麻醉是由麻醉师运用有关麻醉的基础理论、临床知识和技术以消除病人手术疼痛,保证病人安全,为手术创造良好条件的一门科学。现在,麻醉学已经成为临床医学中一个专门的独立学科,主要包括临床麻醉学、急救复苏医学、重症监测治疗学、疼痛诊疗学和其他相关医学及其机制的研究,是一门研究麻醉、镇痛、急救复苏及重症医学的综合性学科。其中临床麻醉是现代麻醉学的主要部分。
近年来,我国大、中型城市重点医院外科治疗技术、麻醉科室建设基本与西方发达国家接轨后,各类外科手术的质量和数量有了快速的提高。尤其是微创手术的开展,推动了国内外科手术的长足迈进。此外,胃镜、结肠镜、喉镜、支气管镜、阴道镜和宫腔镜等多种检测手段的普及与应用,以及整容手术的升温等多种因素,使我国外科麻醉药品市场步入了高速增长期。麻醉用药具有专业性强、壁垒高的特征,国内市场竞争格局相对稳定,高端市场处于寡头垄断的格局。客观上维持了整个行业较高的增长水平。从总体市场来看,以外企和有影响力的国内企业主导了麻醉市场。
需求推动发展
据《2013中国卫生统计年鉴》数据表明,2012年我国住院人数为1.27亿人,同比上一年增长了18.34%。近几年来中国住院人次数均不断增长,据民生证券公司数据,我国住院手术人次复合年均增长率(CAGR)达10.43%,目前,已达到了近10年的最高增长率,其中住院手术人次约占四分之一左右。
据悉,我国2013年首次发布肿瘤发病情况登记年报显示,每年新发肿瘤病例约为312万例,我国平均每天新发肿瘤8550人;而多数患者需要进行手术治疗。另外据《2013-2017年中国心脏支架行业运营态势及未来发展趋势报告》显示,2012 年,我国共完成冠脉支架手术38.88 万,同比增长16.7%。此外中国每年整容手术已超过300万例。随着现代社会的发展,国家医疗保障体系的不断完善,以及重大疾病发病率的增加,手术量也在不断的增容,在手术中使用的麻醉药品需求量呈现出快速增长的态势。
数据显示,2014年国内城市公立医院麻醉剂用药市场已达到了16.52亿元,同比上一年增长了16.18%。自2007年~2014年的8家间平均增长率为20.39%。根据2014年临床统计的药物总共为25个,居前5位的药物是丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼和罗哌卡因,占据了麻醉剂用药90%以上的市场份额,具有较高的市场集中度。
据国内专业研究公司称,2010年国内麻醉药已达到60亿元的市场规模,五年间CAGR指数达到了28.5%,是高于医药行业均值的品类,在政策性和专业性壁垒高的特点下,呈现出垄断的局面。在国内手术治疗逐年增长的态势下,预测2015年国内使用的麻醉剂用药将超过120亿元的市场规模。
临床常用的麻醉药物中,全麻醉药物使用更方便,不良反应更少,其中静脉全麻用药市场份额居于首位,其次是吸入性全麻药居于第二位,局部麻醉药物居第三位;分别占据麻醉剂用药市场的60%、22%和18%左右。
目前常用静脉-吸入复合麻醉。静脉麻醉起效快,诱导平稳;吸入麻醉易于管理,麻醉深度易于控制,因此静脉吸入复合麻醉在临床麻醉中的使用比例越来越高,也是麻醉未来发展的方向。
丙泊酚领军静脉麻醉市场
静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮;前两个药物是样本医院用药金额较大的品种。此外咪达唑仑、右美托咪定也是用于外科手术中的静脉麻醉类的药物。这一类药物占据了麻醉市场的半壁江山。
2014年,国内城市公立医院静脉麻醉药物用药金额为7.44亿元,同比上一年增长率为17.20%。近年来,丙泊酚在国内麻醉药物市场一直处于领头羊的地位,依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物,而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。
丙泊酚为烷基酚类的短效静脉用药全身麻醉药,1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚在美国上市,商品名Diprivan。丙泊酚的特点是以起效快、恢复迅速等优势在临床麻醉手术中广泛应用,同时丙泊酚可与其他中枢神经抑制药联合给药发挥协同作用。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药,神经肌肉阻断药,吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术,所需的剂量较低。据IMS数据显示,2012年全球Diprivan市场为2.91亿美元,在仿制药竞争下,同比上一年下降了1.02%。1996年丙泊酚进入中国市场,现已列入我国基本药物目录。
CFDA已批准了国内九家公司生产丙泊酚原料药,批准的丙泊酚注射液分别是西安力邦制药、四川国瑞药业、广东嘉博制药、江苏恩华药业股份四家药业生产的品种,2013年和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。
获得注册的进口丙泊酚,主要是英国阿斯利康的药物,商品名为得普利麻;德国费森尤斯卡比公司的丙泊酚注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,商品名为静安,还有德国贝朗公司的的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。
2014年,国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元,同比增长率为16.51%,占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点;国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。
2012年,江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段,所占比重较小,但是,江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点,有着一定的销售渠道,在未来的竞争中,不甘示弱。
新进入全身麻醉市场的丙泊酚中长链脂肪乳是由丙泊酚、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水组成的复方注射液,临床上用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,在临床使用中表现出较快的增长势头。
我国麻醉药在临床上应用非常广泛,随着国内手术数量的不断增加,麻醉药的销售额也在不断扩容,快速增长的市场和相对稳定的竞争环境为各大药厂所看好,国内企业纷纷将麻醉用药作为战略发展中的重要方向。此外非去极化型肌肉松弛药物、中枢性肌肉松弛药物和其他辅助药物也有较好的市场。总体来看,目前国内涉及麻醉药及其辅助用药的企业共有150多家,国内仿制药竞争力强劲,多个原研产品市场份额显示出逊于仿制产品的态势。
来源:新康界
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