百健公司(Biogen)首席执行官乔治·斯坎格斯(George A. Scangos)又一次打破了公司的平静。
上个月,斯坎格斯投出了所谓的“百健炸弹”,实施一项裁减880个工作岗位的计划。百健接下来的发展战略是加快开发旨在用来治疗阿尔茨海默氏症(AD)以及其它疾病的药物,而这项裁员计划正是发展战略中的一部分。
百健的这一战略存在着很大的风险,要确定新开发的药物是否能够在市场上取得成功,以及能否抵消其多发性硬化症(MS)治疗药物销售增长步伐放缓的损失,将需要数年时间的检验。
波士顿Back Bay生命科学咨询公司资深副总裁克里斯·利奥(Chris Leo)认为,百健在下很大的赌注,长期以来,AD治疗领域都是药物开发者的“坟墓”。不过,这个领域显然也存在着巨大机会,如果百健开发的药物能够取得成功,将有可能让其MS药物相形见绌。
大改革缔造MS巨头
上任伊始,斯坎格斯对百健进行改组,重新聚焦于影响大脑的疾病,公司由此进入5年快速发展期,蜕变成全球领先的MS药物生产商事实上,斯坎格斯以前也实施过类似的决定。现年67岁的斯坎格斯曾经是一名科学家,在进入生物制药行业之前,他曾在约翰-霍普金斯大学教授生物学。2010年,在接任百健公司首席执行官仅4个月后,斯坎格斯就裁减了650个工作职位,关闭了公司位于圣地亚哥的一个实验室,中止了对癌症和心血管疾病的研究。
这次改组重新让百健集中精力于影响大脑的那些疾病,并由此进入了5年快速发展期,也成功蜕变成全球领先的MS药物生产商。
不过,这种扩张在今年夏天遭遇了一些意料之外的减速障碍。7月24日,在百健公布了令人失望的季度财务报告及一只重要的MS药物销售增长速度减缓的消息之后,公司市值蒸发了200亿美元。此外,由于百健开发的一只广受关注的实验性AD药物得出了喜忧参半的临床试验结果,也让广大投资者忐忑不安。
百健对此做出了反应,其中包括其准备对8000人的员工队伍裁员11%。不过,百健的回应似乎意在平息华尔街的担忧:外界猜测其可能会成为被收购的目标。事实上,这类传言5年前就浮出了水面,当时,激进投资人士卡尔·伊坎(Carl C. Icahn)累计收购了百健近6%的股份,并且煽动公司董事会罢免斯坎格斯的前任马仁杰(James C. Mullen)的职务。
斯坎格斯明白,如果百健的股价继续下跌,那么类似的危机就有可能出现。不过,他表示并不担心这一点。当初,在百健首只上市的MS药物Tecfidera展现强劲的销售业绩之后,公司股价水涨船高。斯坎格斯认为,新的突破性药物将促使百健保持强势。“我们重组公司的原因在于,必须要为研发线提供资金。我们正在开发的药物将是同类产品中的首创新药,这总是有风险的。不过,开发这些产品并不是疯狂投机,这建立在扎实的科学基础之上。”
押注AD创新药在百健的研发线中,有一只候选药物也许可以减缓AD患者认知能力的下降速度,另一只药物也许可以逆转MS。目前,这类产品还没有制药公司获批百健的优先研究计划既雄心勃勃,也代价高昂,其中一些计划预计每项就要耗资10多亿美元。而去年,公司的利润也仅有29亿美元。
在百健的研发线中,有一只候选药物也许可以减缓AD患者认知能力的下降速度,另一只药物也许可以逆转MS。目前,这类产品还没有制药公司获批。百健开发的其它药物中还有针对神经退行性疾病,如帕金森病和肌萎缩性侧索硬化症(ALS),这些疾病目前也缺乏有效的治疗药物。为了集中研究资金,百健停止了免疫学和纤维变性等领域的研究工作。
11月初,百健公司举行了股票分析师报告会。在这次大会上,百健的高管阐述了公司的研究和开发战略,并介绍了在研的候选药物。
百健被寄予厚望的一只候选药物是aducanumab,在今年3月公布的一项早期研究中,该药可以让少数AD患者减少淀粉样蛋白斑在大脑的积聚,这无疑给治疗带来了希望,不过,该药也会引发令人烦恼的副作用。百健正在准备开展一项后期研究工作,这将涉及到更大的患者群。
百健还在髓鞘再生领域开展研究工作,该领域被认为是MS研究的“圣杯”。研究的目的是要修复由于神经退行性疾病引起的神经损伤。在百健针对眼科疾病患者所做的一项研究中,其所开发的一只名为抗LINGO-1的候选药物达到了增强神经功能的目标。
漫长研究考验耐心
即使进展顺利,aducanumabb也得等到2019年或2020年进入市场,而抗LINGO-1药物至少在2021年之前不会获得批准目前,AD药物研究领域有不少制药公司加入,包括默沙东(Merck)、罗氏(Roche)以及礼来(Eli Lilly)。
即使一切进展顺利,aducanumabb也得等到2019年或2020年进入市场,而抗LINGO-1药物至少在2021年之前不会获得批准。正如针对神经性疼痛和炎症性肠综合征开展的其它研究计划那样,百健针对帕金森病和ALS等疾病的研究计划也需要长时间的跨度。
对百健而言,一个好消息是至少有一只实验性药物可能很快就能上市销售,该药被用来治疗脊髓性肌肉萎缩症。不过,公司的主要收入来源MS药物的销售增长速度预计将会放缓,市场观察人士认为,百健也许需要实施收购行动,以便在未来几年完善自己的药物研发线。
对此,斯坎格斯回应道:“我们正在审视一切可能性”。不过,他也表示目前没有达成任何交易行动的迫切性。明年春天,斯坎格斯将成为引人注目的行业人物,届时,他将担任全国性贸易组织“美国药品研究与制造商协会”(PhRMA)的主席。
对百健开展的研究工作寄予厚望的投资者将不得不耐心等待。虽然公司将会公布一些研究数据,对候选药物的发展前景提供一些线索,但主要“催化剂”的形成还需要若干年的时间。
旧金山投资银行RBC资本市场公司总经理迈克尔·叶(Michael Yee)表示,百健开发的许多药物有可能会成为重磅炸弹药物。但他同时指出,这一切面临着很大的风险挑战。投资者必须认识到这中间会有起伏,未来两到三年,有关这些药物的重要信息将会渐渐披露。
来源:医药经济报 作者:王迪 陈雪薇