美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日与法国药企施维雅(Servier)抢购了由法国生物技术公司Cellectis开发的一款针对血液癌症极具治疗潜力的CAR-T细胞疗法UCART19。
Cellectis本周四表示,施维雅已提前行使选择权,将收购UCART19的全球独家权利,该CAR-T细胞疗法即将进入I期临床试验,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜在治疗。另一方面,辉瑞与施维雅也达成了一项独家全球授权及合作协议,双方将合作开发及商业化UCART19。
根据协议,辉瑞和施维雅将联合开展UCART19的临床开发项目,并且分摊开发成本。此外,辉瑞将负责UCART19在美国的潜在商业化,而施维雅则负责该疗法在其他国家和地区的商业化。
此次收购不同于辉瑞在2014年与Cellectis所达成的合作,双方之前的合作并不包括UCART19。根据协议,Cellectis将从施维雅获得3820万美元的前期款,同时将有资格获得超过3亿美元的里程碑款、研究资金及销售相关的特许权使用费。而施维雅与辉瑞之间协议的财务细节尚未披露。
UCART19是利用Cellectis公司专有的同种异体方法(allogeneic)开发而成的CAR-T疗法,这种方法基于Talen基因编辑技术,不需要依据患者进行相应修饰,而是直接将来源于非患者(non-patient) 供体的T细胞进行工程化,用于多个患者的治疗。该方法与自体移植(autologous)方法不同,后者是将来自患者自身的T细胞进行工程化,用于患者自身肿瘤的治疗,包括诺华、Kite制药、Juno在内的CAR-T第一梯队均采用的是自体移植方法。
这也意味着,相比其他竞争对手的CAR-T产品,Cellectis公司的CAR-T产品将具有普遍适用性,而且能够工业化生产获得标准化的现成产品,同时这些产品可被冷冻运往全球任何地方立即使用。(推荐阅读:CAR-T疗法前途大好,但是如何实现商业化?)这种无可比拟的优势,很可能使Cellectis和辉瑞在CAR-T领域后来居上。
上个月底,Cellectis公司宣布成功完成UCART19在GMP条件下的3个批次生产,为该产品的未来工业化大规模生产奠定了基础,公司股价应声大涨20%,这充分强调了工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用。
医谷链
《法国Cellectis完成通用性CAR-T疗法的3个生产批,不需要依据患者进行相应修饰》
来源:生物谷
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