近日,天士力发布公告称,公司与康桥资本、韩国Genexine公司签署合作协议,目的在于引进Genexine公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物,共同组建合资公司天视珍生物技术(天津)有限公司,并在中国合作研发新药。
根据公告,三方此次交易的涉及三种进入临床研究或者即将进入临床研究产品的中国专利,包括GX-H9(长效人生长激素),GX-G6(长效GLP-1)和GX-G3(长效G-CSF),此外,交易还涉及两个临床前研究产品的全球权利,包括GX-P2(长效PD-L1)和GX-G8(长效GLP-2)。
据了解,目前欧美生长激素市场成熟,包括诺和诺德、辉瑞、礼来、默克雪兰诺和罗氏在内的5家巨头,在2013年就占据了全球95%的市场。而国内生长激素正处于爆发期,有数据显示,目前国内生长激素市场2007-2013年的复合增长率高达31%,终端市场销售到目前已经超过12亿元。
长效GLP-1可以用于二型糖尿病和肥胖症的治疗,目前全球上市的重磅品种包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽等。根据新康界此前发布的报告,全球GLP-1类似物在2013年市场已经突破25亿美元,其中长效艾塞那肽的销售在2013年就达到3亿美元。而长效GLP-2临床上可用于治疗小肠短小综合症,目前上市的主要重磅品种包括替度鲁肽,2014年销售超过1亿美元。长效G-CSF和长效PD-L1都是近年来肿瘤药领域的热点,综合来看,天士力和Genexine公司的品种市场潜力都非常大。
近年来,生物制药在全球无论是药物开发还是投资领域,都异常火爆。根据HBM发布的报告,2014年欧美生物医药公司并购预付金额高达81.8亿美元,几乎是2013年的两倍,而2014年生物制药公司IPO也创出了历史的新高,加上从今年开始,陆续有一些重磅的生物仿制药上市,生物制药的火爆都是可以预见的。
具体到国内,目前很多制药公司传统业务增长乏力,纷纷把市场对准生物制药,但是从研发难度和投资金额来看,自主研发的难度非常大,合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。
目前欧美市场的投资标的是众多国内企业的首选,不过与我们毗邻的韩国也成为很多生物制药公司的热门选择。此次天士力选择的合作对象Genexine公司是一家韩国领先生物技术公司,拥有hyFc技术和免疫治疗技术,在生物药物领域拥有多个欧美在研产品。
其实,国内在韩国寻宝的制药公司不少,据笔者不完全统计就包括璟泓万方堂医药、嘉和生物、复星医药、绿叶制药、三生制药等多家公司先后与韩国签署合作协议。从合作的项目来看,生物制药和器械诊断领域合作较多。
在国庆节后,三生制药公布,公司与韩国生物制药公司Alteogen Inc。订立独家特许交易。Alteogen致力于开发长效改良药,包括开发、制造及销售ALT-P7。ALT-P7为一种旨在治疗中国内地、香港及澳门的癌症患者的人表皮生长因子受体2(HER2)基因途径的新型抗体药物复合体(抗体药物复合体)。
而绿叶制药早在年也开启与韩美处于临床研究阶段的小分子泛HER抑制剂Poziotinib的开发,该药具有治疗多种癌症的潜力。
韩国生物药领域与国外的合作较为广泛,除了与中国企业,韩国企业也在积极推进与其他市场的制药商合作开发生物药。例如三星与默沙东合作开发的阿达木等多个重磅单抗仿制药进入晚期临床,最快明年就有产品上市。而欧美市场首款生物仿制药英利昔单抗也是韩国企业率先推出的。韩国在上个世纪末期,就开始大力发展生物医药产业,部分企业已经引起了世界的关注,例如赛尔群已经成为世界第二大单抗生产企业。
来源:新康界 作者:戴明明
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