3月30日,业内流出一条消息:由于辉瑞疫苗“沛儿”的进品注册证号未获更换,辉瑞中国通过邮件通知将撤销在华疫苗部门。
两天后,即4月1日,辉瑞中国向媒体发送了一份《关于暂停辉瑞疫苗业务在中国商务运营的情况说明》的声明,正式确认辉瑞将暂停在中国的疫苗业务。辉瑞称,“由于‘沛儿’7价疫苗在中国的许可证已经过期,而新产品“沛儿”13价疫苗还未获批上市,因此将会导致目前沛儿的供货出现中断。基于对当前情况的评估,决定暂停在中国疫苗业务的商务运营”,并暂无具体上市时间。
上海某社区服务中心疫苗接种关于“沛儿”的信息单
据悉,“沛儿”(Prevenar,7价肺炎球菌结合疫苗)是辉瑞中国疫苗部门的主导产品,其2014年全球销售额为45亿美元,是辉瑞的第二大明星产品。主要用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病,2008年被引入中国。尽管并不属于中国的免费疫苗目录且价格不菲(产品单价为860元,全程3440元),但在北京、上海等中国大城市的婴幼儿中接种广泛。
据接近辉瑞疫苗部门知情人士表示,沛儿的注册证于去年年底到期,辉瑞一直想延长、更新许可证,但是有关部门认为现在普遍已经在用13价疫苗,再注册7价疫苗意义不大,所以未批准其沛儿的再注册。而中国的新药注册过程缓慢,谁也不知道13价疫苗何时能获准上市。由于疫苗部门只有沛儿一个品种,因此暂停了商务运营。有媒体曝出,辉瑞中国从去年四季度就开始停止该疫苗的进口,已接到部分接种点没有库存的反馈。辉瑞相关人士表示会尽量做好善后事宜,满足已接种疫苗的儿童完成全部的接种次数。
据悉,对于涉及的业务人员,辉瑞中国提供了两种解决方法,一种是重新安置,另一种是如果不愿意内部换岗,将提供了不低于业内水平的补偿,同时还有2-3个月的过渡期,并不是立即执行。根据辉瑞的声明称,此次涉及到200名员工,他们其中大多数会受此影响。
来源:医谷网