近日日本厚生劳动省公布了丙肝新药Harvoni的药价,每片80171日元,一个疗程为84片(12周),共6734364日元,约合35万元人民币。
Harvoni(Ledipasvir+Sofosbuvir)是第一个被批准治疗慢性丙肝基因型1型二联复方制剂,也是第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。
与已在日本上市的索菲布韦+达卡他韦相比,9月份即将上市的Harvoni在很大程度上促进了日本慢性丙肝的标准治疗,使得绝大多数基因型1型丙肝患者在短短12周(84片)内仅仅通过每日口服一片即可治愈。并且价格仅为美国的一半。
2015年7月3日日本Gilead Sciences(吉利德公司)宣布日本厚生劳动省批准了「Harvoni?配合锭」(Ledipasvir 90mg /Sofosbuvir 400mg),1日1片,每日1次,口服。吉利德公司获得该药的唯一生产权。对于基因型1型的丙肝患者,该药在日本国内的第 III临床试验取得100%的临床治愈率(SVR12)。无论是否有丙肝治疗史、失代偿性肝硬化,也无论年龄大小,Harvoni的临床治愈率(SVR12)均达到100%,并且不需要应用干扰素和利巴韦林治疗。
日本批准Harvoni,是基于以第III临床试验(GS-US-337-0113)为基础的临床数据,该临床试验中包括318例初治或经治的基因型为1型的丙肝患者。其中34%为年龄65岁以上,且23%伴有肝硬化。该临床试验中的318例丙肝患者包括用Ledipasvir/Sofosbuvir(n=157)治疗的患者和用利巴韦林与Ledipasvir/Sofosbuvir(n=161)治疗的患者。试验结果显示:应用Ledipasvir/Sofosbuvir(无利巴韦林)的157例丙肝患者治疗12周后,初治组(n=78/78)和经治组(n=79/79)均实现了100%的临床治愈率(SVR12)。非合并利巴韦林的Ledipasvir/Sofosbuvir试验中的患者,副作用大体上都很轻微,包括鼻咽炎(29%),头痛(7%)和乏力(6%)。
适应证和用途
Harvoni: 是Ledipasvir(一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂)和Sofosbuvir(一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)的固定剂量组合复方制剂。适合于丙肝基因分型中的1型。
剂型和规格
片:90mg Ledipasvir和400mg Sofosbuvir。
推荐治疗时间
未经治疗有或无肝硬化:12周经历治疗无肝硬化:12周
给药方法
口服
不良反应
疲乏,头痛,恶心,腹泻,失眠Harvoni已在美国和英国上市,但还未在中国上市。据日本吉利德公司介绍,该药将于9月1日在日本上市。我们会密切关注此药动态,并及时在我们的官网、微博、微信上公布此药的最新信息。该药上市后,有需要的患者可以联系我们盛诺一家,我们将帮您赴日就医,使用新药。
参考文献
来源:盛诺一家
为你推荐

医药如何数智化?医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)发布
研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台,集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计...
2025-04-24 18:26

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办
2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...
2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17