罗氏首次公布:利用NGS进行抗PD-L1药物的临床试验计划

医药 来源:生物探索
2015
04/24
09:20
生物探索 医药

瑞士制药巨头罗氏制药集团(Roche Holding)22日发布2015年Q1财报。得益于核心业务癌症药物强劲增长,销售额增至118.3亿瑞郎(约合124亿美元),超过分析师预测的115.08亿瑞郎,收入增长3%;剔除外汇波动影响,公司当季营收增长5%。

罗氏制药的HER2+乳癌药物,包括Herceptin,Perjeta和Kadcyla的销售额增长了23%;用于7种不同形式疾病的癌症药物Avastin的销售额增长6%。

Foundation Medicine主要从事癌症患者的分子和基因分析,能够对医药研发提供新的临床信息。2014年1至9月,Foundation Medicine销售额为4240万美元,其专注于癌症基因的研究,曾得到了谷歌风投(Google Ventures)和比尔.盖茨(Bill Gates)的支持。

今年1月份,罗氏与分子诊断公司Foundation Medicine公司达成合作意向,入股Foundation Medicine公司近57%的股份,主要在四个研发领域展开合作。近日,随着这项交易的顺利交付,罗氏在4月22日公布了与Foundation Medicine进行药物临床试验的计划,并表示除了在Foundation Medicine的平台上,其还将投资其他下一代测序(NGS)平台进行药物开发。

罗氏与Foundation Medicine的四大合作领域

1.将Foundation Medicine的肿瘤分析平台整合到罗氏的临床开发平台;

2.开发基于癌症免疫疗法和循环肿瘤DNA(ctDNA)的新型诊断疗法;

3.共同开发伴随诊断疗法;

4.开发基于Foundation Medicine测试的体外诊断试剂盒

在罗氏2015年Q1财报发布会上,罗氏诊断部首席运营官Daniel O'Day表示非常看好基因分析的前景,作为罗氏与Foundation Medicine的首次合作,其即将利用Foundation Medicine的肿瘤分析平台进行其癌症免疫疗法候选药物MPDL3280A的III期临床试验。

MPDL3280A 是PD-L1 抑制剂,是一种工程化抗PD-L1单克隆抗体,靶向于PD-L1蛋白,阻断PD-L1和PD-1 及B7.1 结合,能够激活T细胞并识别癌细胞,随后生长增殖来更有效地攻击癌细胞。罗氏共有7个PD-L1 抑制剂将进行III期临床试验,其中5个是针对非小细胞肺癌,1个针对三阴性乳腺癌,还有1个针对肾细胞癌。非小细胞肺癌的临床试验预计在2017年到2018年结束。

除此之外,O'Day表示,罗氏与Foundation Medicine开发一个基于RNA编码的免疫治疗平台,用以预测病人的治疗效果。

的确除了Foundation Medicine之外,罗氏还投资了许多其他与NGS技术及相关诊断的公司,例如专注于NIPT的Ariosa Diagnostics,收购了Signature Diagnostics、CAPP Medical等。

总而言之,基于下一代测序在癌症治疗和癌症药物开发中的重要地位与作用,罗氏在下一盘大棋,它将癌症免疫疗法、循环肿瘤DNA、伴随诊断、诊断试剂盒等多个平台(技术)有效地整合到了一起,将成为引导“个体化医疗”的领航者。

来源:生物探索

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