中国ED患者超过1亿人 抗ED类药物市场进一步分化

医药 来源:医药经济报
2015
08/11
10:20
医药经济报 医药

万艾可(又称“伟哥”)专利到期已整整一年,国产“伟哥”相继强势杀入,外资品牌垄断中国抗ED药物市场多年的局面最终被打破。从万艾可、希爱力等外资品牌与万菲乐等国产‘伟哥’目前的市场格局来看,市场已出现阶段性的赢家,国内外的抗ED类药物均得到了应有的增长。

国内ED患者超过1亿人,抗ED药物在中国的潜在市场规模达数百亿元级别,而目前接受正规治疗药品的仅10亿元规模,未来还有数十倍潜在增长空间。“这就说明还有很大的空间可挖掘。我认为,为ED患者提供更多的用药选择,不是‘零和游戏’,无论是外资品牌还是国产‘伟哥’,只有共同培育并做大市场,才能真正给患者带来福音,进而反哺厂家不断提高药品质量。”作为新秀,首个拥有双规格国产“伟哥”的江苏亚邦医药营销有限公司营销总经理徐建告诉记者,新上市的万菲乐目前在零售端反响不错,有些客户单位已是第三批、第四批进货了,万菲乐在相关地区已站稳脚跟,有些地方甚至供不应求。

格局重排

近一年来,国内抗ED药物市场的竞争正在发生变化。

先看第一梯队的外资品牌药,万艾可虽增长不俗,但也面临着重重压力。除了销量差距被拉大之外,专利到期也让其遭遇到危机。此时,希爱力则下了一步棋。OAD剂型已成为美国FDA和中国CFDA批准的用于每日一次治疗ED的PDE5抑制剂,这是全球第一家,也是唯一一家同时获得中美两国官方认可的OAD剂型。官方认证无疑会降低消费者选择成本,从而提高选择效率。第一梯队硝烟四起。

再看国产品牌的崛起,江苏亚邦药业重磅推出的万菲乐刚刚上市,就已在不动声色地快速攻城拔寨。记者了解到,主打国内首家双规格剂量“伟哥”的万菲乐是按照1类新药的标准研发申报的,各项评价指标均能媲美原研药,目前已全国供货,且在浙江、广东、山东、重庆、四川、云南等地销量不错。

“亚邦药业已与全国连锁百强药店中的80%签订了协议,大部分已供货。因为万菲乐在确保品质的前提下给予零售终端更好的利润空间,不少药店都非常乐意主推万菲乐。”徐建透露,目前经销商下订单后,原则上三天之内他们就能供货。起步阶段亚邦药业提供的都是1~2粒的小包装万菲乐,以便终端尝试万菲乐的效果。经过三个月的销售得到大众的认可后,现在客户都要求提供4~5粒包装的万菲乐上架。毕竟,同规格万菲乐比外资品牌在价格上至少便宜30%左右,而与同类仿制药相比,万菲乐拥有双品规,更适合不同人群来使用。

值得注意的是,按照CFDA最新提出的3年内解决审评注册积压的存量问题,未来国产伟哥还将陆续上市。对于市场竞争是否会进一步加剧的问题,徐建信心百倍地表示,亚邦万菲乐是按照CFDA 1类新药的高标准报批的,这其中需要通过CFDA规定的苛刻的二期临床试验,不像后续申报的企业是按照6类仿制品的要求来开发的。万菲乐之所以刚上市就得到大众的认可,与其高品质的产品是分不开的。江苏亚邦表示将利用这宝贵的时间向终端打造万菲乐品牌,并向终端提供各种增值服务。总之,万菲乐会与国内各药店共同发展。记者在江苏亚邦药业也看到,CFDA给万菲乐的生产批件上显示是国家1类新药。

一位资深的临床专家对记者说,“尽管这些竞品彼此之间在细分市场上会有一些自己的定位,如以万艾可为代表的外资产品定价高,走高端路线;万菲乐则选择渐进的方式从优势地区对外辐射,走中端路线,虽都有区分,但大部分重合市场肯定会刀刀见血。”

一场贴身争夺战将愈演愈烈。这里的“激烈”二字不仅仅指厂家间的争夺,更是指大量尚未满足的需求亟待培育,需要更优质的服务。尤其是在互联网背景下,过去不少隐藏的患者通过网络也在释放需求。“亚邦药业也拓展了线上的渠道,目前已与好药师和一号药店签订战略合作。我们强调的是精品战略。所以,线上线下都是协同发展,网上也是我们直接供货,而且是坚持宁缺勿乱的原则。”徐建说。

此外,随着市场越发规范,监管部门打击假劣药品的力度和频次不断的加强和升级,目前市场上琳琅满目的劣质伟哥,甚至是假伟哥就会逐渐退出市场,这“一加一减”已让中国抗ED药物市场格局再造。

品质是王道

英国健康和社会保健信息中心公布了最新数据,过去一年,伟哥等治疗勃起障碍的处方药销量增幅超过25%,已达到170万盒。而在2004年,伟哥的销量仅有100万盒。除了伟哥外,其他类似的帮助勃起类药品销量也呈增长态势。换句话说,抗ED药物在全球有很大的市场尚未被满足。如何才能分食这块诱人的蛋糕?

采访中,因为国产“伟哥”在终端布局的逐步完善,不少零售药店的老板们面临着幸福的烦恼:选择哪些产品来构建ED品类体系?未来ED市场,谁才是客户的所爱?他们该选择哪个阵营作为品类主力?选择多了,市场会怎么表达情绪呢?

有连锁药店的高管认为,“国产伟哥的上市会加快ED市场消费群体的细分,未来随着品牌数量的增加,终端的价格战将难以避免。这就需要厂商投入更多的资源来支持零售药店在ED领域进行深度营销和顾客增值服务,供应链的资源整合会加强。”

过去,由于市场只有万艾可一款产品,并不能兼顾所有客户的需求,相当一部分顾客抑制了需求,或转移到线上购买假冒伪劣产品。而国产‘伟哥’恰恰可以为药店弥补这一块市场空白。前述专家认为,“从这个角度来讲,性价比高的国产伟哥具有优势。”

除了价格,质量也是核心关注点。本土品牌则大多以“功效相当,价格更便宜,利润更高”来打动连锁,这一逻辑的根基在于质量。有专家出于对内外资产品研发实力的比较,担心国产“伟哥”能否达到原研药的药效和质量。

“万艾可在国外还没有上市的时候,亚邦药业就开始启动了万菲乐的新药研发工作。按1类新药开发,经过多年的技术攻关,到2005年,亚邦药业就获得了药监局核发的新药证书。亚邦药业是国内第一个申报西地那非片的企业,在国内进行了多中心的临床试验,研究结果表明,万菲乐疗效相当不错,副作用也相当轻微。”亚邦药业相关负责人告诉记者,万菲乐的品质获得了多个国外药品监管部门的认可,其已经在多个国家开展进口注册,未来万菲乐将走出国门,出口多个国家。

他说,“通过药物合成工艺技术的研究,我们在几个关键技术方面做出突破:如在合成方面,通过KNORR做环定向缓和技术显着提高了西地拉非药物合成产物的收率,同时控制了西地拉非在反应过程中副产物的生成,也就是减少杂质的生成,通过该技术的运用,亚邦制药的合成收率达到了95%以上,比现有其他公司的合成收率提高了25%,产品的纯度达到了99%以上。同时,总杂质含量小于0.5%,单一杂质含量小于0.1%。亚邦的新工艺路线既能提高药物的纯度,又能进一步降低成本。万菲乐在临床的表现是药物见效速度快、副作用小,勃起硬度更强,达到国际标准的硬度要求。”

需求的多样化,要求服务也是多样性的。“我们认为,药店的销售策略首先是要能打消顾客的顾虑,并能得到专业指导。以万艾可为例,主要目标人群是40~60岁的男性顾客,但由于现代都市生活工作紧张压力大,勃起功能障碍的患病率有年轻化的趋势,35~40岁男性人群也将是不可忽略的潜在客户。同时,糖尿病、高血压等男性慢病人群里出现勃起功能障碍的比例也较高,厂商可以结合慢病男性患者的需求和特点,跟药店探索特色的健康方案和服务。”徐建说。

来源:医药经济报

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