6月19日,中国拒绝了一项与丙肝治疗明星药物Sovaldi有关的专利申请,该专利申请来自吉列德公司。这不是吉列德第一次在新兴市场遭遇锉败。
作为一个上市次年获得销售额过百亿美元的超级重磅炸弹,Sovaldi(即索非布韦)的新药专利申请问题备受关注。据I-MAK专利机构介绍:被拒绝的该化合物为Sovaldi(即索非布韦)的前药(pro-drug),该化合物到人体内可分解成为有活性的抗病毒药物。
早在2013年,中国国家专利复审委员会就曾判定吉列德另一款治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦的在华专利全部无效。而2015年1月,印度专利管理局曾驳回了吉列德公司治疗丙肝的药物的专利申请,并称专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤。
但是,业界人士均认为:吉列德之所以在新兴市场接连受锉,药品的专利申请在其次,最重要的问题仍然是单片1千美金的价格在美国国内也备受抨击。
据悉,吉列德公司在中国已经申请了化合物索非布韦的专利许可。这为中国大量申报索非布韦仿制药的制药企业设置了一道屏障。
中国市场对于吉列德索非布韦专利问题的处理方式,很有可能影响其它的新兴市场的决定。
来源:E药脸谱网 作者:编译自路透社