2015年版《中国药典》正式执行 药典委员会发布最新勘误通知

医药 来源:医谷网
2015
12/04
10:22
医谷网 医药

12月1日,2015年版《中国药典》开始正式执行。

《中国药典》2015年版由一部、二部、三部和四部构成,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,收载品种总计5608种,其中新增1082种。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种、修订517种,不收载7种。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,品种共计2603种,其中新增492种、修订415种,不收载28种。三部收载生物制品137种,其中新增13种、修订105种,不收载6种。

在新版药典中,不仅收载品种有了增加,一些检测项目也有了扩大,新版药典增加了四个中药安全性的技术指导原则,增修订七个与安全性相关的检测方法。特别是在2010年版基础上,又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。以提高检测项目的安全性和有效性。同时,新版药典还注重了中医的传统特色,

日前,国家药典委员会发布了关于《中国药典》2015年版勘误的通知。

各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局:

自2015年6月5日国家食品药品监督管理总局颁布《中国药典》2015年版以来,我委陆续收到相关反馈意见,在全面梳理和核对的基础上,对药典在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了更正。为保证2015年版药典的正确实施,现将勘误表予以印发,请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在对外网站及《中国药品标准》杂志上予以刊发。

希望各相关单位在执行新版药典过程中,对发现的相关问题及时反馈我委。

特此通知。

附件:《中国药典》2015年版勘误表

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