FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类,这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地。
PCSK9抑制剂——血脂异常
赛诺菲/Regeneron制药,和安进之间的竞争目前已经进入最后的阶段,预计FDA的批准时间会在7月24日和8月27日。此前FDA的专家分别支持这两个药物用于家族性高血脂症患者,但并不太支持用于他汀不耐受患者。另外,这个市场的后进者辉瑞也是不容忽视的,同时美国已经计划如何使用PCSK9抑制剂降低医疗成本了。
CDK4/6激酶抑制剂——乳腺癌
这是辉瑞在药物研发上的回归,目前的数据显示,CDK4/6激酶抑制剂palbociclib在治疗HER2阴性、HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者有效。不过,更关键的是,辉瑞必须面对其强大的竞争对手诺华(LEE001)和礼来(abemaciclib),其中诺华走得比辉瑞在快,而礼来的进度则相对缓慢。
PD-1/PD-L1抑制剂——非小细胞肺癌
PD-1/PD-L1抑制剂适用于多种肿瘤,但以非小细胞肺癌将是这类药物最大的战场,目前这个战场上已经有百时美施贵宝(Opdivo),默沙东(Keytruda)、罗氏(atezolizumab)和阿斯利康(MEDI-4736)。百时美施贵宝的Opdivo率先被批准用于非小细胞肺癌的二线治疗。目前的研究正在分析缓解率与药物表达之间的关系,探究其他可能的预测生物标记物。至于在一线治疗应用上,不同的公司采取了不同的办法,例如罗氏是将PD-L1与化疗结合。
IL-17抑制剂——银屑病
这个战场要从三强争霸变成两强相争了?诺华的Secukinumab获得了欧盟的批准,而安进则因为安全性问题退出了与阿斯利康在Brodalumab上的合作。不过没关系,后面还有礼来的Ixekizumab在追赶。
CGRP抑制剂——偏头痛
这个领域的竞争在4个准备进入临床III期药物之间发生:Alder生物制药的ALD403,安进的AMG334,礼来的LY2951742和梯瓦的TEV-48125。最激烈的竞争就在这几年了。根据目前的临床数据来看,CGRP抑制剂的年销售高峰将达80亿至100亿美元。
非酒精性脂肪肝
这个领域常被形容为最后一个未开发的初级保健市场,非酒精性脂肪肝(NASH)正成为众多制药公司的目标。这个领域的药物已经有了突破——因为Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)积极的中期数据,FDA已经授予其突破性疗法认定。Intercept制药极可能成为这个领域首个上市的药物,但同时这也刺激了更多的公司在这个领域投入更多进行研发。
特发性肺纤维化
特发性肺纤维化的市场去年发生剧烈的变化——勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbrie同时t获得了批准。而这发生在罗氏刚刚通过收购InterMune进入特发性肺纤维化领域之后没几个月的时间。然而,可以看见的还有,目前有过多的特发性肺纤维化药物在研发管道上。
三联(ICS/LABA/LAMA)疗法——COPD/哮喘
尽管COPD新药面临商业上的挑战,例如葛兰素史克的BreoEllipta和AnoroEllipta。但葛兰素史克以及他的“同胞兄弟”阿斯利康依然在致力于将ICS、LABA、LAMA放到一个吸入器里的三联疗法。诺华最近也证明开发三联疗法,但不是针对COPD,而是哮喘;而勃林格殷格翰已经决定不往这个方向投资,这可能是因为日益受到限制的支付环境而做出如此决策。
新一代基础胰岛素——糖尿病
赛诺菲的Toujeo在今年早些时候获得FDA的批准上市,另外,今年底诺和诺和的Tresiba.也可以获批。这些都是最新一代的基础胰岛素,据说,Toujeo将可能带给赛诺菲每年70亿美元的收入——当然,医生,更重要的是纳税人同不同意仍然是另一回事。Toujeo和Tresiba显示出美国糖尿病市场越来越严格的价格竞争。还有礼来的来得时生物类似物,今年会在欧洲和美国上市,明年,大家又将多一个选择。
单克隆抗体
未来十年最有趣的竞争无疑将发生在这个领域,现在的单克隆抗体疗法(TNF抑制剂、Enbrel在风湿性和皮肤病的使用、阿瓦斯汀、赫赛汀和美罗华在癌症的使用)将可能出现新的一代。单抗在商业上的成功将把仿制药企业和品牌药企业卷入竞争。
来源:新康界 作者:王欣
为你推荐

诺和诺德与腾讯健康启动战略合作 构建数字化肥胖防控新生态
今日(4月7日),全球肥胖症治疗领域领导者诺和诺德,与腾讯健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托基于微信平台的“腾讯健康”小程序与...
2025-04-07 17:52

复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市
次新上市的产品采用无明胶、无右旋糖酐、无抗生素和防腐剂的纯净配方,可以系统性降低接种不良反应风险,填补了国内狂犬病疫苗市场空白。
2025-04-07 16:42

去年亏超9亿,达安基因出现上市以来最大亏损
近日,达安基因发布了2024年年报,业绩报显示,其2024年实现营收8 53亿元,较上年同期减少3 28亿元,同比下降27 76%。
2025-04-07 14:27

皮尔法伯集团与RedRidge Bio宣布达成药物发现及联合开发合作伙伴关系
近日,皮尔法伯集团与RedRidge Bio(以下简称RedRidge)宣布达成独家研发合作和许可协议,合作进行针对多靶点的双特异性抗体(BPA)候选药物识别及开发工作。
2025-04-07 14:20

商务部对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起反倾销立案调查,同时发起产业竞争力立案调查
产品描述为适用于16排及以上计算机断层扫描(CT)设备的进口医用X射线CT球管以及适配以上球管的管芯(包括单独管芯、球管半成品、完整球管等多种形式)。
2025-04-04 23:10

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。
2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态
本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...
2025-04-03 09:11

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22