2015年1月4日,国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于药品生产、经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)。
按公告要求,2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监督工作指导意见的通知》(国食药监办(2012)283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码),并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
电子监管码数字说明
2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业必须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求。对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
个人认为,这项中国食品药品监督管理的措施是一项极为浩大的工程。实为劳民伤财,而最终又将徒功无功。而整个事项的运作管理体系又存大着一系列令人质疑的问题。
这一篇,我先说说劳民伤财。这项工程将使中国的老百姓每年在药品的开支上凭空增加300亿的支出。
电子监管码体系
怎么算出来的呢?就一项一项地算吧。2014年全国的药品规模大约是13000多亿,2015年按增加15%计,约为15000亿。我们就以这个总量作为核算的基数。其中假定医院为12000亿,药店为3000亿。后续的计算全部以亿为单位四舍五入。
一、生产企业制造成本增加38亿。
生产企业要加电子监管码,需要购买设备。需要在每个产品上印码或贴码。15000亿的产品,按出厂价平均每个单位20元计(其中医院大于这个均价,药店小于这个均价)。总计一年的产品是750亿个单位。每个药品上的打码成本包括设备折旧、标签费、人工费、运维费等等,按每个标签增加0.05元计,共计38亿。
二、批发流通费用增加115亿。
批发流通中一次流通产生的仓库的人工费用大约占到商品成本的千分之二至四,我们以平均千分之三计。15000万的产品一次批发流通的人工费大约为45亿。而批发环节往往还有总代理、总经销,一批、二批等环节,所以一个商品从生产企业到销售企业平均至少需要完成1.5次仓库流转。所以批发环节产生的人工费用大约为68亿。上了电子监管码后,这项费用将会大幅提高。主要在两个环节。
1、收货人工费用增加20亿。
批发仓库中,收货的人工费大约占仓库总人工费的10%。过去收货都是整件整件地收,并按比例随机打开一部份进行批号抽检、质量验收等。上了电子监管码后,收货得把箱子打开,一盒一盒地扫码,然后又重新装箱封箱。这个过程将大幅增加收货人员工作量。其工作量至少是原来工作量的四倍。增加了四倍工作量。其增加的费用为68亿×10%×3,增加费用20亿。
2、发货人工费用增加95亿。
批发仓库中,发货的人工费用大约占仓库总人工费用的70%。批发业务的发货过去也是以整件整件为主来发的,也会有少量的零货发货,占比不超过20%。上了电子监管码后,全部货都得一箱箱打开,把商品拿出来一盒一盒地扫码,然后装箱封箱。因为原来也有零货,所以其工作量的增加值会比收货少点,但也将增加两倍的工作量。其增加的费用为68亿×70%×2,发货人工费用增加95亿。
三、医疗机构收货人工费用增加13亿。
上了电子监管码后,医疗机构的药房收货也增加了大量的工作,其人工费用也将增加。目前全国十万多家医院及社区诊所及乡镇卫生院。药房从业人员大约按50万人计。因为有的工作量不饱和,按照增加5%的人员计算,需要增加2.5万人。按每个人一年工资及五险一金五万元开支计,需要增加人工费用13亿。
四、药品零售企业配送人工费用增加8亿。
零售业因为大量是一盒一盒地零配,其配送人工费要远高于批发,人工费大约占商品成本的千万之六至百分之一。各企业的效率会有较大差异。按平均千分之八计。零售业一年的药品成本大约是2000亿。则药品零售业的仓库人工费总额大约是16亿。
上了电子监管码后,零售业的仓库人工成本也将大幅上升。主要也是两个环节。
1、 收货环节人工增加5亿。
零售的收货环节费用增加和批发业其实是一样的。收货占仓库总人工的10%。增加三倍人工费。增加的费用为16亿×10%×3,增加5亿。
2、发货环节人工费用增加3亿。
零售的发货环节人工费用大约占仓库人工费的70%,上了电子监管码后,其增加的费用没有批发业增加的多。因为零售业本来就发零货,用工本来就大。但上了电子监管码后,其工作量也至少要增加30%。其增加的人工为16亿×70%×30%,增加3亿。
五、药品零售企业门店人工费用增加90亿
上了电子监管码后。零售药店的工作量将大幅增加。其工作量的增加主要表现为商品收货及零售扫码销售几个方面。过去同一批号的商品可以合并收货,同一批发的商品销售也可以合并销售。但上了电子监管码后,同一批号的商品将不能够再合并收货和销售。每一盒都得扫码。这样零售终端的工作量将大幅增加。过去零售店前顾客因排队导致的一满将快速加剧。药店为了解决员工工作量和顾客因长时间等待而产生的不满,将不得不增加营业员和新增收银设备。整个药店行业至少得增加10%的门店营业员。目前全国43万家药店。按店均5名员工计算。整个药店行业将为此增加20万名员工。每个员工月均工资2500至3000元,五险一金1000至1500元。每年每人大约45000元。整个药品零售业每年增加开支90亿。
六、设备及运维费用增加8亿。
在上电子监管码的同时。也将会增加一部份设备的费用。还有一部份系统运维的费用。
1、扫码设备增加5亿
要完成各批发收货、发货、零售配送收货、发货、零售43万家药店终端销售扫码。全国至少增加100万台扫码枪,每台1000元,设备需要10亿元。使用两年,每年费用增加5亿。
2、系统维护费增加3亿
每个扫码终端每年交给电子监管码平台300元。100万个终端每年增加费用3亿元。
七、行政办公管理费30亿。
为了让二维码真正发挥作用。还会很大一块行政管理费将会增加。这包括:
1、政府的行政监管系统的人工及办公费用。
这些费用中包括各级药监部门配套的设备,监督执行的人工费,行政办公费,等等。每年全国药品监管体系做电子监管,每个大中型城市花50万元,每个地级市花30万元,每个县花20万元,至少10亿。
2、药品生产、批发、零售企业的行政办公费20亿
药品生产、批发、零售企业为了做好电子监管,投入的行政办公费用至少是政府行政办公投入的一倍。不低于20亿。
现在把全部费用加起来,一共是302亿。我们就按300亿算吧,这还是不完全统计的费用。还有很多小项未计入。比如宽带线路费、电费等等。
这些费用将给药品生产、批发和零售企业带来巨大的费用开支。其中特别是药品批发、零售企业将会面临巨大的经营压力。甚至有很多企业会陷入亏损。但结果真会这样吗?不会。因为这些企业为了自己企业的生存和发展,最终一定会通过涨价等方式把所有新增加的费用全部转嫁到消费者身上。
因此,最终实施电子监管码增加的这300亿的费用开支,将全部转移到中国的老百姓身上。这就是实施电子监管码最终的结果。
每年300亿!这真是劳民伤财啊!
中国的老百姓将凭空增加300亿的药品开支来为电子监管码买单。而在他们多花了300亿以后,是否就会得到一个安全可靠的用药环境呢?不是,最终他们会发现花的这300亿几乎毫无价值。这个问题我下一篇再论述。
医谷链
来源:中国药店 作者:一心堂总裁 赵飚