莎普爱思药业股份有限公司2014年年度报告提示,2014年,莎普爱思滴眼液名列“2014年药品零售市场OTC产品TOP30”的第22位,营业收入达到5.08亿元,同比上一年增长31.08%,毛利率达到了94.68%,在白内障药物市场成为亮点,最新数据显示,2015年上半年莎普爱思滴眼液销售额达到了3.44亿元,预测全年增长率将好于上一年。
白内障治疗用药市场另一个药物是谷胱甘肽滴眼剂,已在国内外广泛使用。最先在国内用于临床的是日本参天药业的品名药物去白障和日本千寿制药的乃奇安。近两年,随着国产谷胱甘肽原料药生产工艺的突破,打破了进口药物垄断中国谷胱甘肽原料药市场的局面。目前,国内市场上还原型谷胱甘肽滴眼液主要是武汉五景药业的“天亿”独占市场,是一个被眼科学术界认可的滴眼剂。众所关注的是延缓早期白内障的发展和适当的治疗,而在加强眼部营养和多种维生素等微量元素摄入,对糖耐量不正常人群积极的干预,有效的防止紫外线、红外线等强光及太阳光照射,以及适当的使用滴眼剂是有益的。
来源:新康界 作者:蔡德山
为你推荐

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂
近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月
2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!
3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施
3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行
3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...
2025-03-30 10:38

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算
本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...
2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作
近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...
2025-03-28 16:24