百济神州:一个化合物卖了2.33亿美元
很多人知道百济神州(Beigene)可能来源于这条新闻:百济神州以2.33亿美元的价格向德国默克(Merck)公司转让了BGB-283的除中国外的全球范围内的研发和销售。除此,协议还包括了未来在销售上可能取得净销售收入基础上可达两位数百分比的提成。什么样的中国医药公司能让大名鼎鼎的默克公司也刮目相看,它就是中关村的百济神州。
百济神州是一家肿瘤创新药研发公司。去年11月14日,该公司成功完成了超过人民币4.5亿元(7500万美元)的融资。两轮融资“吸金”超10亿人民币,既是对一家年轻公司的肯定,更为创新药研发公司的发展提供了的巨大动力。
2015年,百济神州有4个在研肿瘤治疗药物在进入临床试验阶段,包括三个小分子抑制剂:口服高选择性和强效BTK抑制剂BGB-3111、第二代BRAF和EGFR双重抑制剂BGB-283以及PARP抑制剂BGB-290。另一种进入临床试验的药物为PD-1单克隆抗体药物BGB-108。
普罗吉:在国际上首次发现全新肿瘤标志物
2004年,几名有情怀的欧美留学生回到祖国,在北京中关村创办了这样一家生物医药公司——普罗吉。他们有着共同的愿望:发挥在重组蛋白规模化制备技术和蛋白质药物研发领域的优势,力争成为国内一流、国际知名的生物制药公司。
普罗吉公司是清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的重要组成单位,该实验室是国家发改委在清华大学设立的第一个国家工程实验室,从事抗肿瘤蛋白质药物和诊断试剂研发。普罗吉公司自主研发的全新肿瘤标志物“Hsp90α定量检测试剂盒”于2013年获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过了欧盟CE认证和ISO13485体系认证,获准进入中国和欧盟市场。该项成果入选“2013年中关村十大创新成果”,项目产业化基地已于2014年3月开工建设。
普罗吉公司是研发型高科技企业,多年来通过技术创新、产业化实施和实用性产品开发推动科技成果转化,已成为产、学、研相结合运行模式的典型范例。
泛生子:脑癌精确诊疗模式引业界瞩目
在旧金山举行的JP摩根第33届健康产业大会上,泛生子作为中国致力于癌症基因组学临床应用的企业受邀在会议上介绍其癌症精确诊疗产业理念并首次正式对外发 布其脑癌分子诊断产品Glioma Panel。该产品是目前国际上首个专门针对脑胶质瘤设计的,临床信息最全面的分子诊断产品。
北京泛生子生物科技有限公司是由海归人才创办的、旨在为中国广大健康人群、癌症患者、癌症高危人群提供最优质的分子诊断分析,以及领先世界的精确个体化诊疗 方案的高端服务型技术企业。公司是由来自世界一流大学教授学者、千人计划专家、生命科学产业管理者、消费服务业成功创业者、跨国药企管理人员以及专业投资 人于2013年成立。 技术团队由美国一流大学Duke大学首席教授(Chaired Professor)阎海教授以及来自美国与英国的生物科技专业博士学位获得者组成,应用最先进的DNA测序技术和近20年积累的癌症基因组分析经验,具备自主知识产权,为癌症患者最大可能的拓展靶向治疗方案并延长生命,同时为癌症高危人群和健康人群评判个体患癌的风险。
科信美德:没有胰岛素也能治疗糖尿病
北京科信美德拥有领先世界的G蛋白偶联受体抗体药物产业促进平台,已成功地开发了胰高血糖素受体抗体AMG477,并已在美国启动治疗糖尿病的临床试验。最 近的研究结果证明,该抗体能够完全取代胰岛素用于治疗糖尿病,降低血糖和糖化血红蛋白。胰高血糖素在Ⅰ型糖尿病病理生理学中作用的假设在1975年由 Unger教授首次被提出,但一直苦于没有有效的药物学方法加以验证。北京科信美德拥有的全球第一个胰高血糖素受体抗体药物能够有效的拮抗胰高血糖素受体活力,从而用实验证明了该假设的正确性。
日前,美国科学院院刊(PNAS 第112卷第8期2503-2508页)发表了由美国瑞美德生物医药有限公司、北京科信美德生物医药科技有限公司等单位联合研究发表的科学文章。该文章科学全面地深入阐述了Ⅰ型糖尿病的病理,提出了一个革命性的、以降低胰高血糖素通路的活力为中心的治疗Ⅰ型糖尿病的新理论。
健能隆:海归联手共走重组蛋白药物研发之路
健能隆生物技术公司成立于2004年,由美国回来的海归联手创建。现任首席执行官黄予良博士,对生物医药工艺、厂房建设运营和公司管理有着20多年的经验。严孝强博士,一直从事人类疾病的分子机理研究,曾为中药国际化及中药的分子机理研究建立了一个探索性典范,现为健能隆公司首席科学官。汤凯扬博士,为首席医学官,熟悉全球药物政策法规,在药物临床和注册领域认识独到。
“我们仨在各自的领域都具有国际化的背景和多年的经验,对生物医药创新和新药研发的理念相近,关键是,我们都非常想做出点事情来”,汤凯扬回忆说。公司选择生物大分子药还是研发热点,因为抗体药生产规模大,需要投入也大,而考虑到健能隆这种研发型公司以小规模见长,融合蛋白药用药剂量也不高,于是,公司设计了以重组蛋白药物为起点的发展战略。
正是按照这样的研发思路,健能隆开发了具有专利技术的Di-Kine新药核心技术,并成功推出一系列处于临床和临床前阶段的1类创新生物药。其中,贝格司亭(F-627)用于治疗癌症化疗病人的粒细胞减少症,目前国际多中心二期临床入组已经完成,国内二期临床研究正在进行中;普罗纳亭(F-652)完全是全球首创的自主创新药,可用于治疗移植物抗宿主病 (GvHD)、酒精性肝炎和急性胰腺炎等,目前一期临床研究已在澳大利亚完成,后续临床研究即将在美国展开。
博奥生物:基因筛查技术扞卫你我健康
可以说博奥生物的诞生就是带着护航身体健康的使命而来的。当时基因科学在全球正进入一个划时代时期,一些发达国家开始将这一科学在人体健康上的应用发展到了前所未有的高度,使得基因检测在准确率、检测种类、产业化程度等方面的大发展催生了一个“基因时代”。
2009年,博奥生物研制成功世界上第一款九项遗传性耳聋基因检测试剂盒并获得CFDA的批准,进入临床应用。从此中国第二大残疾人群体——听力残疾人不仅能够对病因有了更准确的了解,还使他们为生育健康的下一代有了科学、准确的指导。目前,全国使用耳聋基因筛查芯片筛查的总人数已超过120万人。
博奥生物集团的前身为清华大学生物芯片研究与开发中心。作为清华控股成员企业之一,博奥生物致力于为生命科学与集成医疗(包括预测、预防和个体化医疗)领域开发和提供创新性技术产品和服务,集团总部的三个研究院已利用自主创新技术成功开发出生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床 检验服务等五个系列数十项具有自主知识产权的产品和服务,其中十余项为国际首创,现有200余项专利获全球授权。
来源:E药经理人