美国克洛维斯肿瘤公司（Clovis）拟计划与罗氏/Genentech合作开展一项Ib/II期临床试验，考察其口服抗癌药物rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab联合用药的临床疗效，寻求获得“突破性疗法认定”。其中，Clovis的rociletinib是一种EGFR抑制剂，主要应用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者及ERFG基因突变型NSCLC患者。罗氏/Genentech的atezolizumab是一种PD-L1抑制剂，可刺激机体免疫系统攻击肿瘤细胞，进而遏制肿瘤进展。
这一项Ib/II期试验，将在Ib期对rociletinib/atezolizuma联合用药的安全性及病人耐受性进行考察。若试验结果良好，则在II期中考察联合用药的抗肿瘤活性。若能证明rociletinib促进PD-L1抑制剂药效发挥，那这种联合用药方式将引来无限商业前景。此前FDA曾授予rociletinib“突破性疗法”认定，然而这仍不足以与阿斯利康的明星抗癌药AZD9291进行抗衡。
上周，Clovis向美国和欧盟递交了rociletinib的新药申请，寻求获得批准应用于曾接受EGFR抑制剂治疗的NSCLC患者及T790M基因突变所致耐药患者。Clovis 表示，希望rociletinib在这两个适应症治疗方面获得突破，并在明年能正式上市发布。
除了Clovis外，罗氏/ Genentech还与默沙东、百时美施贵宝合作开发了另一款atezolizumab用药组合。不过罗氏/ Genentech表示，PD-L1靶标有望成为癌症治疗领域一个更重要的引擎，他们有信心将atezolizumab打造成PD-L1系列的明星产品。为了这个目标，罗氏/ Genentech已经开展了11项有关atezolizumab的III临床试验，全力阐释其对各种类型肿瘤的临床治疗疗效，并寻求2016年获得批准上市。
如今的PD-1/PD-L1产品线竞争异常激烈，市场峰值预估高达350亿美元。百时美施贵宝、阿斯利康、默沙东、辉瑞和罗氏纷纷加入了激烈角逐行列，以百时美的Opdivo遥遥领先，已先后在美日欧收获上市批文。
来源：生物谷
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