诺华制药(NVS)日前公布了其个性化CAR-T癌症疗法CTL019最新的II期临床实验数据。CTL019去年已经获得FDA突破性药物认证,预计在2017年获批。
在美国血液学协会会议上,诺华公布了其CAR-TII期临床实验最新研究结果:经过持续治疗,CTL019可以缩小或根除超过半数非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的肿瘤。该数据与之前CTL019早期试验结果一致,诺华还向路透社透露,按这样的速度他们有望在2017年获FDA批准。
经过三个月治疗后,15例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中总体应答率(OPR)为47%,6个月后,20%患者表现出完全缓解。3个月治疗后,11例滤泡性淋巴瘤患者中的OPR为73%,6个月后,3例表现完全缓解。但是在试验中有两例出现复发,6个月后大B细胞淋巴瘤获得部分缓解,一年后一名滤泡性淋巴瘤患者也获得部分缓解。
和大多数的CAR-T疗法一样,CTL019也出现几例危险的免疫副反应。在本次研究中,有四名患者表现出细胞因子释放综合征,一名表现出炎症反应,两名表现出神经中毒。
诺华的CAR-T疗法目前领先于朱诺治疗(JUNO),Kite 药物(KITE)和其他研究中心。CAR-T细胞疗法的适应症主要是预后极差的罕见肿瘤,能够延长患者寿命,并患者有望达到部分缓解甚至完全缓解的惊人疗效。假设该疗法获得FDA批准,它仍需要从患者体内提取细胞,进行基因改造后,重新回输进患者体内,这个过程大约需要两周。
医谷链
《诺华公布CAR-T治疗药物CTL019最新研究数据 19例试验患者中13例对治疗产生应答》
来源:博生吉细胞治疗 作者:翻译:Joyce
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