百时美施贵宝不惜重金,豪掷17.4亿美元与Five Prime就肿瘤免疫疗法再次达成合作协议,以抢夺Five Prime集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体药物的全球独家权利,此类药物有望与百时美施贵宝的检查点抑制剂Opdivo联合使用,以期达到最优疗效。
Five Prime是一家位于旧金山的致力于研发新型蛋白疗法的生物技术公司。Five Prime利用全面的人类胞外蛋白文库及专有的高通量筛选技术,挖掘蛋白质疗法的新靶标。目前Five Prime有2个处于临床试验阶段的蛋白疗法(FP-1039及FPA008),第3个疗法(PA144)预计将于2014年进入临床试验。
百时美施贵宝瞄准的是Five Prime的集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体项目,其中包含一种单克隆抗体FPA008,它能够抑制CSF1R的激活,目前正处于I期临床试验阶段。FPA008独有的特性使之可能成为一种可与百时美施贵宝的联合用药的理想药物。Opdivo可使T细胞对癌细胞进行攻击,临床前数据表明,与靶向PD-1或CSF1R的单抗单药疗法相比,抗PD-1/CSF1R抗体组合疗法可能会增强抗肿瘤免疫应答。
在过去的2年里,肿瘤免疫疗法领域可谓炙手可热,一直激励着投资者疯狂地进行各项交易活动。百时美施贵宝与Five Prime的这项交易标志着该领域内又一项重大合作协议的诞生,也有力地证明了该领域的领导者为了在临床中不断取得重大进步而不惜血本,豪砸重金。
百时美施贵宝在肿瘤免疫疗法领域的努力的脚步不曾停息,频频出手以推进肿瘤免疫疗法的研究。
早在2012年5月百时美施贵宝就与世界各地癌症研究机构组建了国际性免疫肿瘤学网络(international immuno-oncology network,II-ON),旨在加深对免疫肿瘤学的科学认识;2014年8月与生物巨头新基(Celgene)联手,共同合作开发nivolumab+Abraxane免疫组合疗法,以彻底挖掘Opdivo(nivolumab)的临床潜力;紧随与新基牵手之后于2014年11月份与FivePrime达成合作协议,评估抗癌免疫疗法Opdivo(nivolumab)与FivePrime单抗药物FPA008联合用药的安全性、耐受性及初步疗效。
此次合作也是对早在2014年双方达成的一项协议的扩展,Five Prime将继续负责正在进行中的处于Ia/Ib期的临床试验,评估Opdivo及FPA008的疗效。在此项合作协议中,百时美施贵宝同意支付Five Prime公司10.5亿美元研发及药物申报里程金、支付针对非肿瘤的每个抗CSF1R产品3.4亿美元的研发及新药申报里程金、一定数额的特许权使用费。
Five Prime Therapeutics总裁兼首席执行官在一份声明中指出,毫无质疑,百时美施贵宝已经成为肿瘤免疫疗法领域的领导者,凭借其深入的临床研究、新药申报经验及商业基础设施为患者提供重要的新型疗法。同时在免疫肿瘤疗法的研发上,百时美施贵宝拥有强大的研发管线。鉴于CSF1R在抑制肿瘤相关巨噬细胞的活性及生存上的潜力,研发管线中的多个药物与FPA008联合用药可能会产生良好的协同效应。“
来源:健康界
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