兰菌净在华退出疫苗体系 风波过后转战处方药市场

医药 来源:每经网
2015
06/24
14:23
每经网 医药

在旗下产品“兰菌净”前不久经历疫苗风波后,意大利贝斯迪大药厂近期再次发声,表达了在中国市场进行调整的意愿。

在公司退出疫苗体系之后,谈到在华发展策略,意大利贝斯迪大药厂科学总监Gilberto Rinaldi表示,公司不会考虑退出中国市场,“我们认为,即使不作为疫苗使用,作为处方药进入中国市场,兰菌净也会有很大的发展前景。”

虽然经历了不小的市场风波,兰菌净想“另辟蹊径”作为处方药通过医院渠道来抢夺中国市场市场份额,但其能否在激烈的市场竞争中“东山再起”还有待市场检验。

退出疫苗体系后全面调整

前不久,注册为生物药品的兰菌净在中国市场当作疫苗使用多年引起了市场的关注和热议。

5月4日,国家卫计委官网发布《关于规范预防接种工作的通知》,严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。至此,“兰菌净疫苗风波”终于有了定论,兰菌净不再作为疫苗使用从而退出疫苗体系。“之前在中国作为疫苗销售不是我们的意愿,现在是注册为生物药品,目前没有继续审批为预防性生物制品的计划。”GilbertoRinaldi表示。

据了解,之所以出现此次风波,更多起因于其销售模式。兰菌净在不同的国家和地区有不同的经销商,公司负责产品的质量,而经销商负责在每个市场的推广方式。

资料显示,兰菌净是一款6种细菌抗原提取物的口服产品,适用于呼吸道感染等疾病,意大利药品监管局将其划分为“其他类别疫苗”。贝斯迪药厂提供的文件显示,意大利药品监管局2012年签发的《生产企业GMP证书》中,兰菌净列为“免疫学制品:灭活细菌疫苗”。

c053effec63b4293d393dce22b1b115f_518_480.jpg进口兰菌净的还包括乌克兰、德国、瑞士、越南和泰国等国家和地区。在这些地区,该产品都是作为处方药来推广。2001年国家食药监总局完成了兰菌净的III期临床试验并引进中国。

此次风波给公司带来的损失不言而喻。贝斯迪方面也坦言,目前在中国市场不能作为疫苗使用,会损失掉疾控中心这部分的市场蛋糕。“但我们也不认为这完全是一件坏事,因为至少经此事件,大家都意识到了兰菌净的存在和效果。”

将转战处方药市场

尽管已经丢失了疫苗市场的巨大蛋糕,中国市场广阔的空间仍让贝斯迪难以割舍。

公司数据显示,在2014年,公司总体销售额中,意大利销售额占到一半,而中国市场的收入占到海外收入的50%。那么,在失去了疫苗市场之后,公司在中国市场的战略如何调整?“即使不作为疫苗使用,作为处方药进入中国市场,兰菌净也会有很大的发展前景。”GilbertoRinaldi表示,公司将加大市场投入,转战处方药市场,“我们会严格遵守中国的市场规则,以官方合法的途径进行市场开拓工作,满足有呼吸道感染、免疫力低下等人群的市场需求。”

值得注意的是,呼吸系统类疾病在中国确实有很大的市场。数据显示,在全球范围内,呼吸系统用药市场的复合年增长率约为0.6%,到今年市场将超过270亿美元。在中国,其整体市场容量也在逐年增加,且上升速度超过医药行业的增速。

从跨国企业巨头的动作来看,医药巨头阿斯利康、罗氏制药以及强生都积极布局呼吸系统药物市场,通过并购增强其呼吸系统药物产品线。并且,与兰菌净相类似的细菌溶解物产品也已经在处方药渠道运作多年,兰菌净面临的市场竞争也不言而喻。

那么,定位于高端的兰菌净想要进入处方药渠道,将如何进行推广,从而在药品招标中胜出?“与大型跨国企业相比,中小型企业的不少产品都是通过代理公司在国内进行推广,也不排除与国内大型的医药流通公司进行合作。”一位对医药销售体系较为了解的业内人士表示。

根据GilbertoRinaldi的表述,公司在中国市场将通过经销商进行推广,但是对于目前在国内选定了哪家公司作为合作方并没有透露。

来源:每经网

为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序资讯

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序

据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...

2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则资讯

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。

2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展资讯

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展

依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...

2025-02-21 17:33

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台资讯

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

恒宇医疗成立于2016年,是一家专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术研究的高科技企业。

2025-02-21 14:07

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资资讯

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资

百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。

2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投资讯

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投

深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。

2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利资讯

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利

昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。

2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO资讯

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO

2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...

2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法资讯

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法

2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布资讯

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布

2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。

2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局资讯

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局

此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。

2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作资讯

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作

今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...

2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理资讯

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理

近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。

2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单资讯

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单

2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。

2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办资讯

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。

2025-02-18 10:58

第九十批仿制药参比制剂目录资讯

第九十批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。

2025-02-17 22:22

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月资讯

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月

拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...

2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实资讯

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实

近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。

2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章资讯

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章

2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...

2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力资讯

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力

2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。

2025-02-16 15:46