医药领域最值得期待的十大擂台赛 谁能笑到最后

医药 来源:生物谷
2015
07/03
09:49
生物谷 医药

FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧!

1、 PCSK9抑制剂-血脂异常

赛诺菲和Regeneron共同研发的Praluent与安进的Repatha的竞争进入了最后的白热化的状态,估计会在7月24日和8月27日先后获得美国FDA的批准。目前FDA方面的意见是这两种新药都可用于不易治愈的血脂异常患者, 而不能用于对他汀类药物不耐受的病人。如果想要扩大适应范围,还需要更多有说服力的临床数据。辉瑞也进入了PCSK9抑制剂市场,后起之秀不可忽视。而美国医疗系统也寄希望于PCSK9抑制剂可以降低医疗成本。

2、 CDK4/6激酶抑制剂-乳腺癌

辉瑞发布Ibrance意味着其在研发重心上的回归,Ibrance可治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。接下来,Ibrance不得不面临诺华在研药物LEE001和礼来abemaciclib的强势冲击。

3、 PD-1/PD-L1抑制剂-非小细胞肺癌

PD-1/PD-L1抑制剂适应于多种类型的肿瘤,非小细胞肺癌是其中最有代表性的适应症也是最大的战场。百时美施贵宝Opdivo,默克Keytruda,罗氏atezolizumab以及阿斯利康的MEDI-4736都瞄向了这个市场,百时美施贵宝Opdivo风头最大,因为Opdivo在非小细胞肺癌的二线治疗上地位稳固,尽管这个公司的生物标记物战略引起了些许质疑。在一线治疗上,不同的公司采取了不同的策略,比如罗氏将atezolizumab与化疗联合使用,若临床试验证实其疗效不凡,该疗法有可能成为业界焦点。

4、 IL-17抑制剂-银屑病

是三强争霸还是双人对决?阿斯利康IL-17 抑制剂brodalumab因安全性问题受到挫败,诺华的Cosentyx就大放异彩,Cosentyx 1月份刚获得美国和欧洲的批准,预估将会为诺华揽金不菲。临床医生以及行业领袖似乎对Cosentyx也非常看好。此外,礼来的IL-17抑制剂末期临床数据十分理想,也将在未来数月走进大众视野。

5、 CGRP抑制剂-偏头疼

CGRP,降钙素基因相关肽。Alder BioPharmaceuticals、安进、礼来以及Teva四个医药公司在CGRP抑制剂的研究上齐头并进,都已经为三期临床做好了准备,哪一个会抢占先机?这会是未来五年值得期待的一个赛事。从目前的中期研究数据看CGRP抑制剂具有良好的临床效果和耐受性,预估创造的年收入峰值在80亿美元到100亿美元。

6、 非酒精性脂肪肝炎

非酒精性脂肪肝炎原来被认为是医药领域尚未涉及的最后一个疾病,但现在她已经被众多医药商盯上了。Intercept Pharmaceuticals去年发布了奥贝胆酸(OCA)对于非酒精性脂肪肝炎的中期临床数据,Intercept对于OCA在该领域的No.1地位非常自信。已经有很多医药和生物公司正在着手这个方面的研发工作。

7、 特发性肺纤维化

勃林格殷格翰的Ofev以及罗氏的Esbriet先后进入了特发性肺纤维化市场,后者是通过收购InterMune进入的。目前这个领域太热门以至于有过多的公司投入了相关的研发项目。

8、 三合一联合疗法-慢性阻塞性肺病/哮喘

目前葛兰素史克的Breo Ellipta 已经获得了FDA批准,Anoro Ellipta 也胜利在握,暂且不讨论这两个疗法的商业挑战,葛兰素史克以及阿斯利康已经着手研究三合一联合疗法了——将LABA,LAMA和ICS集中在一个吸入器中。诺华也在研究三合一联合疗法,但不是慢性阻塞性肺病,而是哮喘。但是,勃林格殷格翰并不热衷于这个疗法,因为美国医疗支付环境限制因素增多。

9、 新一代基础胰岛素-糖尿病

赛诺菲Toujeo获得了FDA批准,2015年底诺和诺德的Tresiba也有可能获批。这两个新药代表了新一代的基础胰岛素,据推测其市场表现将优于年产70亿美元的赛诺菲Lantus。 而临床医生,也是药物的支付方,不得不考虑另一个因素——价格压力,所以新一代的胰岛素在美国到底好不好卖尚未可知。礼来发布了Lantus的生物仿制药 ,在欧洲今年获批或美国明年获批,竞争激烈可想而知。

10、生物仿制药,单克隆抗体

未来十年最有趣的擂台赛恐怕是生物仿制药,用于风湿类疾病、皮肤病的肿瘤坏死因子抑制剂和依那西普,用于癌症的阿瓦斯汀、赫赛汀、美罗华都可能出现类似产品。不管是原有品牌还是后来居上的模仿者都有可能获得巨大的商业成功,医药商格局出现大的变化也是有可能的。

来源:生物谷

为你推荐

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行资讯

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行

3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...

2025-03-30 10:38

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者资讯

礼来记能达(多奈单抗注射液)在华上市,用于阿尔茨海默病早期患者

用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆

2025-03-30 09:15

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算资讯

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算

本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...

2025-03-28 18:41

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作资讯

揽入首付款2亿美元,恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议,将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大...

2025-03-28 16:24

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定资讯

美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定

该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。

2025-03-28 13:30