制药巨头合力之下 2020年抗乳腺癌品牌药物将达200亿

医药 来源:生物谷
2015
05/28
12:46
生物谷 医药

近日,最新报告称抗乳腺癌品牌药物2020年将上涨至200亿。过去20年来,乳腺癌疾病治疗一直取得积极进展。许多公司都在研究这类疾病的治疗, Medivation 公司的Xtand已获批用于治疗难治型前列腺癌, Seattle Genetics公司的SGN-LIV1A和PARP抑制剂已获。

根据最新报告,抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元,预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年,所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏,辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点,于2020年贡献出24%的销售额。另外,诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球销售额或达到50亿美元。

乳腺癌是全世界女性最常见的一种疾病,2012年有近170万新增病例。在美国,每八个女性中就有一人患有乳腺癌。过去20年来,乳腺癌疾病治疗一直取得积极进展。20世纪90年代,乳腺癌治疗尚处于起步阶段,当时采用大部分由阿斯利康研发的激素疗法。后来,罗氏的单抗药物赫赛汀(Herceptin)出现,作用于存在细胞表面的人表皮生长因子II型受体(HER2 )。该受体在某些乳腺癌患者体内过度表达,造成肿瘤细胞增生。五分之一的患者HER2受体过度表达,激素治疗效果不佳。后来罗氏研发的两类HER2受体靶向药物Perjeta (帕妥珠单抗)和Kadcyla(曲妥珠单抗)进一步提高了患者存活率。

2015年2月,辉瑞抗乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)获FDA快速审批,该药物可口服,是一种细胞周期蛋白依赖型激酶(CDK4、CDK6)抑制剂,适用于HER2受体作用无效,雌激素受体敏感型患者。在二期临床实验(PALOMA-1)中,Ibrance与激素类抗乳腺癌药物Letrozole连用,可在病情不继续恶化的情况下,提高患者存活率,患者存活时间可达20.2个月。药物三期临床实验正全面展开。65%—75%的患者可使用Ibranc,他们尚对激素敏感。5月29日举行的美国临床肿瘤年度大会上,辉瑞公司将展示Ibrance在PALOMA-3实验中的最新研究成果。

诺华公司的两个抗乳腺癌药物也已进入最后实验阶段,其中包括在辉瑞基础之上改良的CDK4/6抑制剂,以及与辉瑞PALOMA-3实验方法类似的LEE011。预计2016年初可获得最终实验结果。同时,公司还另外研究了磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3)抑制剂BYL719 和buparlisib。磷脂酰肌醇激酶(PI3K)途径是乳腺癌细胞变异最常经历的途径。预计2015年中旬可得到buparlisib  BELLE-2实验研究结果。

礼来抗乳腺癌药物Abemaciclib将于2016年进入最后实验阶段,也快发布实验数据了。Abemaciclib与Ibrance作用机理类似,但疗效更好,可单独使用,不需要严格控制剂量,且不会对大脑造成直接影响。

大约5%—10%的乳腺癌患者会发生基因突变,且突变常发生在青年时期。这种与遗传性乳腺癌相关的基因简称BRCA。DNA修复酶(PARP)抑制剂类药物在难治型癌症患者身上也许可以发挥治疗作用。2014年12月,FDA批准了阿斯利康的奥拉帕尼(Lynparza),它是这类药物中第一个获得批准的,现主要用于治疗晚期卵巢癌。目前,该药物已进入临床三期,正在研究其对BRCA敏感型乳腺癌患者的治疗效果,实验结果预计2016年上半年公布。同年,阿斯利康将向FDA递交申请。另外,BioMarin Pharmaceutical的PARP抑制剂Talazoparib的研究也已进入尾声。

20%的乳腺癌患者对两种治疗途径(HER2和激素)都不敏感,因此很难得到治疗。许多公司都在研究这类疾病的治疗, Medivation 公司的Xtand已获批用于治疗难治型前列腺癌, Seattle Genetics公司的SGN-LIV1A和PARP抑制剂已获。与阿斯利康、默克、罗氏的肿瘤免疫疗法相结合,预计药物治疗可达到最佳效果。根据高盛分析,难治型乳腺癌年销售额最高可达到50亿美元。

来源:生物谷

为你推荐

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求资讯

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求

允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...

2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市资讯

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市

本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。

2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功资讯

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功

Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%

2025-04-18 14:12