药价谈判: 中药有危 外资专利药反而可能利好

医药 来源:医药经济报 作者:杨俊坚
2015
05/14
11:02
医药经济报
作者:杨俊坚
医药

尽管官方目前尚未就药品价格谈判机制给出思路,但工作方案的坊间版本或许已经大致透露了未来价格谈判的主要方向,而有关官员也在公开场合有所表态。按照公开信息,未来药品价格谈判仍要坚持分类谈判的思路,对专利药、公共卫生特殊用药、中药独家品种等分形式、分主体区别对待。

从多方面综合信息来看,药品价格谈判预计会采取量价挂钩、统一价格的形式进行,这意味着中药独家品种等原本已经大量使用的产品或许在承受价格压力的同时,更难获取销量上的大增,而外资专利品种,则可能在降价和增量上取得更好的平衡。

分类谈判思路已定

据了解,此前坊间就已经传出有关部委关于《建立药品价格谈判机制试点工作方案》的征求意见稿文件,该文件在谈判主体框架建设、谈判药品范围和推进工作上制定了框架思路。

谈判上执行分类谈判,建立国家和地方两级谈判主体,不同属性的药品采取不同的谈判方式,将市场份额、临床使用需求等纳入谈判考虑因素。谈判产品集中在肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、公共卫生用药领域。

国家谈判品种,主要为临床常用的专利药品,参照港澳台以及其他国家药品价格,结合医院用药数量,由专业谈判组谈判议定采购价格;而公共卫生领域的专利药品,则将借鉴艾滋病、结核病用药纳入公共卫生项目采购供应模式,带预算谈判、带量谈判、集中采购、集中配送、定点机构、定人使用,由中国疾病控制中心谈判议定采购价格。

地方谈判方面,主要针对的是独家生产的中成药,由国家委托省级谈判机构,依据当地医保筹资水平,通过谈判协商,确定采购价格,并与医保支付标准联动,促使企业回归合理价格区间。

上述文件内容,与此前国家卫计委药物政策与基本药物制度司副司长孙阳在有关场合上的公开演讲内容总体一致。

对于独家中药品种,孙阳则进一步透露指出,中药独家品种是中国优秀传统文化的重要组成部分,具有质量稳定、疗效确切、能够固定保障等特点,目前销量大的中成药有很多都是独家药品,其中2012年版基本药物目录中的60多个独家中药产品或许也将纳入谈判范畴。具体谈判方式可以跨省区联合谈判或以产品领域进行谈判,全国统一价格。

从坊间流传的方案版本以及有关官员的讲话中,或许可以判断药品价格谈判一些关键内容的大致方向:一是无论是国家层面还是地方层面的谈判,谈判价格或许最终会成为药品医院的采购价格,国家层面谈判结果全国统一,地方层面则是全省或者联合体地区;二是谈判品种将由谈判主体遴选制定目录,以量价挂钩的形式来推进。

中药独家承压

如果上述分析方向正确,相对于当下二次议价环境,独家品种竞争环境无疑轻松很多,但对于企业而言是否真正利好,也存在诸多不确定因素。

从国家层面,纳入谈判范畴的品种基本被认为是临床必须产品,符合供给垄断性、价格高、疗效确切等特性,并且不在医保范畴的产品。但无论是国家谈判还是地方谈判,政府高层推动制定的谈判体系,降价幅度与随之而来的销量扩容,是企业必须考虑的因素。

按照这个逻辑,从当前药品市场来看,已经大量使用的产品被纳入谈判范围或许就是利空,而使用量并不广泛但利润丰厚的产品则会成为大利好。

依照有关官员的讲话,中药独家品种被纳入谈判已经不可避免,包括基药目录中的独家品种。各方面数据也显示,2009年版基药目录执行以来,地方基药采购金额中独家品种在河北、安徽、内蒙古等多个省份的公开数据中均占较大的比重。

那么,中药独家品种被纳入谈判范畴后,销量再想要有数量级的提升无疑极为困难,但销售价格有较大的下滑确是板上钉钉的事,甚至有分析认为部分产品降价幅度会达到30%左右。此外,由于地方谈判,且采购周期原则为1年,不同地区出现不同价格是大概率事件,在各地联动之下,最终价格体系被逐渐蚕食或许已经可以预见。

外企或迎利好

与中药独家品种相反,外资企业的诸多专利产品或许会迎来利好。

从销售金额看,很多专利产品用药金额排名非常靠前,但实际上从用量来看,由于单价非常高,因此专利药的使用频次远远低于中药独家品种等产品。在谈判过程中,专利药的谈判话语权或许会比独家品种大很多。

一方面,专利药在临床上的可替代性非常小,其作为跨国企业产品往往在治疗领域上具有突破性作用,在同科室的竞争往往也是其他跨国公司的专利产品,但在价格上,跨国公司的维价能力比国内企业更高。

另一方面,由于专利产品的利润空间极为恐怖,在量价挂钩的谈判中,跨国公司有更充足的空间去考虑降价带来的增量。毕竟一旦有较大降幅,临床的需求必然会暴增,尤其是肿瘤等重大疾病领域,哪怕降价20%以上,换取销量翻番甚至翻几番的暴增,对于跨国公司而言是极为乐于看见的结果,这就使其与政府主体更容易达成共识。

最后,外资企业在华的团结以及其对国家高层决策的影响,远高于国内普通企业。尽管目前处于国家反垄断的大背景下,但外资企业在不放弃中国市场的前提下,仍具有极大的议价能力。

事实上,涉及跨国药企专利产品的价格谈判,近两年在国内已经有较大范围的探索,尤其是在大病医保领域。外资企业在这一领域上收获颇丰,而从外企参与各地大病医保的积极性中也能够明白,外企对降价和销量暴增之间找到平衡点是极为乐衷的。

例如,2014年浙江为推进大病医保而进行的特殊用药价格谈判中,有过半外资企业参与,其中包括诺华、礼来、辉瑞、拜耳;北京、青岛、江西的医保谈判中,外企专利产品甚至成为谈判药品的最主要对象。

需要注意的是,大病医保中,政府与外企谈判不对药品的使用量作任何承诺,在降价部分之外,医保报销被外企看做是减少患者支出,从而扩大销量的动力。而在国家谈判中,随着全国医院统一价格和销量的保障,专利产品的销量扩容或许非常值得期待。

来源:医药经济报   作者:杨俊坚

为你推荐

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序资讯

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序

据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...

2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则资讯

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。

2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展资讯

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展

依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...

2025-02-21 17:33

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台资讯

恒宇医疗完成超亿元融资,加速构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

恒宇医疗成立于2016年,是一家专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术研究的高科技企业。

2025-02-21 14:07

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资资讯

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资

百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。

2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投资讯

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投

深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。

2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利资讯

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利

昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。

2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO资讯

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO

2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...

2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法资讯

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法

2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布资讯

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布

2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。

2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局资讯

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局

此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。

2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作资讯

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作

今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...

2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理资讯

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理

近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。

2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单资讯

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单

2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。

2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办资讯

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。

2025-02-18 10:58

第九十批仿制药参比制剂目录资讯

第九十批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。

2025-02-17 22:22

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月资讯

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月

拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...

2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实资讯

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实

近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。

2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章资讯

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章

2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...

2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力资讯

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力

2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。

2025-02-16 15:46