大批粉剂药企要注意了,看未来如何发展

医药 来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明
2015
08/25
10:42
赛柏蓝
作者:司徒阳明
医药

近日,据获悉,药监部门已经准备严查粉剂饮片,粉剂是中药饮片的一种加工方法,指的是将中药打成粉状,产品属性为直接口服中药饮片。

业内人士表示,粉剂饮片因为方便患者服用,这几年卖的很火,目前很多饮片厂都在推出粉剂饮片。但除了个别有收载于药典法定标准的粉剂品种,且需在有直接口服饮片生产资质的企业生产销售外;目前市场上大部分粉剂品种缺乏标准,且生产企业没有取得直接口服饮片生产资质,这些企业严格来讲,属非法生产。国家一旦严打,势必大部分企业将退出粉剂市场。

近年来,中药饮片产业成为是监管部门严打严抓的对象,据赛柏蓝的不完全统计,今年以来已经有56家饮片企业被收回GMP证书,被停止生产。

除了药监部门的临时飞检外,税务系统升级,中药饮片企业也在受严查,中药企业提高饮片的质量标准,不少饮片企业在面临退货,监管部门和下游同时施压,今年饮片行业的形式去去年更为严峻,现在,国家局又严查粉剂,预计中药饮片企业又将迎来新一轮的清洗。

在种种压力之下,未来中药饮片企业路在何方?赛柏蓝特地采访了行业资深人士施枝江,他对此进行了解读,他认为未来,中药饮片行业未来有9大模式可以转型。

中药饮片行业面临的五大困境让我们先看看饮片行业面临的问题。

第一,规模大,集中度低。

中药饮片产业规模1000亿,行业分散,共有合法中药饮片企业900余家,另有未经国家许可的非法加工作坊无数,龙头企业康美药业也仅占2-3%份额,市场集中度极低。目前中药饮片产业模式,大量企业的低端重复,造成中药饮片产业目前在困境中难以自拔。

第二,产品形式落后,服用弊端明显,产业市场支离破碎。

传统中药饮片,服用前需要煎煮,且口味差难以入咽;与现如今的社会潮流趋势格格不入;民众生病,除非万不得已,不会选择使用;在70、80后这两代人基本很少用了,再过20年,看90后,00后这两代起来了,如果不改变,会变成什么样子?

基本成定局,那就是消亡。PS:康美联合物流快运公司在深圳搞了一个中药代煎煮服务,未来也许是一条暂时出路;但目前来看,定论尚早。如果创新产品形式,或创新服用方式,是必须思考的出路

第三、庸医劣药,疗效退化,医药互博,恶性循环。

中医人教育断档,中医院发展滞后,中医职业萎缩,后续无人;目前实际上是大量西医,在只经过短期中医基础培训的基础上,懂了点中医皮毛的,就开始开方用中药,缺乏系统中医辨证下,开出的方子疗效可想而知;而且基本上一旦出现疗效问题,基本不从医术上追责,都怪罪到中药上。当然,客观的说中药质量,同样不容忽视,的确存在的,是伪劣中药的大量存在。医药间的互不信任,加速了中医药的衰落。

第四,野生资源破坏,种植低端无序,药企面临无米之炊。

对于野生药材资源,政府会定期开展基础中药资源普查,在野生资源的保护问题上,力度尚缺;而中药高达70%品种来自大自然野生,为了短期利益,必然胡乱开采,大量品种频临灭绝。即使剩下可以人工种植的30%品种,依然问问重重,大部分来源于个体农户种植,正规GAP种植基地的产量比重占比低,更何况大部分GAP基地并没有按要求实施执行。药企寻找不到合格原料,无米下炊。

第五,市场失调,劣币逐良币。

产业准入门槛低,涌入大量小企业;政府虽有监控,但力度小且不持续,常搞整风式运动,因民生问题,并没有下定决定关停非法加工窝点,大量违规小企业;再加上部分地区存在区域地方保护主义,限制市场渠道与地方企业关联。

市场调节基本丧失(区域进入政策成本高,除非后面讲的,大资本进入),小企业非但没有被淘汰,还过得蛮好的;大企业想规范做,成本比小企业高,却没得到相应的扶持优待。劣币逐良币,成本高居不下,无力与小企业竞争,规模化企业无法扩张做大做强,大多数中等以上规模企业为了与小企业竞争,不得不偷工减料,学起了小企业的不规范勾当,行业万劫不复。

不变革就死亡

因中药饮片固有的农副产品身份,政府在严打同时,必须顾及广大药农与药商的利益问题,实际上,虽年年严打,但皆留活路。各种缘由造成目前中药种植混乱无序,中药材贸易资本化,中药饮片低端同质化;民众对整个产业的信心逐渐在丧失。

另一方面,与中药最为相关的中医产业,目前呈不断发展壮大趋势,但政府支持力度依然不够,典型事件就是中医药立法,几十年了,长期拖而不决,加上中医教育断档,中医群众基础崩盘,实际上中医在被不断边缘化。可以负责任的说,现状如不改变,中医药基本将在一片赞歌中消亡。

9大未来模式

中药要想生存,就必须进行变革。

饮片行业龙头康美药业董司长马兴田透露24日表示,康美药业一直坚持发展中医药全产业链,将以中药饮片生产为核心,全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的“互联网+中医药全产业链”。当日,康美药业着力打造的全国第一家“智慧药房”,在广州正式启动,近期还将推动在深圳、北京的落地,年底合作医院将达50家,预计至少每月服务人次将达到15万。

康美药业的发展体现为一种大资本大饮片大医院模式,即以中产人士为目标客户,以资本为核心,大资本支撑下,突破区域保护,全国规模扩张。规模化企业提供优质产品,但优质及高成本的管理,意味着高价;当然只能靠优质各区域大医院方有能力消化成本。

所以第一种模式就是大资本大饮片大医院模式,代表企业:康美药业。客户群体:中产人士。

除了康美模式外,这8种发展模式也值得推荐。

1、大物流小饮片小医院模式:以高效物流,自有销售渠道为核心,优化配置:自建饮片厂或联合小饮片厂,快捷低价配送:满足小医院的需求。代表企业:九州通+小饮片厂联盟;目标市场客户群:普通大众。

2、名医精英小众模式:以老牌中医资源为核心,名医+名药+名店;小众市场,不求大,只求精。代表企业:和顺堂 目标客户群:精英阶层。

3、现代中药饮片创新模式:现代饮片,改变中药饮片传统剂型,创新改革中药饮片。配方颗粒,代表企业三九、红日等6家;超微粉碎,代表企业:湖南春光九汇;破壁饮片,代表企业:中山中智。解决了中药饮片需煎煮服用的问题。

4、服用方法解决模式:在不改变传统饮片剂型的前提下,创造一个方便便捷的服用辅助方法的器械或代煎承包。代表企业:康美药业的代煎模式。

5、单品深开发闭环OTC模式:主要选用具有传统滋补作用的品种或用于癌症、心血管、胃肠等大众病的品种;通过上下游闭环,走创名牌OTC模式。代表企业:东阿(阿胶)、新开河(人参)、青海春天(极草冬虫夏草)、特安呐(三七)等。

6、贵细礼品模式:集中于贵细品种的礼盒开发,专注高档礼品;代表企业:千寿堂7、相关产业延伸模式:如选用药食同源的品种,以健康饮食为诉求点,走食品路线:代表企业 加多宝、白云山、康美药业、云南白药 ;再者选用药保健食品品种,开发保健品,以保健治未病为诉求,走保健食品路线 :代表企业:紫汉古光、独一味、江中;再者以日化化妆为突破口,走日化路线,代表企业:无限极、云南白药、片仔癀;再者专注于植物药提取,服务于中成药、食品保健品、日化化妆品及出口。代表:莱茵8、药材国际出口模式:专注于中药材国际出口,服务国际客户,代表企业:广印堂、津村。

来源:赛柏蓝   作者:司徒阳明

为你推荐

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态资讯

“和合共生,健康共护”四价HPV疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办,共筑HPV预防新生态

今日(1月18日),默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动...

2025-01-18 18:31

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表资讯

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版资讯

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算资讯

2025年全国80%左右医保统筹地区基本实现即时结算,2026年底全部实现即时结算

1月16日,国家医疗保障局办公室正式对外发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》。根据通知,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时...

2025-01-18 11:20

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%资讯

2024年底,60岁及以上人口3.1亿,占全国人口的22.0%

年末全国人口(包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口,不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)140828万人,比上年末减少139万人。全年出生人口954...

2025-01-17 14:56

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首资讯

赛诺菲荣膺“杰出雇主2025”桂冠,连续五年傲立榜首

作为10多年来首个且唯一连续五年荣获此殊荣的企业,赛诺菲再次彰显了其在企业文化、人才战略、多元发展及员工培养等方面的卓越成就。

2025-01-17 11:02

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市资讯

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(1月16日),据国家药监局官网显示,奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片(limertinib ASK120067,商品名:奥壹新)获批上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制...

2025-01-17 10:31

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”资讯

增辉生命,默沙东中国再度荣膺“中国杰出雇主”

1月16日,由全球权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)颁布的“杰出雇主2025”榜单正式揭晓

2025-01-16 22:48

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则资讯

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市资讯

全球首款狂犬病双抗药物国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗在国内申报上市。

2025-01-15 17:02

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》资讯

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

本指引所称的商业贿赂, 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、 受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、 利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人,...

2025-01-14 23:38

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案资讯

阿斯利康与宜联生物达成临床研究合作,共同探索联合治疗创新方案

双方将共同启动一项多中心、开放性、I Ib期研究,旨在评估两款药物联合治疗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。

2025-01-14 18:36

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?资讯

医疗科技国际化之路:新加坡如何提供全链条支持?

随着中国医疗科技领域的快速发展,越来越多的企业具备了国际化发展的能力,正在“走出去”开辟新的市场。

2025-01-14 15:56

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展资讯

NVIDIA与多家行业顶尖机构达成深度合作,共促医疗健康产业蓬勃发展

在日前举办的摩根大通医疗健康大会上,NVIDIA 宣布与多家行业领先机构达成合作,这类新的合作旨在通过加速药物发现、提升基因组研究,以及利用代理式和生成式 AI 开创先进医...

2025-01-14 13:26

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元资讯

老牌上市药企终止PD-1项目,计提资产减值准备1.75亿元

近日,丽珠医药集团发布公告称,对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试,并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。

2025-01-14 10:13

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增资讯

尊享e生2025升级:首次全场景放开外购药械,医院药品覆盖数量再增

1月13日,众安保险举办“与10光,共生长”尊享e生十周年产品升级发布会,正式发布尊享e生2025版,并推出众安健康险未来将主打的两大产品系列——面向健康人群的“尊享系列”,以...

2025-01-13 20:17

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验资讯

PLA材料的医美应用:安全与效果的双重考验

聚乳酸PLA,作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展,大体可分为1 0、2 0、3 0三个不同的时代;即1 0-结晶片状;2 0-普遍表面粗糙的多孔微球或实心微球;3 ...

2025-01-13 19:53

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单资讯

国家医保局:开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,肿瘤类、重症医学类、麻醉类、零售药店典型问题清单

2025年3月底前,各级医保部门根据本地化问题清单,对辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店2023-2024年医保基金使用情况开展自查自纠。2025年4月起,国家医保局将对全国定点医药...

2025-01-13 17:32

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市资讯

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市

瑞卡西单抗注射间隔可长达8周,突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。

2025-01-13 13:17

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新资讯

好大夫正式牵手蚂蚁集团,共同推进“AI+医疗”创新

蚂蚁集团收购好大夫在线尘埃落定。1月11日,在2025年好大夫峰会上,双方在收购完成后首度携手亮相。好大夫在线创始人王航现场表示,共同的使命和愿景让双方走到了一起,后续好大...

2025-01-11 18:05