吉利德（Gilead）是艾滋病（HIV/AIDS）治疗领域的绝对领导者，该公司研发的四合一药物Stribild（E/C/F/TDF）在2012年和2013年相继在美欧2大市场上市后，极大地简化了HIV的治疗程序。本月，吉利德新研发的四合一HIV新药Genvoya（E/C/F/TAF）在美国和欧盟监管方面相继传来特大喜讯：本月5号，Genvoya获得美国FDA批准；本月23号，Genvoya再获欧盟批准：
——美国方面，Genvoya适用人群为：从未接受过治疗的HIV-1成人感染者，12岁及以上体重至少35公斤的HIV-1青少年感染者，以及HIV-1病毒目前被抑制的HIV-1成人感染者。
——欧盟方面，Genvoya适用人群为：HIV-1成人感染者，12岁及以上体重至少35公斤的HIV-1青少年感染者，条件为不存在与整合酶抑制剂恩曲他滨或替诺福韦抗药性相关的任何突变。
在临床试验中，Genvoya（E/C/F/TAF）疗效媲美Stribild（E/C/F/TDF），同时能改善肾脏和骨骼参数，安全性更高，适用人群更广，该药将成为吉利德HIV专营权中的又一员猛将，也是全球HIV群体的新福音。
来源：生物谷
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