恒瑞的第四代头孢“头孢噻利”抢滩

医药 来源:新康界 作者:蔡德山
2015
09/25
09:14
新康界
作者:蔡德山
医药

头孢噻利(Cefoselis)属于第四代新型头孢类抗生素药物,药品名Winsef。是日本滕泽药品工业公司和美国强生公司共同研发的品种;于1998年在日本上市。头孢噻利上市后没有成为抗生素市场的重磅品种,也没有在中国上市。2006年江苏恒瑞医药股份在国内率先开发了头孢噻利,以商品名“丰迪”在中国独家上市。

据国家食药监总局(CFDA)官网数据显示,现批准生产上市的第四代头孢菌素是头孢匹罗、头孢吡肟和头孢噻利3个药物。其中已进入《国家医保》的头孢匹罗、头孢吡肟已有多家生产,而第3个获准上市的头孢噻利为独家品种。

第一代至四代头孢菌素各具有不同的特点,第四代头孢菌素与第一代在对革兰氏阳性菌有相似的抗菌性,其特点是抗菌性能更广泛,相比第三代头孢菌素有更强的对β内醘胺酶抑制作用。

头孢吡肟失利

据报道,2012年美国FDA报告称,在肾损害患者中发生了多例与使用抗菌药物头孢吡肟相关的非惊厥性癫痫持续状态(NCSE)。FDA指出,这种类型的癫痫主要见于未合理调整头孢吡肟剂量的肾损害患者,不过也有数例患者根据肾损害情况合理调整了头孢吡肟剂量却仍然发病。FDA目前正在修订头孢吡肟药物标签中的“警告与注意事项”和“不良反应”部分内容,以强调这一风险。因此一度快速增长的头孢吡肟惨遭了滑铁卢,数据显示,近几年国内头孢吡肟持续下滑,2014年国内重点城市公立医院头孢吡肟仅为1.09亿元,同比2008年下滑了67%。

头孢噻利迎来商机

江苏恒瑞医药的“丰迪”是第四代注射用氨噻肟型头孢菌素类抗生素。其具有抗菌谱广,作用机理为阻碍细菌细胞壁的合成,其作用点随菌种而变化。对金黄色葡萄球菌(S.aureus)显示与PBP1,2及3有高的亲和性,对大肠埃希菌(E.coli)显示按PBP3,1b,1a,4的顺序具有亲和性。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定且亲和性低,对β-内酰胺酶产生菌有抗菌力。在临床上头孢噻利与阿米卡星协同作用显效,使耐药性下降到最低限度。

头孢噻利进入市场时,正值第三代头孢、第三代喹诺酮类药物的火红年代,丰迪尽管遵循着从市场铺垫、学术推广并与专业领域医生互动入手,从高端重点医院逐渐向样本医院拓宽。客观上没有进入《国家医保2009》和130元/支(0.5g)的高价位,许多消费者放弃了选择。而另一方面,治疗费用虽然较高,但是由于较青霉素或半合成青霉素而言,对于本制剂无过敏史患者、肾功能健全和非高龄患者过敏机会较少,在特种需求下,医生愿意应用,因此构成高端消费市场。据报道2008年公司发货数据已达到4429万元,其中外科手术用药占61%,内科占20%,其它占19%。

近两年,在头孢吡肟持续下滑的态势下,从而成就了头孢噻利市场。数据显示,2014年国内重点城市公立医院头孢噻利购药金额为5222万元,同比上一年增长了56.58%。


总之,近年来,上市的广谱头孢菌素较多,但抗菌谱不平衡,每一代品种都有各自的独特机制,头孢噻利是我国上市的最新的第四代头孢菌素类药物,在恒瑞的学术推广下,头孢噻利对甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌优良的抗菌作用及耐酶特性使其展示了广阔的应用前景,将成为后起之秀。药物应用范围广,良好抗菌活性、副作用小,并以高度平衡抗菌谱的作用机制成为引领市场发展的产品。


来源:新康界   作者:蔡德山

为你推荐

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格资讯

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格

侵入式脑机接口置入费为6552元 次,侵入式脑机接口取出费为3139元 次,非侵入式脑机接口适配费为966元 次

2025-04-03 09:37

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代资讯

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。

2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态资讯

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态

本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...

2025-04-03 09:11

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批资讯

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?资讯

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07