近日,天士力发布公告称,公司与康桥资本、韩国Genexine公司签署合作协议,目的在于引进Genexine公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物,共同组建合资公司天视珍生物技术(天津)有限公司,并在中国合作研发新药。
根据公告,三方此次交易的涉及三种进入临床研究或者即将进入临床研究产品的中国专利,包括GX-H9(长效人生长激素),GX-G6(长效GLP-1)和GX-G3(长效G-CSF),此外,交易还涉及两个临床前研究产品的全球权利,包括GX-P2(长效PD-L1)和GX-G8(长效GLP-2)。
据了解,目前欧美生长激素市场成熟,包括诺和诺德、辉瑞、礼来、默克雪兰诺和罗氏在内的5家巨头,在2013年就占据了全球95%的市场。而国内生长激素正处于爆发期,有数据显示,目前国内生长激素市场2007-2013年的复合增长率高达31%,终端市场销售到目前已经超过12亿元。
长效GLP-1可以用于二型糖尿病和肥胖症的治疗,目前全球上市的重磅品种包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽等。根据新康界此前发布的报告,全球GLP-1类似物在2013年市场已经突破25亿美元,其中长效艾塞那肽的销售在2013年就达到3亿美元。而长效GLP-2临床上可用于治疗小肠短小综合症,目前上市的主要重磅品种包括替度鲁肽,2014年销售超过1亿美元。长效G-CSF和长效PD-L1都是近年来肿瘤药领域的热点,综合来看,天士力和Genexine公司的品种市场潜力都非常大。
近年来,生物制药在全球无论是药物开发还是投资领域,都异常火爆。根据HBM发布的报告,2014年欧美生物医药公司并购预付金额高达81.8亿美元,几乎是2013年的两倍,而2014年生物制药公司IPO也创出了历史的新高,加上从今年开始,陆续有一些重磅的生物仿制药上市,生物制药的火爆都是可以预见的。
具体到国内,目前很多制药公司传统业务增长乏力,纷纷把市场对准生物制药,但是从研发难度和投资金额来看,自主研发的难度非常大,合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。
目前欧美市场的投资标的是众多国内企业的首选,不过与我们毗邻的韩国也成为很多生物制药公司的热门选择。此次天士力选择的合作对象Genexine公司是一家韩国领先生物技术公司,拥有hyFc技术和免疫治疗技术,在生物药物领域拥有多个欧美在研产品。
其实,国内在韩国寻宝的制药公司不少,据笔者不完全统计就包括璟泓万方堂医药、嘉和生物、复星医药、绿叶制药、三生制药等多家公司先后与韩国签署合作协议。从合作的项目来看,生物制药和器械诊断领域合作较多。
在国庆节后,三生制药公布,公司与韩国生物制药公司Alteogen Inc。订立独家特许交易。Alteogen致力于开发长效改良药,包括开发、制造及销售ALT-P7。ALT-P7为一种旨在治疗中国内地、香港及澳门的癌症患者的人表皮生长因子受体2(HER2)基因途径的新型抗体药物复合体(抗体药物复合体)。
而绿叶制药早在年也开启与韩美处于临床研究阶段的小分子泛HER抑制剂Poziotinib的开发,该药具有治疗多种癌症的潜力。
韩国生物药领域与国外的合作较为广泛,除了与中国企业,韩国企业也在积极推进与其他市场的制药商合作开发生物药。例如三星与默沙东合作开发的阿达木等多个重磅单抗仿制药进入晚期临床,最快明年就有产品上市。而欧美市场首款生物仿制药英利昔单抗也是韩国企业率先推出的。韩国在上个世纪末期,就开始大力发展生物医药产业,部分企业已经引起了世界的关注,例如赛尔群已经成为世界第二大单抗生产企业。
来源:新康界 作者:戴明明
为你推荐

外用制剂领域再突破 MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验获批
杭州中美华东制药有限公司开发的MC2-01乳膏,用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局批准
2025-07-28 18:18

欧盟批准含Blenrep(注射用玛贝兰妥单抗)的联合治疗方案用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤
葛兰素史克(LSE NYSE:GSK)7月24日宣布,Blenrep已获得欧盟(EU)批准,用于以下适应症:联合硼替佐米和地塞米松(BVd),用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓...
2025-07-28 16:08

欧狄沃联合逸沃获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法
今日(7月28日),百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃®(伊匹木单抗注射液)方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2025-07-28 15:58

橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发
2025年7月28日,专注多抗与ADC药物研发的创新企业橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资。本轮融资由顺为资本领投,北极光创投、汉康资
2025-07-28 09:21

Lenacapavir“零时差”落地乐城,我国HIV防控迈入长效预防新时代
2025年7月25日,全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区
2025-07-27 10:35

国家卫健委:医养结合示范项目工作方案(2025年版)
全国医养结合示范机构。具备医疗卫生机构资质,依法进行养老机构备案的医疗卫生机构或养老机构。示范机构每2年评估一次,每次命名100个左右(含中医药特色的示范机构),2030年...
2025-07-26 17:05

CDE :化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)
膜剂是指原料药物与适宜成膜材料等经加工制成的膜状制剂,根据给药部位不同,可分为口用膜、眼用膜、阴道膜等。口用膜可分为口溶膜、口颊膜、舌下膜和口腔贴膜。口溶膜是指在口...
2025-07-26 10:52

CDE:12项生物类似药药学相似性研究的问题与解答
生物类似药进行临床试验申请时,对于生产工艺和规模的要求是什么?候选药的剂型、规格、 制剂处方是否必须与参照药一致?对参照药的来源如何要求?多规格制剂中是否可以选择一...
2025-07-26 10:40

皮尔法伯集团毕太维®联合疗法在华获批,精准靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌
用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
2025-07-25 18:24

《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》
流质配方为非全营养配方食品,一般在短时间内使用,满足需要流质饮食和限制脂肪摄入人群的基本营养需求。
2025-07-25 17:15

扬子江药业在固阳成功举办第二届717龙凤堂有机黄芪节
“健康中国”战略指引下,扬子江药业集团(以下简称扬子江)旗下中药品牌龙凤堂始终致力于全链条把控产品质量,从源头助力中药材产业发展水平提升。
2025-07-25 10:42

国家市场监督管理总局禁止武汉用通收购山东华泰制药股权,要求解除
本案是2008年《中华人民共和国反垄断法》施行以来第四起禁止的经营者集中案件,是第一起对未达申报标准的经营者集中予以禁止的案件,也是首次要求相关方对已实施的集中采取措施...
2025-07-24 17:43

1500万美元里程碑付款,一款国产双靶向CAR-T疗法出海
近日,科弈药业宣布,与美国生物医药企业ERIGEN LLC就其自研的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA CD19)的独家海外授权许可达成战略合作。
2025-07-24 14:28

AQ健康数据警示:暑期割包皮咨询量翻5倍 非必要不手术
随着暑期到来,全国多家医院小儿泌尿外科门诊迎来就诊高峰。部分医院暑期预期手术量甚至高达4000多台,不少家长选择利用假期为孩子安排包皮手术咨询和预约。
2025-07-24 12:00

CDE :存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则
严重细菌感染性疾病的抗菌药物治疗领域,尤其是那些对多种抗菌药物耐药、过敏或不耐受而导致治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者,迫切需要新的、有效的、安全的抗菌...
2025-07-23 18:40