近日,和记黄埔与百济神州先后向美国证交会(SEC)提交首次公开募集股(IPO)申请,并计划募集1亿美元的资金,分别以“HCM”和“BGNE”作为股票代码登陆美国纳斯达克市场。
尽管之前已有中国制药企业在美国上市,但尚无产品上市、专注创新药研发的中国小型生物技术赴美上市仍是先例。在诸多美股上市公司私有化、股市低迷的情况下,这两家公司选择“逆势而为”的底气何在?
在业内人士看来,立足中国、着眼全球,以国际化标准进行研发是进军国际市场的基础;创业型生物技术公司在国内资本市场难以获得合理估值却面临资金压力,在研发型生物技术公司更受追捧的美国资本市场上市似乎成为它们目前唯一的选择。
美中药源行业专家认为,现在中国基础研究有了长足进步,新药研发也积累了不少经验,建立与世界资本市场的良好关系是中国制药工业参与世界竞争的必经之路。无论成功还是失败,和黄、百济作为先行者在纳斯达克IPO在中国制药工业史上都可谓里程碑事件。
相似的两家公司
“到纳斯达克上市,可能是更适合国内真正创新的小型生物技术公司的选择”,两家公司在相近的时间提出赴美IPO只是巧合,但二者存在诸多相似之处,都是国内创新药研发的领军企业,领导团队有多位经验丰富的海归,并与多家跨国制药企业有紧密合作。
百济神州由原北京生命科学研究所所长王晓东和曾创办多家公司的美国人欧雷强联合创办,在研产品专注于靶向和肿瘤免疫治疗药物。据公开资料显示,公司研发管线中共有9个处于不同研发阶段的自主创新在研药,其中4个为单克隆抗体药物,5个为小分子化合物。从研发进度上看,口服高选择性和强效的BTK抑制剂BDB-3111、与默克雪兰诺合作开发的第二代BRAF抑制剂BGB-283和PARP抑制剂BGB-290、以及PD-1单抗BGB-A317已经进入Ⅰ期临床试验阶段,BGB-A317于今年6月在澳大利亚入组首位患者;还有5个药物处于临床前研发阶段。
成立于2002年的和记黄埔医药已在英国上市,是最早从事创新药研发的本土公司之一。目前有10个在研新药,适应症以肿瘤、免疫性疾病等为主,进度最快的是进入Ⅲ期临床试验的HMPL-004和呋喹替尼,全球开发的国际合作伙伴包括礼来、阿斯利康、西安杨森和雀巢。
两家公司的高管多是拥有制药行业丰富经验的海归人士,与跨国企业能开展多项合作,从侧面证实了二者的研发标准和水平都与国际接轨。医药行业资深人士对记者表示,尽管这两家公司的地理位置在中国,但研发模式与美国的小型生物技术公司极为相似。在美国上市的小型生物技术公司,只要在研品种有阶段性进展,往往能在资本市场得到认可;但国内的资本市场看重业绩,没有产品上市的研发型小公司很难在国内资本市场受追捧,“到纳斯达克上市可能是更适合国内真正创新的小型生物技术公司的选择。”
“逆势”而不矛盾
从美国资本市场私有化与赴美IPO并不矛盾,只是企业之间的差异决定了它们的不同选择。
值得注意的是,先声、同济堂等美国上市的国内医药企业先后私有化,和记黄埔和百济神州的选择是不是逆势而为?
实际上,从美国资本市场私有化与上市并不矛盾,而是企业之间的差异决定了它们的不同选择——先声、三生制药等制药企业都是已有一定销售规模的中型制药企业,主要收入来自中国市场,并未得到具有全球属性的美国资本市场的青睐;药明康德则以CRO起家,在美股估值不高,近年在基因测序、细胞及基因治疗生产方面的投入未获投资者支持,因发展受限而退市。
然而,和记黄埔和百济神州这样的研发型小公司与美国估值高的企业类似:初期都是“烧钱”,只有少数通过项目合作带来里程碑金的收益,主要靠外部融资推进研发进度。尽管没有销售收入,着眼全球市场的创新型研发公司在美股往往更吸金,在研品种一个漂亮的研究数据都能激发投资者的热情,IPO一旦成功将极大推进公司临床试验的进程。
不过,前述美中药源行业专家指出,尽管这两家企业代表中国药物研发的最高水平,但产品线依然以me-too为主,并集中在对me-too项目最不友好的抗癌领域,这是一个潜在的不利因素。“抗癌药在欧美市场面临巨大价格压力,me-too药物更加难以获得药监、支付部门和医生的认同。这两家企业的最大优势是中国市场,可以开发针对中国发病率较高但在西方市场较为罕见的肿瘤药物,这可能是两家公司成长阶段的主要侧重点。”
来源:医药经济报
为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46