据《华尔街日报》网络版报道,三星集团旗下新生物制药厂周五宣布,该公司将斥资7.4亿美元在韩国建造新厂,建成后制药厂产能将能增加一倍,公司预计2018年竣工,届时,年产能将达到18万公斤,三星制剂将成为全球最大的代工制药。
据悉,三星生物制品有限公司创立于2011年,97%由三星电子控股,三星生物制品目前尚未上市,不过三星生物持股90%的生物技术公司Samsung Bioepis曾在今年8月表示公司将于美国纳斯达克市场挂牌上市,希望能募集10亿美元的资金。
此外,为了满足客户的需求,三星生物制药目前正在考虑年内修建产量在15万升规模以上的第三工厂,并计划在2020年之前确保40万升以上的产量,以便实现2020年之前成为全球第一CMO的愿景。
根据目前三星公司的战略,进军生物制药的计划核心是生物仿制药。三星表示,旗下的两个生物制药部门总共雇佣了大约800名员工,是韩国最大的生物科技公司,三星计划于2016年在欧洲出售安进公司关节炎药物恩利的仿制药,并在2017年出售强生公司自身免疫病药物的仿制药。
在上周,三星正式宣布,公司开发的恩利仿制药Benepali获得欧洲药品监管局(EMA)人用产品委员会批准,极有可能在3个月内获得批准。据了解恩利是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达90亿美元,其中欧洲市场贡献约为25亿美元,该药在北美地区的销售由辉瑞(Pfizer)负责。
今年9月,Samsung Bioepis的恩利生物仿制药已获得韩国监管部门批准,品牌名为Brenzys(依那西普),这也是该公司恩利生物仿制药收获的全球首个监管批准。
据了解,三星已经与美国生物技术巨头百健艾迪公司成立了合资公司,致力于高品质生物仿制药的研发,其中三星生物制剂持股85%。默沙东于2013年与三星Bioepis达成合作,目前双方合作开发的生物仿制药涵盖免疫学、肿瘤学和糖尿病,已有5个产品处于III期临床,包括:SB2(类克)、SB3(赫赛汀)、SB4(恩利)、SB(修美乐)、SB9(来得时)。双方已计划在2015-2016年间向全球的监管部门提交所有这5种生物仿制药的上市申请。
来源:医谷网